【甘孜】胆管癌VEGF免费试验（患者招募临床试验）

胆管癌VEGF试验是一项评估VEGF抑制剂治疗胆管癌效果和耐受性的临床试验。VEGF抑制剂通过阻断VEGF与其受体的结合，抑制肿瘤血管生成，为晚期或难治性胆管癌患者提供新希望。该试验有助于实现个性化治疗，并为后续临床治疗提供科学依据。目前，试验全球范围内招募18-75岁的确诊胆管癌患者。参与流程包括咨询、检查、签署知情同意书和治疗随访。注意VEGF抑制剂的不良反应和定期检查。参与试验可推动医学进步，符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询。

【甘孜】胆管癌VEGF免费试验

项目名称：HA121-28片治疗晚期胆道恶性肿瘤的单臂、多中心、开放性II期临床 研究

药品名称：HA121-28片

基因分型：

突变基因：RET,RTK,VEGF

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：晚期胆道恶性肿瘤

项目优势：石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司

【甘孜】胆管癌VEGF免费试验

一、什么是胆管癌VEGF试验？

胆管癌是一种罕见但致命的癌症，传统治疗方法往往效果有限。近年来，VEGF（血管内皮生长因子）抑制剂作为一种新型靶向治疗手段，为胆管癌患者带来了新的希望。胆管癌VEGF试验是一项旨在评估VEGF抑制剂在胆管癌治疗中的效果和耐受性的临床试验。

二、VEGF抑制剂的工作原理

VEGF是一种促进血管生成的蛋白质，它在肿瘤生长和扩散中起着关键作用。VEGF抑制剂通过阻断VEGF与其受体的结合，抑制肿瘤血管生成，从而切断肿瘤的营养供应，减缓或阻止肿瘤的生长。

三、胆管癌VEGF试验的重要性和意义

胆管癌VEGF试验对于患者来说意味着什么？以下是几个关键点：

新希望：为晚期或难治性胆管癌患者提供新的治疗选择。

个性化治疗：通过试验，医生可以更好地了解每位患者的肿瘤特点，制定个性化治疗方案。

科学数据：试验结果将为后续临床治疗提供科学依据，推动胆管癌治疗方法的进步。

四、胆管癌VEGF试验的临床招募信息

目前，胆管癌VEGF试验正在全球范围内招募患者。以下是参与试验的基本条件：

经病理学确诊为胆管癌的患者。

年龄在18-75岁之间。

未接受过其他抗癌治疗或愿意停止其他治疗。

具备良好的身体状态。

如果您或您身边的人符合上述条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多信息。

五、参与胆管癌VEGF试验的流程

参与胆管癌VEGF试验的流程通常包括以下几个步骤：

与医生进行初步咨询，了解试验的详细信息。

进行相关检查，包括血液检查、影像学检查等，以评估是否符合试验条件。

签署知情同意书，明确试验的目的、流程和可能的风险。

按照试验方案接受治疗，并定期进行随访。

六、注意事项和风险

虽然VEGF抑制剂为胆管癌治疗带来了新希望，但任何药物都有可能产生不良反应。以下是参与试验时需要注意的几点：

不良反应：VEGF抑制剂可能引起高血压、蛋白尿、出血等不良反应，患者需在医生指导下使用。

定期检查：参与试验的患者需要定期进行血液、尿液等检查，以监测身体状态。

及时沟通：如出现任何不适或不良反应，应及时与医生沟通，以便及时调整治疗方案。

七、温馨提示

胆管癌VEGF试验为胆管癌患者带来了新的治疗选择和希望。通过参与试验，患者不仅可以获得最新的治疗手段，还能为推动医学进步作出贡献。如果您或您身边的人符合试验条件，不妨拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多信息，勇敢迈向治愈的新篇章。

入选标准

1) 自愿参与临床试验并签署知情同意书;

2) 经组织学或细胞学确诊的不能手术切除的局部晚期或转移性胆道恶性肿瘤受试者(包括肝内、肝外胆管癌以及胆囊癌)，经一线治疗失败(包括辅助化疗6个月内出现疾病进展)或不耐受的受试者;且至少存在一个可测量病灶(根据RECIST 1.1);

