【驻马店】淋巴瘤CD4免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了淋巴瘤CD4试验，一种针对淋巴瘤患者的个性化治疗手段，通过检测CD4细胞数量和功能定制治疗方案。该试验的重要性在于提供个性化治疗、提高疗效、降低副作用并预测疾病进展。全球好药网联合医疗机构发起患者招募活动，符合条件的患者可参与免费检查和个性化治疗。参与试验将获得专业指导和病情跟踪。符合条件的淋巴瘤患者积极参与，共同改善治疗效果。

【驻马店】淋巴瘤CD4免费试验

项目名称：一项评价靶向 CD4 的 LCAR-T2C 细胞制剂治疗复发/难治 CD4 阳性 T 细胞 淋巴瘤患者的安全性，耐受性和有效性的单中心 I 期临床研究

药品名称： LCAR-T2C 细胞制剂

基因分型：

突变基因：CD4

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：复发/难治 CD4 阳性 T 细胞 淋巴瘤患者

项目优势：南京传奇

【驻马店】淋巴瘤CD4免费试验

一、什么是淋巴瘤CD4试验？

淋巴瘤CD4试验是一种针对淋巴瘤患者的个性化治疗手段，通过检测患者体内的CD4细胞数量和功能，为患者定制最适合的治疗方案。这项试验的出现，为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。

二、淋巴瘤CD4试验的重要性

淋巴瘤是一种高度异质性的恶性肿瘤，其治疗难度较大。传统的化疗和放疗手段虽然在一定程度上能够缓解病情，但副作用较大，且疗效因人而异。淋巴瘤CD4试验的出现，为患者提供了更为精准的治疗方案。

以下是淋巴瘤CD4试验的几个重要性：

个性化治疗：通过检测CD4细胞数量和功能，医生可以了解患者的免疫状态，为其制定更为个性化的治疗方案。

提高疗效：CD4试验有助于筛选出对特定治疗敏感的患者，从而提高治疗效果。

降低副作用：个性化治疗减少了不必要的治疗手段，降低了副作用。

预测疾病进展：CD4试验结果有助于预测疾病的进展和复发风险，为患者提供更全面的病情评估。

三、淋巴瘤CD4试验招募患者

为了让更多淋巴瘤患者受益于这项试验，全球好药网联合多家医疗机构，发起淋巴瘤CD4试验患者临床招募活动。以下是招募详情：

招募对象：经病理学检查确认为淋巴瘤的患者。

招募条件：年龄在18-75岁之间，未曾接受过抗CD4治疗，无严重心、肝、肾疾病。

招募时间：即日起至2023年12月31日。

报名方式：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，或登录全球好药网官网进行在线报名。

四、参与淋巴瘤CD4试验的优势

参与淋巴瘤CD4试验，患者将获得以下优势：

免费检查：患者将免费接受CD4细胞检测，了解自己的免疫状态。

个性化治疗：根据CD4检测结果，患者将得到量身定制的治疗方案。

专业指导：全球好药网将提供专业的医学顾问，为患者提供全程指导。

病情跟踪：患者将定期接受病情评估，确保治疗效果。

五、温馨提示

淋巴瘤CD4试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与这项试验，患者将获得更为精准、个性化的治疗方案，提高治疗效果，降低副作用。全球好药网诚挚邀请符合条件的淋巴瘤患者积极参与，共同为生命续航。如有疑问，请拨打咨询热线400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

1、自愿参加临床研究;完全了解、知情本研究并签署书面知情同意书(Informed ConsentForm, ICF);愿意遵循并有能力完成所有试验程序

2、签署ICF时年龄≥18岁，且≤75岁

3、经研究中心组织病理学确认的 CD4+的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)：

 1)外周T细胞淋巴瘤非特指型(PTCL, NOS)

 2)血管免疫母细胞T细胞淋巴瘤(AITL)

 3)间变性大细胞T细胞淋巴瘤(ALCL)

