【衢州】胰腺癌Claudin 18.2靶点靶向药免费试验（临床试验招募）

胰腺癌是一种致命性极高的恶性肿瘤，早期症状隐匿，治疗难度大。近年来，针对胰腺癌的Claudin18.2靶点的靶向药物试验成为研究焦点，为患者带来新希望。CLAUDIN18.2在胰腺癌中高表达，与肿瘤侵袭性和转移性相关。试验药物通过特异性结合CLAUDIN18.2，抑制肿瘤生长和扩散，初步结果显示抗肿瘤活性显著，副作用小。现正全球招募患者参与临床试验，为胰腺癌治疗贡献力量。咨询热线：400-119-1082。

【衢州】胰腺癌Claudin 18.2靶点靶向药免费试验

项目名称：【CLDN18.2/CD3双抗胰腺癌】评估IBI389单药及联合信迪利单抗治疗晚期恶性肿瘤的研究

药品名称：IBI389

基因分型：靶向药

突变基因：CD3,Claudin 18.2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：胰腺癌等实体瘤（二线及以上）

项目优势：IBI389是信达生物自主研发的一种抗CLDN18.2的T细胞衔接双特异性抗体，通过连接T细胞受体复合体中的CD3和肿瘤细胞表面的CLDN18.2抗原，诱导免疫突触形成，刺激T细胞活化，促进细胞溶解蛋白的产生、炎性细胞因子的释放和T细胞进一步增殖，从而达到持续杀伤肿瘤细胞控制肿瘤生长的目的。

【衢州】胰腺癌Claudin 18.2靶点靶向药免费试验

概述

胰腺癌是一种致命性极高的恶性肿瘤，由于其早期症状隐匿，往往在发现时已处于晚期，因此治疗难度极大。然而，随着科学技术的进步，针对胰腺癌的治疗也在不断发展。近年来，Claudin 18.2靶点的靶向药物试验成为焦点，为胰腺癌患者带来了新的治疗希望。

Claudin 18.2：胰腺癌治疗的新靶点

CLAUDIN 18.2是一种跨膜蛋白，在多种肿瘤细胞中异常表达，包括胰腺癌。研究发现，CLAUDIN 18.2在胰腺癌中的高表达与肿瘤的侵袭性和转移性有关。因此，针对CLAUDIN 18.2的靶向治疗有望成为胰腺癌治疗的有效手段。

靶向药试验：创新疗法的前沿探索

胰腺癌Claudin 18.2靶点靶向药试验是目前医学研究的热点之一。这种试验药物通过特异性结合CLAUDIN 18.2，阻断肿瘤细胞与周围细胞的粘附和通讯，从而抑制肿瘤的生长和扩散。

目前，多项临床试验正在全球范围内开展，旨在评估这种新型靶向药物的安全性和有效性。试验结果初步显示，该药物在胰腺癌治疗中具有显著的抗肿瘤活性，且副作用相对较小。

患者招募：参与试验，拥抱希望

为了进一步验证胰腺癌Claudin 18.2靶点靶向药物的效果，现正全球范围内招募患者参与临床试验。符合条件的患者将有机会接受这种新型药物治疗，并接受专业团队的密切监测和评估。

如果您或您的亲友患有胰腺癌，且符合以下条件，欢迎咨询并参与试验：

经病理学检查确认为胰腺癌患者；

肿瘤组织中CLAUDIN 18.2表达阳性；

年龄在18-75岁之间；

自愿参与并签署知情同意书。

参与试验不仅能为患者本人带来治疗机会，也有助于推动胰腺癌治疗领域的科学研究，为更多患者带来希望。

咨询热线：400-119-1082，为您的健康保驾护航

如果您对胰腺癌Claudin 18.2靶点靶向药试验感兴趣，或想了解更多相关信息，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的咨询服务，帮助您了解试验的详细信息、参与流程以及可能的风险和收益。