3) 年龄18-75周岁(含边界值);

4) ECOG评分：0~1分;

5) 血常规检查符合(14天内未输血状态下)：血红蛋白(HB)≥90g/L;中性粒细胞绝对值(ANC)≥1.5×109/L;血小板计数≥75×109/L;

6) 凝血功能检查符合：国际标准化比值(INR)<1.5或部分活化凝血酶原时间(APTT)<1.5 ×ULN;

7) 生化检查符合：总胆红素(TBIL)≤1.5×ULN;丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)≤2.5×ULN;对于肿瘤累及肝脏的受试者，可接受TBIL≤3×ULN，AST≤5×ULN，ALT≤5×ULN;血清肌酐(Cr)≤1.5×ULN;血清白蛋白≥28g/L;

8) 男性及女性育龄受试者同意在治疗期间及治疗完成后6个月采取有效的避孕措施;育龄期女性受试者在研究入组前的7天内血清或尿妊娠试验阴性，且必须为非哺乳期受试者。

排除标准

1) 壶腹癌;

2) 给药前4周内参加过其他药物临床试验，且入组接受治疗;

3) 末次抗肿瘤治疗结束时间距HA121-28片首次给药时间需满足如下时间间隔，否则排除：接受任何抗肿瘤治疗(包括但不限于化疗、放疗和靶向治疗等)者≥4周(接受以缓解疼痛为目的的姑息性局部放疗者≥2周);接受已批准适应症可用于癌症的中药治疗者≥2周;

4) 尿蛋白≥++且24小时尿蛋白定量>1g;

5) 5年内出现过或当前同时患有其他恶性肿瘤，除外已经治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌、表浅的膀胱肿瘤和已内窥镜下切除的局限在粘膜层的早期食道、胃肠道恶性肿瘤;

6) 接受过任何实体器官、骨髓移植的受试者，但无需免疫抑制的移植(例如角膜移植，毛发移植)除外;

7) 入组时存在由于任何既往治疗引起的1级以上的未缓解的毒性反应(脱发和色素沉着除外)且研究者判断影响药物安全性评价;

8) 心电图检查符合以下任意一条：QT间期(QTc)值≥450ms;或者先天性长QT综合症，长QT综HA121-28 片在晚期胆道癌受试者的 II 期临床研究静息心电图显示节律、传导或形态有任何重要意义的临床异常，需要临床干预;

9) 超声心动图检查左心室射血分数<50%;

10) 根据研究者的判断，有严重的危害受试者安全、或影响受试者完成研究的伴随疾病，包括但不局限于：控制不良的高血压(经治疗后收缩压≥150 mmHg或者舒张压≥100 mmHg);具有临床意义的心血管/脑血管疾病，如：脑卒中(给药前<6个月)、心肌梗死(给药前<6个月)、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭(≥NYHA II级)或严重心律失常;需要类固醇治疗的间质性肺炎或需要系统性治疗的严重感染，经研究者判断不适合参加研究;心包积液，或在支持治疗4周后仍控制不佳的胸腔积液或腹腔积液;存在甲状腺功能异常且经治疗甲状腺功能仍不能维持在正常范围内，或未治疗且有症状者，低T3/T4综合征除外;

11) 存在胃肠穿孔、腹瘘等胃肠道疾病的高风险因素，如：给药前28天内出现过活动性消化性溃疡、炎症性肠病(包括溃疡性结肠炎和克罗恩病)、腹瘘、胃肠穿孔、肠梗阻、腹腔内脓肿等;

12) 脊髓转移、脑膜转移和脑转移(给药前无症状或给药前经治疗后症状稳定≥4周的脑转移受试者除外);

13) 已知(或既往未发现)肝病病史，且符合以下任意一条：HBsAg 阳性且 HBV DNA >2000 IU/mL(或>1×104 拷贝/mL);HCV 抗体阳性且 HCV RNA 阳性;

肝硬化;

14) 人免疫缺陷病毒(HIV)抗体阳性者;

15) 给药前4周内进行过外科手术或尚未从之前的任何有创性操作中恢复，除外胆管支架、胆汁引流等;

16) 研究者认为不适合参加。