【杭州】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（解决方案患者招募）

本文概述了淋巴瘤无靶点患者的治疗困境，介绍了无靶点要求靶点靶向药试验这一新型治疗方式，并阐述了参与临床试验的意义。全球好药网联合多家医疗机构开展招募工作，为无靶点淋巴瘤患者提供新的治疗机遇。参与临床试验的患者有望获得新型治疗机会、提高治疗效果，并为科学研究贡献力量。文中还提供了招募信息和全球好药网的咨询热线。

【杭州】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤】小分子靶向药|LP-168片治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤的Ⅱ期临床研究

药品名称：LP-168片

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：复发或难治性套细胞淋巴瘤（二线及以上）

项目优势：LP-168是麓鹏制药自主研发的具有高活性、超高选择性的新一代口服BTK抑制剂（BTKi），兼具以共价和非共价方式结合靶点的能力，临床前数据显示LP-168可以克服共价结合的BTK抑制剂（cBTKi）的获得性耐药。LP-168于2021年在中国和美国同步开展早期临床研究，已在多种B细胞淋巴瘤（如MCL、CLL/SLL等）观察到显著的疗效。

【杭州】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、认识淋巴瘤无靶点患者的困境

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，其中有一部分患者属于无靶点淋巴瘤。这类患者的治疗难度较大，因为传统的化疗和放疗对他们的效果有限。随着精准医疗的发展，靶向治疗成为了一种新的治疗方式，但无靶点的特性让这部分患者难以找到适合的治疗方案。

二、无靶点要求靶点靶向药试验——为无靶点患者开启新希望

近年来，科学家们不断探索新的治疗方法，力求为无靶点淋巴瘤患者提供更有效的治疗方案。淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验就是在这种背景下应运而生的一种全新治疗方式。该试验通过为无靶点淋巴瘤患者寻找合适的靶点，再利用靶向药物进行治疗，以期达到更好的治疗效果。

三、临床试验招募信息

为了让更多无靶点淋巴瘤患者受益于这一新型治疗方式，全球好药网联合多家医疗机构，正在进行淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的招募工作。以下是招募信息：

招募对象：无靶点淋巴瘤患者

试验药物：新型靶向药物

试验地点：全国多家三甲医院

报名方式：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082

四、为何参与临床试验

1. 获得新型治疗机会：参与临床试验，无靶点淋巴瘤患者有机会使用到尚未上市的新型靶向药物，为治疗带来新的希望。

2. 提高治疗效果：通过临床试验，患者可以得到专业医生的指导和个性化的治疗方案，提高治疗效果。

3. 为科学研究贡献力量：参与临床试验的患者，将为医学研究提供宝贵的数据，有助于推动淋巴瘤治疗领域的发展。

五、全球好药网助力无靶点淋巴瘤患者

全球好药网一直致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息和治疗经验交流。此次淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的招募工作，正是全球好药网为广大无靶点淋巴瘤患者提供的一项重要服务。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。

六、温馨提示

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验为广大无靶点淋巴瘤患者带来了新的治疗机遇。在全球好药网的协助下，我们期待更多患者能够受益于这一新型治疗方式，重拾健康与希望。如果您有疑问或需要帮助，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

用药周期

LP-168片的规格：25mg、100mg；用法用量：每日空腹服用，150mg LP-168随约240ml水同服，并尽可能在每日的固定时间服药。用药时程：每日一次服用至疾病进展或不良反应无法耐受。

入排：

1 年龄>=18周岁，性别不限。

2 按照2017年修订版WHO淋巴瘤分类标准，经病理确诊为套细胞淋巴瘤（MCL）。

3 至少具有一个可测量病灶。

4 既往接受过含抗CD20单抗的治疗方案和至少一种BTK抑制剂治疗均失败或缓解后复发或不耐受的受试者；或使用BTK抑制剂治疗失败或复发或不耐受，且不适合接受含抗CD20单抗的治疗方案治疗的受试者

5 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分≤2。

6 受试者预期生存≥12周。

7 受试者需要有足够的凝血功能、肝肾功能和血象。

8 既往抗肿瘤治疗的毒性反应及外科手术并发症按照NCI CTCAE 5.0缓解至≤1 级。

9 所有入组受试者均应在整个治疗期间及治疗结束后90天内采取医学认可的避孕措施，必须为非哺乳期；男性受试者应避免在研究期间以及研究药物最后一次服用后90天内捐献精子

10 受试者须愿意接受方案规定的骨髓检查。

11 自愿入组并签署知情同意书，并理解且同意遵循试验治疗方案和访视计划。

排除标准

1 原发中枢神经系统（CNS）淋巴瘤或淋巴瘤累及中枢神经系统。

2 对于LP-168及其任一辅料过敏者。

3 接受过非共价结合BTK抑制剂治疗。

4 首次用药前4周内或间隔5个半衰期内（按两者中更短者计算）接受过抗肿瘤化疗、靶向治疗、生物治疗和/或免疫治疗的抗肿瘤治疗；任何种类的临床研究治疗；进行过大手术或严重外伤的受试者。

5 首次用药前2周内接受过具抗肿瘤效果的糖皮质激素治疗；以抗肿瘤为目的的中草药治疗；治疗MCL为目的的局部放射治疗；强效或中效的CYP3A4/5抑制剂和诱导剂、OATP1B1/OATP1B3敏感底物；已知引起QTc间期延长或扭转性室速的所有药物。

6 需要在研究期间使用强效或中效CYP3A 抑制剂或诱导剂、OATP1B1/ OATP1B3敏感底物、质子泵抑制剂和全身使用的糖皮质激素的受试者。

7 计划首次服用研究药物前90天内接受过嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗的受试者。

8 计划首次服用研究药物前90天内接受过自体干细胞移植的受试者；接受过异体干细胞移植的受试者。

9 过去2年内曾患有除MCL以外的其它恶性肿瘤，但经过根治性治疗已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌、乳腺原位癌、局限性鳞状细胞癌除外。

10 存在任何严重的和/或未被控制的系统性疾病。

11 筛选期心电图显示明显异常。

12 心功能不佳，符合纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥2级或心脏超声检查显示左室射血分数LVEF<50%。

13 在计划的首次用药前180天内有脑梗塞、颅内出血、心肌梗塞发病史。

14 未被控制的系统性活动性细菌、真菌或病毒等感染。

15 任何影响受试者吞服药物的情况。