【大庆】实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药试验的相关知识，旨在帮助更多肿瘤患者了解并参与临床试验。文章阐述了G12C靶点靶向药物的优势，包括高度针对性、广泛适用性和较低的副作用。同时，详细说明了如何参与试验及注意事项。实体瘤G12C靶点靶向药试验为肿瘤患者带来新希望，期待更多患者关注并参与。如有疑问，可拨打全球好药网咨询热线。

【大庆】实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评估MK-1084单药治疗以及与帕博利珠单抗联合治疗KRASG12C突变晚期实体瘤受试者的研究

药品名称：MK1084

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：KRASG12C突变晚期实体瘤

项目优势：MK-1084是一款新型KRAS G12C抑制剂。KRAS是实体瘤中最常见的致癌蛋白，一度被认为是“不可成药”靶点。KRAS G12C突变是非小细胞肺癌（NSCLC）常见突变形式之一（约13%），带有这种突变的NSCLC患者通常对其它靶向药物具有耐药性，并且往往预后不佳，因此这类患者迫切需要针对性的靶向治疗。

【大庆】实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药免费试验

一、前言

近年来，随着科学技术的不断发展，越来越多的抗癌新药问世，为肿瘤患者带来了新的生机。其中，针对实体瘤（不限癌种）G12C靶点的靶向药物研究取得了重大突破。为了让更多患者了解并参与到这一创新药物的临床试验中，全球好药网特此推出本文，为您详细解析实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药试验的相关知识。

二、什么是实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药试验？

实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药试验是一种针对特定基因突变的抗癌新药研究。G12C突变是肿瘤细胞中的一种常见突变，存在于多种实体瘤中，如肺癌、结直肠癌、胃癌等。通过抑制G12C突变，靶向药物能够有效阻止肿瘤细胞的生长和扩散，从而达到治疗肿瘤的目的。

三、实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药的优势

1. 高度针对性：实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药物针对的是肿瘤细胞中的特定基因突变，具有高度的针对性，能够最大限度地减少对正常细胞的损害。

2. 广泛适用性：G12C突变存在于多种实体瘤中，这意味着实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药物具有广泛的适用性，为众多肿瘤患者带来希望。

3. 较低的副作用：相较于传统的化疗药物，实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药物的副作用较小，患者的生活质量得到保障。

四、如何参与实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药试验？

1. 了解信息：患者可通过全球好药网等平台了解实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药试验的相关信息，包括试验目的、入选标准、研究进程等。

2. 咨询专业医生：患者可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，或咨询专业医生，了解自己是否符合参与条件。

3. 报名参与：符合条件且自愿参与的患者，可按照临床试验的要求，提交相关资料并报名参与。

五、参与实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药试验的注意事项

1. 充分了解试验：在参与试验前，患者应充分了解试验的目的、流程、可能出现的风险等，确保自己做出明智的决策。

2. 遵循医嘱：参与试验过程中，患者需遵循医嘱，按时用药、复查，确保试验的顺利进行。

3. 保持沟通：患者应与研究人员保持良好的沟通，及时反馈自身状况，以便研究人员对试验方案进行调整。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。我们期待更多患者关注并参与到这一创新药物的研究中，共同为抗击肿瘤贡献力量。如有疑问，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 仅适用于第1组的入选标准：受试者患有经组织学或基于血液确认为KRASG12C突变的转移性恶性实体瘤，并已接受至少1线系统性疾病治疗

2 仅适用于第2组的入选标准：受试者患有经组织学或基于血液确认为KRASG12C突变以及根据IHC 22C3.分析（经当地或中心检测）组织学确认为TPS≥1%的未经治疗的转移性NSCLC

3 根据研究者评估的RECIST 1.1标准具有可测量病灶

4 首次研究干预给药前7天内的ECOG体能状态为0或1

5 具有方案中定义的充分的器官功能

6 具有吞咽和保有口服药物的能力

7 提供知情同意书时年龄≥18岁的男性或女性

8 男性受试者符合方案规定的避孕要求

9 女性受试者符合方案规定的避孕要求

10 受试者（或法定代理人）已有本研究的书面知情同意。受试者可能还要提供对FBR的知情同意。然而，受试者可在不参与FBR的情况下参与主研究

排除标准

1 在研究干预首次给药前的4周内接受了化疗、根治性放疗或抗肿瘤生物制品治疗（姑息性放疗为2周），或者尚未恢复至NCI-CTCAE第5.0版 1级或更高

2 具有二次恶性肿瘤（即一种与目前治疗中的类型不同的恶性肿瘤）的病史，除非已完成潜在的根治治疗，并且5年内无发生恶性肿瘤的证据

3 患有临床活动性CNS转移瘤和/或癌性脑膜炎。如果病变在放射学上稳定，则患有经治疗的脑或脑膜转移瘤受试者可参与研究

4 已知对MK-1084和/或帕博利珠单抗或其任何辅料具有超敏反应

5 患有需要系统性治疗的活动性感染

6 具有HIV和/或乙型或丙型肝炎感染史

7 具有卡波西氏肉瘤和/或多中心卡斯托曼综合征病史

8 具有间质性肺疾病、当下需要类固醇治疗的非感染性肺部炎症或持续性肺部炎症的病史

9 在过去的两年中，除白癜风、已痊愈的儿童哮喘或特应性过敏体质外，患有需要系统性治疗（即疾病修正治疗药物、皮质类固醇、其他免疫抑制治疗）的活性自身免疫疾病

10 具有干扰受试者遵守研究要求的精神疾病和/或物质滥用史

11 在预计的研究持续时间内，自筛选期访视至研究干预末次给药后120天，妊娠、哺乳或预期妊娠

12 在无显著可检测感染的情况下，尚未从大手术操作的任何影响中完全恢复。需要全身麻醉的手术操作必须在首次研究干预给药前至少2周完成。需要区域性/硬脊膜外麻醉的手术操作必须在首次研究干预给药前至少72小时完成，并且受试者应恢复

13 具有以下一种或多种眼科检查结果/状况： ● 眼内压>21mm Hg和/或任何诊断为青光眼的结果（例如开角型、闭角型或混合型） ● 诊断为中心性浆液性视网膜病变、视网膜静脉闭塞或视网膜动脉闭塞的结果 ● 诊断为视网膜变性疾病的结果（例如湿性或干性黄斑变性）

14 ECG的QTc>470毫秒。既往/合并治疗

15 在研究开始2周内接受了认为是CYP3A4强抑制剂、CYP3A4强诱导剂、CYP3A4底物（狭窄治疗指数）或P-gp底物的药物、食物或中草药补充剂

16 在研究开始4周内接受了活疫苗或减毒活疫苗。允许接种灭活疫苗

17 在首个计划研究给药日前7天内接受质子泵抑制剂或H2拮抗剂治疗

18 在研究开始4周内参与研究药物（或研究设备）的临床研究