【莆田】白血病化疗药免费试验（临床试验项目招募）

本文介绍了白血病化疗药试验的定义、意义、参与方式以及优势与风险。该试验旨在评估新型化疗药物的安全性和有效性，为白血病患者提供更多治疗选择。参与试验可提高治疗效果，延长生存期，但存在一定风险。全球好药网提供最新试验信息，协助患者参与合适的临床试验。符合条件的患者可拨打咨询热线400-119-1082，共同揭开希望之门。

【莆田】白血病化疗药免费试验

项目名称：【白血病】ABL001对比现有最佳疗法治疗慢性髓性白血病慢性期的研究

药品名称：ABL001

基因分型：化疗药

突变基因：

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：既往接受过2种或2种以上酪氨酸激酶抑制剂治疗的慢性髓性白血病慢性期成人患者

项目优势：诺华（中国）生物医学研究有限公司

【莆田】白血病化疗药免费试验

一、什么是白血病化疗药试验？

白血病化疗药试验是一种针对白血病患者的新型药物临床试验。通过在临床环境中测试新研发的化疗药物，旨在评估其安全性和有效性，为白血病患者提供更多的治疗选择。

二、为何要参与白血病化疗药试验？

参与白血病化疗药试验，对于患者来说，意味着有机会接触到最新的治疗方法，提高治疗效果，延长生存期。同时，试验结果将为全球的白血病患者带来新的治疗希望。

三、如何参与白血病化疗药试验？

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，为患者提供最新的临床试验信息。以下是参与白血病化疗药试验的步骤：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，咨询相关信息。

2. 根据自身情况，选择合适的临床试验。

3. 在医生的指导下，了解试验药物的适应症、禁忌症及可能的风险。

4. 签署知情同意书，正式参与试验。

四、白血病化疗药试验的优势与风险

优势：

1. 接触到最新的治疗方法，提高治疗效果。

2. 有机会获得免费药物及检查。

3. 为全球白血病患者带来新的治疗希望。

风险：

1. 药物可能存在一定的副作用。

2. 部分患者可能不适合参与试验。

3. 试验结果存在不确定性。

五、全球好药网助力白血病化疗药试验

全球好药网致力于为全球肿瘤患者提供抗癌经验交流及最新抗癌药物临床研究信息。以下是全球好药网在白血病化疗药试验方面的助力：

1. 提供最新、最全的白血病化疗药试验信息。

2. 为患者提供专业的咨询服务，解答疑问。

3. 帮助患者匹配合适的临床试验。

4. 提供试验过程中的关爱与支持。

六、温馨提示

白血病化疗药试验为白血病患者带来新的治疗希望。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者参与试验，共同揭开希望之门，为生命续航。如有疑问或需求，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.  ≥ 18 岁、诊断为CML-CP 的中国男性或女性参加者

2.  参加者在筛选访视时必须满足以下所有实验室检查标准：外周血和骨髓中原始细胞 < 15%；外周血和骨髓中原始细胞 + 早幼粒细胞 < 30%；外周血中嗜碱性粒细胞 < 20%；血小板 ≥ 50 × 10^9/L（≥ 50,000/mm^3）；既往治疗相关的一过性血小板减少（筛选前 < 50,000/mm^3，持续 ≤ 30 天）可接受；除肝脾肿大外，无髓外白血病受累证据

3.  既往接受过至少两种ATP 竞争性TKI治疗

4.  筛选时最近的TKI 治疗失败（摘自2013 年ELN 建议；Baccarani et al 2013）或不耐受

5.  东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态（PS）0、1 或2

6.  充分的终末脏器功能

7.  研究药物首次给药前，参加者的以下电解质值必须在正常范围内或通过补充剂纠正至正常范围内：血钾、血钙、血镁

8.  筛选时存在适于标准化实时定量PCR（RQ-PCR）定量的典型BCR-ABL1转录本 [e14a2和/或e13a2] 证据

排除标准

1.  已知在入组研究前任何时间存在T315I 突变

2.  已知在既往进展至AP/BC 后处于CML 的第二个慢性期

3.  既往接受过造血干细胞移植治疗

4.  参加者计划接受异基因造血干细胞移植

5.  心脏或心脏复极化异常

6.  研究者认为可能会导致不可接受的安全性风险或有碍方案依从性的重度和/或未控制的并发疾病

7.  研究入组前1 年内有急性胰腺炎病史或既往有慢性胰腺炎病史

8.  急性或慢性肝病病史

9.  已知患有与癌症无关的重大先天性或获得性出血性疾病

10.  在进入研究之前3 年内有其他活动性恶性肿瘤病史，既往或伴随基底细胞皮肤癌及根治的既往原位癌除外

11.  已知有人类免疫缺陷病毒病史，存在活动性乙型肝炎或丙型肝炎

12.  可能会显著改变研究药物吸收的胃肠道功能受损或GI 疾病

13.  已知/疑似对ABL001或BAT（伊马替尼、达沙替尼、尼洛替尼、氟马替尼、干扰素-α、羟基脲或高三尖杉酯碱）或其任何辅料过敏

14.  患者在入组之前30 天内或试验药物的5 个半衰期内（以时间较长者为准）参与其他试验性研究

15.  孕妇或哺乳期女性

16.  有生育能力的女性，即在生理上有能力怀孕的所有女性，除非其在给药期内及ABL001末次给药后3 天内（或按照当地BAT说明书的规定）始终使用高效避孕方法

17.  随机分配至BAT 组且不同意遵循当地批准的BAT 说明书或相关指南所述避孕要求的男性参加者