【潍坊】食管癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验（临床研究患者招募）

本文介绍了食管癌Claudin18.2免疫治疗试验的背景、意义、方法及其优势。该试验针对食管癌表面表达的蛋白Claudin18.2，通过激活患者免疫系统，识别并杀死肿瘤细胞。试验具有靶向性强、安全性高、疗效显著的特点。全球好药网已启动患者招募活动，提供参与流程。本文旨在为广大患者提供最新的治疗选择和生命希望。

【潍坊】食管癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验

项目名称：【胰腺癌】CT041自体CAR T细胞注射液在晚期胃/食管胃结合部腺癌和胰腺癌受试者中的Ib/II期临床试验

药品名称：CT041自体CAR T细胞注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：Claudin 18.2

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌和至少一线治疗失败的晚期胰腺癌

项目优势：科济生物

【潍坊】食管癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验

一、试验背景与意义

食管癌是我国常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率一直居高不下。近年来，随着分子生物学和免疫学研究的不断深入，免疫治疗在食管癌治疗领域取得了显著成果。食管癌Claudin 18.2免疫治疗试验，作为一种全新的治疗手段，为食管癌患者带来了新的希望。

二、什么是食管癌Claudin 18.2免疫治疗试验？

食管癌Claudin 18.2免疫治疗试验，是一种基于Claudin 18.2靶点的免疫治疗方法。Claudin 18.2是一种在多种肿瘤细胞表面表达的蛋白，研究发现，其在食管癌中的表达率高达70%以上。通过针对Claudin 18.2的免疫治疗，可以激活患者自身免疫系统，识别并杀死肿瘤细胞，从而达到治疗食管癌的目的。

三、试验优势与特点

1. 靶向性强：Claudin 18.2免疫治疗试验具有高度的靶向性，只针对肿瘤细胞，对正常细胞损伤较小，有效降低治疗副作用。

2. 安全性高：免疫治疗相对传统化疗，副作用更低，患者生活质量更高。

3. 疗效显著：多项临床试验表明，食管癌Claudin 18.2免疫治疗试验具有显著的疗效，为患者带来了长期生存的可能。

四、患者招募与参与流程

为了让更多食管癌患者受益于这一新型治疗手段，全球好药网携手多家医疗机构，启动了食管癌Claudin 18.2免疫治疗试验患者招募活动。以下是参与流程：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情。

2. 根据医生建议，进行相关检查，确定是否符合试验条件。

3. 符合条件的患者，签署知情同意书，参与试验。

4. 按照试验方案，接受免疫治疗，并定期进行随访。

五、温馨提示

食管癌Claudin 18.2免疫治疗试验，为食管癌患者带来了新的治疗选择和生命希望。全球好药网将继续关注这一领域的研究进展，为广大患者提供最新的抗癌药物信息和治疗服务。如果您或您的亲友患有食管癌，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息，共同为生命加油！

入选标准

1 自愿参加临床试验;本人完全了解、知情本研究并签署知情同意书;愿意遵循并能完成所有试验程序

2 年龄在18~75岁，男女均可

3 经病理确诊的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者，且接受至少二线治疗失败;或经病理确诊的晚期胰腺癌患者，且至少一线治疗失

4 受试者肿瘤组织样本免疫组织化学(IHC)染色为CLDN18.2呈阳性

5 预计生存期 >12周

6 按照RECIST1.1标准要求存在可测量肿瘤病灶

7 筛选期、单采前24小时内 ECOG体力状态评分0~1

8 具备单个核细胞采集(简称单采)足够的静脉通路

9 受试者在筛选和预处理前(基线时)应满足一定器官功能条件

10育龄期女性受试者必须在筛选时和接受预处理前进行血清妊娠试验且结果为阴性，并愿意在使用末次研究治疗后1年内采用非常方法避孕。

11 与有生育潜能的女性有活跃性生活的男性，如果没有做输精管结扎术，必须同意使用阻隔法节育。

排除标准

1 妊娠或哺乳期女性

2 HIV、梅毒螺旋体或HCV血清学反应阳性

3 任何不可控的活动性感染

4 既往治疗造成的毒副反应未恢复至CTCAE ≤1级

5 已知患有活动性自身免疫性疾病，或其他需要长期使用免疫抑制疗法疾病的受试者

6 既往对免疫治疗过敏，对相关药物过敏，既往严重过敏史，对CT041成分过敏

7 既往接受过任何基因工程修饰细胞治疗

8 存在脑转移或有脑转移症状

9 引起出血或穿孔的高风险受试者;

10 需要进行抗凝治疗的受试者

11 需要长期抗血小板治疗的受试者

12 有器官移植病史或正等待器官移植的受试者

134周内进行过重大外科手术或发生显著创伤，或预期需要在研究期间进行重大手术的受试者

14 存在其他严重的可能限制受试者参加此试验的疾病

15 研究者评估认为受试者不能或不愿意依从研究方案要求

16 受试者出现经研究者判断不适合继续进行试验的情况

17 受试者有中枢神经系统疾病征兆或具临床意义的神经系统检查结果异常

18 既往3年内或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤，原位宫颈癌、皮肤基底细胞癌除外