【大同】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床试验全国招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）的全球流行状况，并聚焦于HER2靶点的靶向治疗。文章介绍了HER2靶点在NSCLC治疗中的重要性，以及针对该靶点的靶向药物如何抑制肿瘤细胞生长。文中还详细介绍了我国正在进行的【非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验】，旨在评估新型靶向药物对HER2阳性NSCLC患者的疗效和安全性，并招募符合条件的患者参与。参与试验的患者将有机会接触最新治疗手段，同时为医学研究贡献力量。

【大同】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【暂停ADC药物胆管癌、唾液腺癌】GQ1001静脉输注液在HER2阳性晚期实体肿瘤受试者中安全性，有效性临床试验

药品名称：GQ1001靶向 HER2 抗体偶联药物

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败,三线失败

适应症状：HER2阳性的乳腺癌、唾液腺癌（10名额）

项目优势：国产自主研发的定点偶联新一代抗体偶联（ADC）药物，目前在全球多中心临床试验中用于治疗 HER2+实体瘤。GQ1001是根据启德医药独特的连接酶催化偶联技术和拥有专利的开环连接子技术，通过毒素DM1与trastuzumab的定点特异性偶联产生的ADC。

【大同】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验

概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，其治疗一直是医学界关注的焦点。近年来，随着分子靶向治疗的发展，HER2靶点的靶向药物为非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍【非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验】，帮助您了解这一新型治疗手段，并为患者提供参与临床招募的机会。

什么是HER2靶点？

HER2（Human Epidermal Growth Factor Receptor 2）是一种位于细胞表面的受体，其过度表达与多种癌症的发生和进展有关，包括非小细胞肺癌。HER2基因扩增或蛋白过表达会导致细胞异常生长，从而促进肿瘤的形成。因此，针对HER2靶点的治疗药物可以有效抑制肿瘤细胞的生长。

HER2靶点靶向药物简介

HER2靶点靶向药物通过特异性结合HER2受体，阻断信号传导途径，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。这类药物包括单克隆抗体、小分子抑制剂等。目前，已有多种HER2靶点靶向药物在非小细胞肺癌的治疗中取得了显著的疗效。

【非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验】招募详情

为了进一步验证HER2靶点靶向药物在非小细胞肺癌治疗中的效果，我国正在开展【非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验】。该试验旨在评估新型靶向药物对HER2阳性的非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。

参与试验的条件

1. 病理确诊为HER2阳性的非小细胞肺癌患者。

2. 年龄在18-75岁之间，男女不限。

3. 未接受过针对HER2靶点的药物治疗。

4. 患者愿意并能够遵守临床试验的要求。

试验流程及注意事项

参与【非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验】的患者将接受新型靶向药物治疗，治疗期间会有专业的医疗团队进行随访和评估。以下是试验的主要流程：

1. 筛选期：患者需提供病理报告、影像学资料等，以确认是否符合试验条件。

2. 治疗期：患者按照医嘱接受靶向药物治疗，并定期进行随访。

3. 随访期：治疗结束后，患者需定期回医院进行随访，以评估药物疗效和安全性。

注意事项：参与试验的患者需保持良好的依从性，按时服药、按时随访，并遵循医嘱。如有任何不适，请及时与医生沟通。

为何参与临床试验？

参与【非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验】对患者来说，意味着有机会接触到最新的治疗手段，为病情带来转机。以下是参与临床试验的几个原因：

1. 提前使用新型药物：临床试验中的药物可能尚未在市场上广泛销售，参与试验的患者有机会提前使用到这些新型药物。

2. 专业团队跟进：参与试验的患者将得到专业医疗团队的密切关注和指导，有利于病情的控制和治疗。

3. 为医学发展贡献力量：参与临床试验的患者将助力医学研究，为非小细胞肺癌的治疗提供更多证据。

温馨提示

HER2靶点靶向药物为非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。【非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验】正在招募患者，如果您或您的亲友符合条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详情。让我们一起为战胜肺癌而努力！

入选标准

入组二线及多线患者，经过TDM-1赫赛莱或其类似物治疗的不考虑入组，用过MMAE/MMAR（RC48、MRG002）可以考虑

1.已签署知情同意书并能够遵循临床试验方案；

2.年龄大于 18 周岁的男性或女性；

3.ECOG 评分 0 或 1

4.超声心动图（ECHO）测定左室射血分数（LVEF）≥50%

5.在筛选期和第一次治疗前 7 天，有适当的器官功能

6.受试者需有至少 1 次病理证实的晚期/不可切除或 HER2 过度表达/表达转移性实体肿瘤（定义如下），且标准治疗无效或现阶段无标准治疗

7.在第一次治疗前证实有适当的洗脱期

排除标准

1.已知对研究产品中的药物物质或非活性成分过敏

2. 不可控制的感染，需要进行静脉输注抗生素，抗病毒药或抗真菌药

3. 哺乳期妇女或首次治疗前 7 天内进行妊娠试验证实怀孕的妇女