【包头】黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文概述了黑色素瘤这一致命皮肤癌的治疗现状，特别是针对无靶点黑色素瘤患者的治疗选择。介绍了正在进行的临床试验，该试验旨在评估新型靶向药物对无靶点黑色素瘤的疗效，并探讨如何改善患者生活质量和生存率。试验对无靶点黑色素瘤患者至关重要，因为它填补了治疗空白，可能提高生存率，并实现个性化治疗。文章还详细说明了如何参与试验，并提醒注意试验的潜在风险。全球好药网提供相关咨询。

【包头】黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【黑色素瘤】EN002 外用凝胶剂在非黑色素瘤皮肤癌以及癌前病变患者中的耐受性、安全性、药 物代谢动力学及初步有效性的Ⅰ-Ⅱ期临床试验

药品名称：EN002

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状上皮癌、鲍温病或日光性角化病

项目优势：EN002是基于抗肿瘤作用靶点——DNA复制起始蛋白（DRIPs）经过筛选得到的抗肿瘤单体化合物。EN002可有效诱导肿瘤细胞凋亡，起到抗肿瘤作用，而对正常细胞无诱导凋亡的作用，即对正常细胞具有高度安全性而对肿瘤细胞具有较强杀伤力。到目前为止，尚未有EN002同类药物上市，EN002是全球首次临床研究申请

【包头】黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

概述

黑色素瘤是一种致命的皮肤癌，对于无靶点的黑色素瘤患者来说，治疗选择一直十分有限。然而，随着医学科技的进步，一种新的临床试验正在展开，为无靶点黑色素瘤患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍这一临床试验，并告诉您如何参与。

什么是黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验？

黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验是一项针对无特定基因突变靶点的黑色素瘤患者的临床研究。该试验的目的是评估新型靶向药物对无靶点黑色素瘤的疗效，以及这些药物如何改善患者的生活质量和生存率。

为何这项试验对无靶点黑色素瘤患者至关重要？

填补治疗空白：对于无靶点的黑色素瘤患者，传统的化疗和放疗效果有限，新型靶向药物的出现为这部分患者提供了新的治疗选择。

提高生存率：早期研究表明，靶向药物可以显著延长无靶点黑色素瘤患者的生存时间，提高生存率。

个性化治疗：通过临床试验，医生可以更好地了解哪些患者可能从特定药物中获益，从而为患者提供更个性化的治疗方案。

如何参与黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验？

如果您或您所爱的人被诊断为无靶点黑色素瘤，以下是参与试验的步骤：

咨询医生：首先，与您的医生讨论这一临床试验，了解您是否符合参与条件。

联系试验中心：如果符合条件，您可以联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验的具体细节和流程。

了解风险与收益：在决定参与试验之前，确保您了解试验的潜在风险和收益，并与医生充分讨论。

签署知情同意书：在参与试验之前，您需要签署知情同意书，表示您已充分了解试验的内容和流程。

全球好药网咨询热线：400-119-1082

全球好药网是一个专业的抗癌新药信息交流平台，我们致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。如果您对黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验有任何疑问，欢迎随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的解答和帮助。

临床试验的潜在风险

虽然靶向药物试验为无靶点黑色素瘤患者带来了新的希望，但任何临床试验都存在潜在的风险。以下是参与试验可能面临的一些风险：

药物副作用：靶向药物可能会引起一系列副作用，包括但不限于疲劳、皮疹、腹泻等。

疗效不确定：临床试验的结果尚未明确，因此无法保证药物对所有患者都有效。

心理压力：参与试验可能会给患者带来额外的心理压力，包括对药物疗效的担忧和对未来健康的担忧。

温馨提示

黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点黑色素瘤患者带来了新的治疗选择和希望。如果您或您所爱的人符合试验条件，不妨考虑参与其中，为自己争取更多的治疗机会。同时，也请您随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您提供帮助和支持。

入选标准

1 自愿签署知情同意书，能够遵从随访安排并完成研究评估；

2 年龄≥ 18周岁；

3 入组疾病诊断为： 皮肤基底细胞癌：经病理证实的原发性皮肤基底细胞癌（包括结节型、浅表扩散型、微小结节型、混合型等所有类型），且不适合手术和放疗治疗，或受试者不愿接受手术和放疗治疗； 皮肤鳞状细胞癌：经病理证实的原发性局限期皮肤鳞状细胞癌，且无法进行手术或无其他治疗手段，或受试者不愿意接受手术和其它治疗； 鲍温病：经病理证实，且不适合手术，或受试者不愿意接受手术和其它治疗； 日光性角化病：经病理证实，且不适合手术，或受试者不愿意接受手术和其它治疗；

4 四肢、躯干、颈部或头部单个皮损面积≥ 0.5 cm2且直径< 2.0 cm，且皮损个数不超过5个；

5 主要器官功能符合下列标准（在研究药物给药前14天内未接受过输血、EPO、G-CSF或其他医学支持治疗）： 血常规：中性粒细胞≥ 1.5×10^9 /L，血小板≥ 100×10^9 /L，血红蛋白≥ 9.0 g/dL； 肝功能：总胆红素≤ 1.5×ULN，Gilbert综合征者除外；无肝转移时ALT/AST≤ 2.5×ULN； 凝血功能：国际标准化比率（INR）≤ 1.5×ULN，且活化部分凝血活酶时间（APTT）≤ 1.5×ULN（对于正在接受抗凝治疗的受试者，研究者判断INR和APTT均在安全有效的治疗范围内）； 肾功能：血清肌酐≤ 1.5×ULN，或肌酐清除率≥ 60 mL/min/1.73 m2（肌酐水平>ULN者）；尿蛋白定性≤ 1+（如≥ 2+，则需进行24小时尿蛋白检查，如24小时尿蛋白< 1 g，则允许入组）； 心功能：基于超声心动图（ECHO）或多门控采集（MUGA）技术显示左室射血分数（LVEF）> 50%；

6 具有生育能力的男性和育龄期女性必须同意从签署知情同意书开始直至研究药物末次给药后3个月内采取有效的避孕措施；育龄期女性在首次研究药物给药前7天内的妊娠检测结果必须为阴性；绝经后的妇女必须闭经至少12个月才被认为不具备生育能力。

排除标准

1 已知或怀疑对试验用药物过敏或严重不良反应，或过敏体质者；

2 预期寿命< 12周；

3 首次给药前12周内使用过其他局部治疗（如氟尿嘧啶软膏、咪喹莫特乳膏、光动力治疗）的受试者；

4 入组前4周之内使用过靶向治疗，化学治疗，免疫治疗、手术及其他全身抗肿瘤治疗手段；

5 患处位于肛门生殖区，或位于发际线、鼻、口、耳、眼1 cm范围内；

6 靶皮损5 cm范围内合并其他皮肤病受试者；

7 合并淋巴结转移或重要脏器转移性肿瘤，或较大风险出现转移的肿瘤受试者；

8 有神经/精神系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、血液及淋巴系统、内分泌系统、骨骼肌肉系统或其他任何可能影响研究结果的疾病或生理条件者；

9 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性且HBV-DNA≥定量下线、丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性且HCV-RNA≥定量下线、或梅毒螺旋体抗体（TPPA）阳性者；

 10 妊娠或哺乳期妇女，或3个月内有计划妊娠的受试者；

11 研究前3个月内参与过任何其他临床试验；

12 研究者认为不适于参加本研究的其他情况。