4、必须至少有1个符合Lugano 2014标准的可评价或可测量病灶

5、可评价病灶：氟去氧葡萄糖-正电子发射断层扫描(Fluorodeoxyglucose/ Positron Emission Tomography. FDG/PET)检查提示淋巴结或结外局部摄取增高(高于肝脏)且PET和/或计算机断层扫描(Computed Tomography, CT)特征符合淋巴瘤表现;可测量病灶：结节病灶长径>15mm或结外病灶长径>10mm (如果唯一的可测量病灶既往接受过放疗，须有放疗后影像学进展证据)，且伴有FDG摄取增高】。需除外没有可测量病灶、且肝脏弥漫性FDG摄取增高的情况

入选标准(续)

1、既往接受过至少一线及以上完整标准治疗方案(每线治疗有至少2个完整治疗周期;除非受试者发生PD，则允许其之前只接受1个完整治疗周期)后复发或难治的患者，且不适宜进行HSCT(Auto/Allo)。受试者必须在最近一次治疗期间或治疗后12个月内出现有检查资料证明的疾病进展(PD)。另外，在最近一线治疗中表现出难治或无缓解的受试者可以入选研究。(疾病无缓解是指治疗期间未能达到PR及以上疗效或出现PD)

2、无化疗情况下，预计生存期≥12周

3、筛选期，ECOG 0-2分血液学检查

　　生化学检查

　　排除标准

排除标准

1、既往治疗

• 异基因干细胞移植治疗

• 靶向任何靶点的CAR-T治疗

• 靶向CD4的治疗

• 既往抗肿瘤治疗，所需的洗脱期(在单采成分血前)

排除标准(续)

1、既往疾病

• 被诊断为或治疗过除T细胞淋巴瘤之外的其他侵袭性恶性肿瘤，但以下情况除外：

– 接受过根治性治疗的恶性肿瘤，且在入组前≥2年内无已知活动性疾病;或

– 经充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌，现无疾病证据。

• 恶性肿瘤CNS浸润，参照美国国家综合癌症网络(NCCN)指南CNS-3

• 活动性自身免疫性疾病或3年内的自身免疫性疾病史

• 有证据表明存在严重的活动性病毒、细菌感染或未控制的全身性真菌感染

• 有明显临床证据表明痴呆或精神状态改变

• 有较明显的出血倾向

• 以下心脏疾病：

►纽约心脏协会(New York Heart Associate, NYHA)III期或IV期充血性心力衰竭

►射血分数小于45%

►有临床意义的室性心律失常，或不明原因晕厥病史，非血管迷走神经或脱水所致

►入组前≤6个月发做过心肌梗死或接受过冠状动脉旁路搭桥

►严重非缺血性

2、需要合并以下治疗

• 在单采成分血前4周内接种过减毒活疫苗

• 在单采成分血前2周内进行过大手术，或计划在研究期间或给予研究治疗后2周内手术(注：计划进行局麻手术的受试者可以参加本项研究。)

• 使用类固醇或其他免疫抑制剂进行治疗的慢性疾病

• 预防性使用造血生长因子

• 在入组前6个月内发生中风或癫痫发作

• 血氧饱和度<96%

• 在单采成分血前7天内累积使用的皮质类固醇的等效剂量≥70 mg泼尼松

• 参加本研究期间或接受研究治疗后100天内怀孕、哺乳或计划怀孕的女性受试者;参加本研究期间或接受研究治疗后100天内有生育计划的男性受试者

• 已知对LCAR-T2C细胞制剂或其辅料(包括DMSO)过敏、有超敏反应或

• 筛选时患有乙型或丙型肝炎或携带HBV/HCV

• 筛选时HIV血清反应阳性

　　*乙肝表面抗体阳性且无疫苗接种史的受试者应进行HBV-DNA定量测定，HBV-DNA阴性的受试者才可入组

　　#乙肝核心抗体阳性的受试者应进行HBV-DNA定量测定，HBV-DNA阴性受试者可入组;但应在给药后最初12个月每3个月进行一次HBV-DNA和AST/ALT实验室检查