【舟山】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）及其治疗进展，重点讨论了ROS1靶点在NSCLC中的作用及靶向药物治疗。文章指出，ROS1靶点抑制剂能抑制肿瘤细胞生长，全球范围内开展了相关临床试验，符合条件的患者可参与。参与临床试验的患者将获得最新药物治疗、免费治疗和专业医疗服务。如符合条件并有意向，可拨打400-119-1082咨询报名。本文旨在为抗击癌症提供新希望。

【舟山】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】ICP-723治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床试验

药品名称：ICP-723片

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：经组织病理学证实的手术不可切除的局部晚期或者转移性实体瘤或原发性中枢 神经系统（CNS）肿瘤，已知的治疗方式无效或复发的；标准治疗下仍发生进展、 不耐受标准治疗或不存在标准治疗的ROS1基因融合的患者。

项目优势：ICP-723是我国自主研发的新一代NTRK抑制剂，可以治疗携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等，以及对第一代NTRK抑制剂拉罗替尼和恩曲替尼耐药的患者。

【舟山】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌简介

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，NSCLC）是肺癌最常见的类型，约占所有肺癌病例的85%。由于早期症状不明显，多数患者在确诊时已处于中晚期，治疗难度较大。近年来，随着分子靶向药物研究的深入，针对特定靶点的靶向治疗为非小细胞肺癌患者带来了新的生机。

二、ROS1靶点与非小细胞肺癌

ROS1是一种具有酪氨酸激酶活性的基因，其在非小细胞肺癌中的突变会导致肿瘤细胞的异常增殖。ROS1靶点抑制剂能够特异性地结合到ROS1蛋白上，阻断其信号传导，从而抑制肿瘤细胞的生长。研究发现，ROS1靶点突变在非小细胞肺癌患者中的发生率约为1%-2%，这部分患者可能从ROS1靶向药物中获益。

三、非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验

为了寻找更有效的治疗方法，全球范围内开展了一系列针对非小细胞肺癌ROS1靶点的靶向药物临床试验。这些试验旨在评估ROS1靶向药物的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。

四、临床招募：患者的福音

临床招募是药物临床试验的重要环节，旨在寻找适合参与试验的患者。对于非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验，符合条件的患者将有机会接受最新的药物治疗，并在专业医护团队的指导下进行严密监测。以下是参与临床试验的基本条件：

1. 经病理学诊断为非小细胞肺癌的患者；

2. 携带ROS1基因突变；

3. 未经ROS1靶向药物治疗；

4. 具有良好的身体状况，能够耐受治疗。

五、参与临床招募的优势

1. 接受最新的药物治疗：参与临床试验的患者可以率先尝试尚未上市的新药，获得治愈的可能性。

2. 免费治疗：临床试验期间，患者无需支付药物费用，减轻经济负担。

3. 专业的医疗服务：患者在试验期间将得到专业医护团队的密切关注和指导。

4. 贡献社会：参与临床试验的患者将为医学研究作出贡献，帮助更多患者受益。

六、如何参与非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验

如果您或您的家人朋友符合以上条件，并有意向参与非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的试验信息，协助您完成报名及筛选流程。

七、温馨提示

非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。通过参与临床招募，患者不仅可以获得最新的药物治疗，还能为医学研究作出贡献。让我们携手共进，为抗击癌症而努力！

入选标准

1.经组织病理学证实的局部晚期不可切除或者转移的恶性实体瘤，已知的治疗方式无效或复发的；标准治疗下仍发生进展、不耐受标准治疗或不存在标准治疗的患者

2.I 期：≥18 周岁且≤75 周岁； II 期：≥18 周岁

3.根据 RECIST1.1 标准至少有一个可测量病灶，或对于原发性 CNS肿瘤根据 RANO 或 INRC 标准至少有一个可评估病灶

4.Ⅰ期： ECOG 体力评分为 0-1 分； Ⅱ期： ECOG 体力评分为 0-2分

5.预计生存期 3 个月以上

6.有生育能力的女性受试者或男性受试者，在研究期间至研究治疗末次给药后 12 周，需同意采取经医学认可的有效避孕措施

7.如为无症状的原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤或 CNS 转移的受试者（包括经过治疗或无需治疗的）可允许入组，但必须有影像学证据表明病灶在首次给药前稳定至少 14 天，且不需要增加类固醇的剂量来控制神经系统症状

8.器官功能水平必须符合临床试验中心检测标准

9.自愿入组并签署知情同意书，遵循试验治疗方案和访视计划

排除标准

1.研究药物首次给药前 5 年内出现其他活动性恶性肿瘤，经过根治性治疗的局部可治愈癌除外

2. 在首次给药前 28 天内接受过细胞毒性化疗药物、放疗、靶向治疗等或任何其他研究性抗癌药物治疗

3. 不稳定的原发性 CNS 肿瘤或 CNS 转移的受试者（在首次给药前

14天内有症状或没有影像学证据表明病灶在研究治疗开始前稳定超过 14 天）。

4. 无法控制的或重要的心血管疾病

5. 根据研究者判断，存在严重或不能控制的全身性疾病的证据；或任何不稳定的系统性疾病

6. 已知患有活动性乙型肝炎，或活动性丙型肝炎，或 HIV 感染。

7. 归因于任何先前治疗的毒性尚未恢复，仍有 1 级以上毒性反应

8. 怀孕女性或哺乳期女性

9. 在研究药物首次给药前 7 天内或计划在参与本研究期间接受方案限制的药物治疗

10. 患者存在周围神经病变分级≥2 级。

11. 有过敏性疾病、严重药物过敏史、已知对 ICP-723 片剂处方中任何组分过敏者。

12. 在首次服用试验药物前4周内进行过大外科手术或2周内进行过小外科手术

13. 研究者认为其他不适合参加本研究的情况。