【临沂】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文概述了乳腺癌及其治疗方法的发展，重点介绍了CDK4/6靶点靶向药物治疗乳腺癌的试验。文章详细阐述了CDK4/6靶点靶向药的作用机制、试验目的、招募及参与流程，以及试验的优势与挑战。通过参与试验，乳腺癌患者有望获得更有效的治疗手段。欢迎拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082）了解详情。

【临沂】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】HR阳性乳腺癌辅助治疗

药品名称：SHR6390联合内分泌治疗

基因分型：靶向药

突变基因：CDK4/6

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：激素受体阳性、HER2阴性女性乳腺癌，接受过新辅助、辅助治疗，疾病无进展，延长辅助项目。

项目优势：

【临沂】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验

一、概述

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，严重影响女性的健康和生命安全。随着医学科技的不断发展，针对乳腺癌的治疗方法也在不断进步。近年来，CDK4/6靶点靶向药物作为一种新兴的治疗手段，为乳腺癌患者带来了新的希望。本文将为您详细介绍乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验的相关知识，帮助您了解这一新型治疗方法。

二、什么是CDK4/6靶点靶向药？

CDK4/6是细胞周期蛋白依赖性激酶，它们在细胞周期调控中发挥着重要作用。乳腺癌细胞往往存在CDK4/6过度表达的现象，导致细胞周期失控，肿瘤细胞迅速增殖。CDK4/6靶点靶向药物通过抑制CDK4/6的活性，阻断肿瘤细胞的生长信号，从而达到抑制肿瘤生长的目的。

三、乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验的目的

乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验的目的是评估CDK4/6抑制剂在乳腺癌治疗中的安全性和有效性。试验将招募一定数量的乳腺癌患者，分为试验组和对照组，对比分析两组患者的治疗效果，以期为乳腺癌患者提供更加有效的治疗手段。

四、试验招募及参与流程

1. 招募对象：符合条件的乳腺癌患者，包括早期、晚期和转移性乳腺癌患者。

2. 参与流程：患者需先向全球好药网咨询热线（400-119-1082）报名，了解试验的具体要求和条件。经过初步筛选后，符合条件的患者将接受专业医生的评估，包括病史、检查结果、治疗方案等。评估合格的患者将被纳入试验，按照规定的时间和流程接受治疗。

五、试验的优势与挑战

优势：

1. 靶向性强：CDK4/6抑制剂直接作用于肿瘤细胞的生长信号，具有较好的靶向性。

2. 安全性高：临床试验表明，CDK4/6抑制剂在治疗过程中具有较高的安全性。

3. 疗效显著：部分临床试验结果显示，CDK4/6抑制剂在乳腺癌治疗中取得了显著的疗效。

挑战：

1. 耐药性：部分患者可能会出现对CDK4/6抑制剂的耐药性，影响治疗效果。

2. 副作用：虽然CDK4/6抑制剂具有较高的安全性，但仍有部分患者可能出现副作用，如腹泻、中性粒细胞减少等。

六、温馨提示

乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验为乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有望获得更加有效的治疗方案。如果您或您的家人朋友患有乳腺癌，欢迎拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082），了解试验详情，为生命续航，开启新的治疗篇章。

入选标准

简要入排已发生乳腺恶性肿瘤的局部或区域的复发性疾病；分期IV期（转移性）乳腺癌；双侧乳腺癌病理提示乳腺病灶的同侧腋窝存在淋巴结转移（≥4枚）；或淋巴结转移2-3枚时，同时存在高危因素；病理检测确诊为HR+、HER2-的浸润性乳腺癌；完整入选标准

1.年龄≥18岁且≤75岁的绝经后或绝经前/围绝经期女性患者，绝经前或围绝经期女性在研究期间必须愿意接受LHRH激动剂治疗；

2.病理检测确诊为HR+、HER2-的浸润性乳腺癌；

3.受试者既往针对乳腺癌的治疗须同时满足以下条件：

1）行新辅助化疗的受试者须至少接受4个周期的治疗，化疗方案须包含紫杉类药物；

2）乳腺癌根治性手术或保乳手术至随机时间不超过14个月；

3）行辅助化疗的受试者，末次化疗给药日距随机日不少于21天；

4）行辅助放疗的受试者，末次放疗日距随机日不少于14天；

5）末次非内分泌治疗（包括手术治疗、放疗、化疗）距随机日累计内分泌治疗不超过2个月。

4.接受乳腺癌根治性切除手术治疗；或由病理检测证实报入术后切缘无浸润性癌残留及导管原位癌的残留（切缘允许小叶原位癌残留）；

5.病理检测提示乳腺病灶的同侧腋窝存在淋巴结转移，具体要求如下：

1）淋巴结转移数目≥4枚；

2）淋巴结转移数目为2至3枚时，须至少满足以下高危因素之一：

i.后病理检测原发灶肿瘤直接≥5CM；

ii.原发灶组织学分级III级及以上；

iii.术后病理见脉管浸润；

iv.新辅助治疗后乳腺病灶或同侧腋窝淋巴结有浸润癌残留；

v.ki-67≥30%。

6.手术后未出现复发或转移性疾病证据。

7.东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分为0-1分；

8.有充足的器官和骨髓功能；

9.有生育能力的女性必须在随机前7天内进行血清妊娠试验，且结果为阴性，并且必须同意自签署知情同意书开始直至末次使用研究药物采用可接受的的非激素避孕措施；

10.经本人同意并已签署知情同意书，愿意并有能力遵从计划的访视、研究治疗计划、实验室检查及其他试验程序。

排除标准

完整排除标准

1.本次病理检测诊断为HER2阳性乳腺癌；

2.已发生乳腺恶性肿瘤的局部或区域的复发性疾病；肿瘤临床分期为IV期（转移性）乳腺癌；双侧乳腺癌；

3.随机前5年内除乳腺癌外的任何恶性肿瘤史；

4.同时参加其他抗肿瘤疗法的临床试验；

5.随机前的6月内，出现以下情况：心肌梗死、严重/不稳定型心绞痛等；

6.无法吞咽；

7.存在其他严重身体或精神疾病或实验室检查异常，可能增加参与研究的风险，或干扰研究结果，以及研究者认为不适合参与本研究的患者。