【克州】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验(患者临床招募)

李丽莎

文章最后更新时间:2025-03-06 02:10:05,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了肺癌及其主要类型非小细胞肺癌(NSCLC),并介绍了EGFR基因突变在NSCLC中的重要性。文章重点阐述了EGFR靶点靶向药物治疗肺癌的新选择,包括其治疗优势(提高治疗效果、降低副作用、个体化治疗)及我国正在进行的肺癌EGFR靶点靶向药试验。文章提供了试验的招募信息和参与流程,鼓励符合条件的肺癌患者参与试验,共同为医学研究贡献力量。

【克州】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称:【非小细胞肺癌初治】AK112或安慰剂联合化疗用于EGFR-TKI治疗失败的非小细胞肺癌患者的III期临床研究

药品名称:AK112注射液

基因分型:靶向药

突变基因:EGFR

临床期数:Ⅲ期

治疗线数:不限

适应症状:EGFR-TKI治疗失败的非鳞非小细胞肺癌

项目优势:AK112 利用免疫协同抗血管生成策略,同时作用于 PD-1 和 VEGF 靶点,利用抗 PD-1 恢复免疫系统的抗肿瘤作用,协同抗 VEGF 阻断 VEGF 的免疫抑制和刺激肿瘤血管生成作用并促进 T 细胞在肿瘤组织中的浸润,从而提高疗效。

【克州】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

概述

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占据了大多数。近年来,随着分子生物学研究的深入,靶向治疗成为了肺癌治疗的新方向。EGFR(表皮生长因子受体)基因突变是非小细胞肺癌中常见的驱动基因之一,针对EGFR靶点的靶向药物治疗,为患者带来了新的希望。本文将为您详细介绍肺癌EGFR靶点靶向药试验,帮助您了解这一治疗新选择。

什么是EGFR靶点靶向药?

EGFR靶向药是一类针对肺癌患者EGFR基因突变的药物,通过抑制肿瘤细胞的生长和扩散,从而达到治疗肺癌的目的。这类药物具有高度选择性,能够精准打击癌细胞,减少对正常细胞的影响,因此副作用相对较小。

肺癌EGFR靶点靶向药试验的重要性

提高治疗效果:与传统化疗相比,EGFR靶向药物治疗具有更高的治疗效果,能够显著延长患者的无疾病进展生存期。

降低副作用:由于靶向药的高选择性,其在治疗过程中对正常细胞的影响较小,从而降低了患者的副作用。

个体化治疗:通过基因检测,可以精确判断患者是否适合使用EGFR靶向药,实现个体化治疗。

肺癌EGFR靶点靶向药试验招募信息

为了让更多的肺癌患者受益于EGFR靶向药治疗,我国正在积极开展肺癌EGFR靶点靶向药试验。以下是试验的相关信息:

试验药物:新型EGFR靶向药

试验目的:评估新型EGFR靶向药在肺癌患者中的疗效和安全性

入选标准:经病理学确诊的非小细胞肺癌患者,年龄18-75岁,EGFR基因突变阳性

排除标准:过敏体质、严重心肝肾功能障碍、孕妇及哺乳期妇女等

如果您或您的亲友符合上述条件,欢迎咨询以下热线电话,了解详细的试验信息:

全球好药网咨询热线:400-119-1082

如何参与肺癌EGFR靶点靶向药试验?

参与肺癌EGFR靶点靶向药试验,需要遵循以下步骤:

拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解试验基本信息

根据入选标准和排除标准,初步判断是否符合试验条件

前往指定医院进行相关检查,包括病理学检查、基因检测等

根据检测结果,与医生沟通是否适合参与试验

签署知情同意书,正式参与试验

温馨提示

肺癌EGFR靶点靶向药试验为肺癌患者提供了新的治疗选择。通过参与试验,患者有机会获得最新的药物治疗,同时为医学研究贡献力量。全球好药网致力于为肿瘤患者提供全面的抗癌新药信息和临床招募信息,如果您有任何疑问或需求,请随时拨打咨询热线:400-119-1082。让我们一起为健康未来努力,共筑希望之路。

入选标准

1 自愿签署书面知情同意书

2 入组时年龄≥18 周岁且≤75 周岁,男女均可

3 东部肿瘤协作组织(ECOG)体能状况评分为 0 或 1

4 预期生存期≥3 个月

5 组织学或细胞学证实的,不能手术且不能接受放化疗的局部晚期(IIIB/IIIC 期)或转移性(IV 期) 非鳞状 NSCLC

6 入组前经肿瘤组织学或细胞学或血液学证实存在 EGFR 激活突变阳性

7 既往接受过 EGFR-TKI 治疗且治疗失败

8 根据 RECIST v1.1, 至少有一个可测量的非脑部病灶

9 有良好的器官功能

10 育龄期女性受试者尿液或血清妊娠检查结果为阴性

11 具有生育能力的女性受试者同意避孕

12 未绝育的男性受试者同意避孕

排除标准

1 组织学或细胞学病理证实存在小细胞癌成分, 或主要成分为鳞癌

2 有报告证实存在其他有已知药物治疗的驱动基因突变

3 既往接受过免疫治疗

4 接受过除EGFR-TKI以外的系统抗肿瘤治疗

5 同时入组另一项临床研究

6 首次给药前2周内接受过EGFR-TKI治疗、姑息性局部治疗、非特异性免疫调节治疗;首次给药前1周内曾接受具有抗肿瘤适应症的中草药或中成药

7 肿瘤包绕重要血管或存在明显坏死、空洞,或侵犯周围重要脏器及血管

8 有症状的中枢神经系统转移

9 首次用药前3年内患有除NSCLC以外的其他恶性肿瘤

10 首次用药前2年内患有活动性自身免疫性疾病

11 首次用药前1年内存在重大疾病病史

12 首次给药前6个月内有胃肠道穿孔和/或瘘管病史,胃肠梗阻病史

13 首次用药前接受过胸部放射治疗

14 在首次给药前4周内接种了活疫苗或减毒活疫苗

15 首次给药前4周内发生严重感染

16 在首次给药前4周内进行过重大外科手术或发生严重外伤

17 有严重出血倾向或凝血功能障碍病史

18 存在不能控制的高血压或高血糖

19 存在需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水

20 既往存在非感染性肺炎

21 活动性或既往有明确的炎症性肠病

22 存在免疫缺陷病史

23 已知异体器官移植史和异体造血干细胞移植史

24 未经治疗的活动性乙型肝炎受试者

25 已知的活动性肺结核

26 已知的活动性梅毒感染

27 既往抗肿瘤治疗毒性未缓解

28 已知对任何研究药物的任何成分过敏

29 已知有精神疾病、药物滥用、酗酒或吸毒史

30 处于妊娠期或哺乳期

声明:春晓健康网是服务与广大癌症肿瘤客户群体的综合性网站,提供癌症肿瘤相关问题交流咨询等服务,有这方面的需要可以直接点击右侧在线客服进行交流以及咨询!

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