【张掖】多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗免费试验（临床研究患者招募）

本文介绍了多发性骨髓瘤（MM）这一骨髓中的浆细胞恶性肿瘤，以及针对其BCMA（B细胞成熟抗原）的免疫治疗试验。该试验具有创新性、效果显著和安全性高等特点，为患者提供了新的治疗选择。全球好药网现正招募符合条件的患者参与BCMA免疫治疗试验，助力患者找到治疗希望。欢迎拨打咨询热线：400-119-1082。

【张掖】多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗免费试验

项目名称：【细胞免疫】免费细胞回输|靶向BCMA细胞回输多发性骨髓瘤患者

药品名称：cart细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：BCMA

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：多发性骨髓瘤患者

项目优势：靶向BCMA的细胞回输疗法，通用型CART，不需要单采，不要求靶点阳性细胞成熟抗原(BCMA) 在浆细胞和B细胞上广泛且几乎特异性表达，使BCMA成为CAR-T细胞的诱人靶点。临床前研究表明，靶向BCMA的CAR-T细胞具有良好的活性。

【张掖】多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗免费试验

一、什么是多发性骨髓瘤？

多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma, MM）是一种发生在骨髓中的浆细胞恶性肿瘤。这种疾病会导致骨髓中的浆细胞异常增生，从而影响骨骼和其他器官的健康。目前，多发性骨髓瘤在全球范围内尚无根治性治疗方法，但新型药物和治疗方法的出现为患者带来了新的希望。

二、BCMA免疫治疗试验简介

BCMA（B细胞成熟抗原）是一种在多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的蛋白质。近年来，针对BCMA的免疫治疗试验在临床研究中取得了显著成果。该疗法通过激活患者的免疫系统，攻击并杀死肿瘤细胞，为患者提供了新的治疗选择。

三、多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗试验的吸引力

BCMA免疫治疗试验采用了一种全新的治疗策略，与传统的化疗、放疗等治疗方法相比，具有更高的靶向性和较低的不良反应。

临床研究数据显示，BCMA免疫治疗试验在部分患者中取得了显著的疗效，为患者带来了长期的生存获益。

BCMA免疫治疗试验的安全性较高，与传统治疗方法相比，不良反应较少，患者耐受性较好。

四、全球好药网助力患者参与BCMA免疫治疗试验

作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，全球好药网致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。为了帮助更多多发性骨髓瘤患者找到治疗希望，全球好药网现正招募患者参与BCMA免疫治疗试验。

如果您或您的亲友符合以下条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的报名信息和专业指导：

年龄在18-75岁之间；

经病理学检查确认为多发性骨髓瘤患者；

未接受过BCMA免疫治疗；

自愿参与临床试验，并签署知情同意书。

五、温馨提示

多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗试验为患者带来了新的治疗选择和希望。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者参与临床试验，共同探索这一新型治疗方法的潜力。请拨打咨询热线：400-119-1082，让我们一起为战胜癌症而努力！

入选标准

1.受试者自愿参加临床研究;完全了解、知情本研究并签害知情同意书(Informed Consent Form,ICF);愿意遵循并有能力完成所有试验程序:须在开始任何一项研究相关但不属于受试者疾病标准治疗的检查或程序前获 得知情同意

2.年龄>18岁的受试者!3.根据IMWG诊断标准(附件2)有初次诊断为MM的检查证明资料

4.根据以下任一标准确定筛选时存在可测量病灶血清单克隆副蛋白(M-蛋日)水平>1.0 g/dL 或尿 M 蛋白水平>200 mg/24 小时;或。血清或尿液中无可测量病灶的轻链型多发性骨髓瘤*:血清免疫球蛋白 游离轻链>10 mg/dL且免疫球蛋白k入游离轻链比异常“研究的特定定义:仅有 FLC 可测量的多发性骨髓瘤，血清或尿 M 蛋白水 平均未达到可测量标准

5.接受过一种PI和一种IMiD(除外沙利度胺)治疗!6.既往接受过至少3线多发性骨髓瘤治疗，每线治疗至少有1个完整治疗周 期，除非对治疗方案的最佳缓解状况记录为疾病进展(根据 IMWG 标准确认为 PD);或既往对任一种 PI 和任一种IMi

6. 难治或不耐受的受试者.在最近一次治疗过程中或之后，根据研究者参考 IMWG 标准的疗效评 估，必须存在有检查资料证明的 PD。另外，在 6 个月内接受未次治 疗未获得 PR 以上疗效的受试者可以入选研究·PI 和 IMiD 难治定义:指单药或联合治疗过程中出现以下 2 种情况之 -:(1)治疗无反应(未获得MR 及以上疗效;或(2)治疗期间或 停止治疗后 60 天内(包括 60 天)出现疾病进展。

7.预期生存期23个月

8.筛选期临床实验室数值符合以下标准，可重复进行一次实验室检查，以确定受试者是否有资格参加研究血常规:

·血红蛋白>6.0 g/dL(实验室检查前 7 天内没有输注过红细胞IRBC1:允 许使用重组人红细胞生成素)。对于在筛选时符合入选标准的受试者，允许在筛选时首次血液学检查后进行红细胞输注以维持血红蛋白水平 ≥6.0 g/dL.·血小板250x109/L(实验室检查前 7天内必须未接受过输血支持中性粒细胞绝对计数(ANC)20.75x109/L(允许使用过生长因子支持，但在实验室检查前 7 天内必须未接受过支持治疗) 血生化·AST和 ALT校正血清钙<12.5 mg/dL(<3.1 mmol/L)或游离离子钙<6.5 mg/dL(<1.6 mmol/L)

9.有生育能力的女性在筛选时和首次接受环磷配胺和氟达拉滨治疗前的高 敏感性血清奸娠试验(B人绒毛膜促性腺激素[B-hCG])必须为阴性

10.有生育能力的女性必须遵守避孕及捐赠卵子/精了要求

排除标准

1.既往接受靶向BCMA靶点的CAR-T治疗无效(除外既往治疗缓解后复发 的受试者).

2.曾经接受过任何一种靶向BCMA的抗体治疗。

3.被诊断为或治疗过除多发性骨髓瘤之外的其他侵袭性恶性肿瘤，但以下情况除外:

·接受过根治性治疗的恶性肿瘤，且在入组前22年内无已知活动性疾 病或

·经充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌，现无疾病证据。