温馨提示

胰腺癌Claudin 18.2靶点靶向药试验为胰腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会接触到最前沿的疗法，为自身健康赢得更多可能。让我们携手共进，为战胜胰腺癌贡献力量！

入选标准

研究药物：IBI389单药或联合信迪利单抗（I期）

试验类型：单臂试验

适应症：胰腺癌等实体瘤（二线及以上）

申办方：信达生物制药（苏州）有限公司

用药周期

IBI389注射剂的规格：2mg（2ml）/瓶；用法用量：0.003mcg/kg~MTD IV Q2W或Q3W；用药时程：持续至疾病进展、毒性不能耐受或方案规定的停止治疗标准，治疗最多使用24个月（自首次用药开始）。

信迪利单抗注射剂的规格：100mg（10ml）/瓶；用法用量：200mg IV Q3W；用药时程：持续至疾病进展、毒性不能耐受或方案规定的停止治疗标准，治疗最多使用24个月（自首次用药开始）。

入排标准

1、Ia和Ib期共同需要满足的入组标准：

a. 签署书面知情同意书，而且能够遵守方案规定的访视及相关程序；

b. 年龄≥18岁且≤75岁；

c. 预期生存时间≥12周；

d. 根据美国东部肿瘤协作组体力状态评分（ECOG PS）为0或1分；

e. 具有充分的器官和骨髓功能，定义如下：

血常规：ANC≥1.5×10^9/L；血小板计数≥100×10^9/L；血红蛋白含量≥9.0g/dL；备注: 受试者在采集血样之前7天内不得接受过输血液制品（包括红悬液、单采血小板、冷沉淀等）、促红细胞生成素或集落刺激因子支持；

肝功能：无肝转移患者要求血清总胆红素（TBIL）≤1.5×正常上限（ULN）；ALT 和AST≤2.5×ULN。有肝转移和已证实患有Gilbert综合征患者要求：TBIL≤3×ULN；ALT和AST≤5×ULN。

肾功能：血清肌酐≤1.5×ULN或肌酐清除率≥50 ml/min（采用Cockcroft-Gault 公式或标准24小时留尿法计算的肌酐清除率）；尿蛋白＜2+或24 h尿蛋白定量＜1g。

凝血功能：活化部分凝血活酶时间≤1.5×ULN和国际标准化比率≤1.5；

f. 育龄期女性受试者或伴侣为育龄期妇女的男性受试者，需在整个治疗期及治疗期后180天内采取有效的避孕措施。

2、Ia期单药剂量递增阶段的入组标准：a. 标准治疗失败的局部晚期、复发或转移性实体瘤受试者；b. 根据实体瘤疗效评价标准1.1版本（RECIST V1.1），有可评估的病灶。

3、Ia期单药剂量扩展、Ia期联合剂量递增和Ia期联合剂量扩展阶段的入组标准：

a. 能提供存档病理组织或新鲜病理组织用于CLDN18.2检测, 且经中心实验室检测确认CLDN18.2阳性的标准治疗失败的局部晚期、复发或转移性实体瘤受试者；

b. 根据实体瘤疗效评价标准1.1版本（RECIST V1.1），有至少1个可测量病灶（既往未接受过放疗）。基线时经计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）（首选静脉注射造影剂）准确测量显示其长直径≥10mm（淋巴结除外，淋巴结的短轴必须≥15mm），靶病灶直径≥2倍影像层厚且病灶适合反复准确测量。如果位于既往接受过照射区域的病灶明确证明出现符合RECIST V1.1标准的进展，则该病灶可作为可测量病灶。

排除标准

1. 正在参与另一项干预性临床研究，除外观察性（非干预性）临床研究或处于干预性研究的生存期随访阶段

2 已知原发性免疫缺陷病史

3 已知异体器官移植史和异体造血干细胞移植史

4 已知受试者既往对其他单克隆抗体产生过严重过敏反应，或对任何IBI389制剂成分过敏

5 妊娠或哺乳期的女性受试者