【儋州】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文介绍了HER2靶点靶向药试验在子宫内膜癌治疗中的重要性。该试验旨在为HER2阳性患者提供新型治疗选择，提高治疗效果，并深入了解药物作用机制及副作用。参与试验的患者需符合一定条件，并享有多种优势。符合条件的读者可通过全球好药网咨询热线等途径参与试验。本文旨在推动抗癌药物研发，为患者带来治疗新希望。

【儋州】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【子宫内膜癌】一项DB-1303单药治疗晚期/转移性实体瘤的I/IIa期研究

药品名称：DB-1303

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经治子宫内膜癌患者，免疫＋化疗进展的，可以知情后测HER2，不超过3线

项目优势：DB-1303是新一代靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），其主要由曲妥珠单抗生物类似药、稳定的可酶切肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。

【儋州】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验

一、什么是子宫内膜癌HER2靶点靶向药试验？

子宫内膜癌是女性常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性健康。HER2是一种位于细胞表面的蛋白质，其在部分子宫内膜癌患者中过度表达，导致肿瘤生长和扩散。HER2靶点靶向药试验，是一种针对HER2阳性子宫内膜癌患者的新型药物临床试验，旨在寻找更有效、副作用更小的治疗手段。

二、HER2靶点靶向药试验的重要性

HER2靶点靶向药试验对于子宫内膜癌患者来说具有重要意义。首先，该试验可以为HER2阳性患者提供一种新的治疗选择，有望提高治疗效果。其次，通过临床试验，医生可以更深入地了解HER2靶点靶向药的作用机制和副作用，为后续治疗提供依据。最后，临床试验的成功将为更多患者带来希望，推动抗癌药物的研发。

三、临床试验招募对象及条件

HER2靶点靶向药试验主要面向HER2阳性的子宫内膜癌患者。以下是参与试验的基本条件：

经病理学检查确认为HER2阳性的子宫内膜癌患者；

年龄在18-75岁之间；

未接受过针对HER2靶点的药物治疗；

无严重心、肝、肾功能损害；

自愿参与试验，并签署知情同意书。

四、参与临床试验的优势

参与HER2靶点靶向药试验，患者将享受到以下优势：

免费接受新型药物治疗，有望提高治疗效果；

专业的医疗团队全程跟踪，确保治疗安全；

了解最新的抗癌药物研究进展，为后续治疗提供依据；

为全球抗癌事业作出贡献，帮助更多患者。

五、如何参与HER2靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友符合临床试验条件，可通过以下方式参与：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多临床试验信息；

前往临床试验机构进行咨询和报名；

关注全球好药网官方微信、微博等平台，获取最新临床试验动态。

六、温馨提示

HER2靶点靶向药试验为HER2阳性子宫内膜癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网携手临床试验机构，致力于为患者提供专业的医疗服务和最新的抗癌药物信息。如果您符合临床试验条件，欢迎加入我们，共同为抗癌事业贡献力量。咨询热线：400-119-1082，期待您的来电！

入选标准

1 年满18周岁的男性或女性患者;

2 研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶;

3 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，并能够提供书面知情同意书;

4 ECOG PS评分：0-1分；

5 超声心动图（ECHO）或多门电路探测（MUGA）显示左心室射血分数（LVEF）≥50%;

6 具备适当的器官功能：1)血小板计数≥100,000/mm3 （未输血）;2)血红蛋白（Hb）≥8.5 g/dL；3)中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1500/mm3（无粒细胞集落刺激因子支持）；4）肌酐清除率≥50 mL/min（改良Cockcroft-Gault公式）；5）AST/ALT≤3×ULN（如有肝转移，则≤5×ULN）；6）总胆红素≤1.5×ULN；7）凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN；

7 经过适当的洗脱期：1）化疗（包括抗体药物治疗）≥3周（5-氟尿嘧啶类药物、亚叶酸类药物和/或每周紫杉醇治疗≥2周。亚硝基脲或丝裂霉素C治疗≥ 6周）；2）免疫治疗≥4周；3）激素治疗≥2周，用于治疗前列腺癌的促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂或拮抗剂或者口服避孕药除外；4）具有抗肿瘤活性的中药≥2周；5）大手术≥4周，不包括可在第1次给药前14天内恢复且研究者确认已恢复的操作或手术，例如肿瘤活检、穿刺、姑息性手术、直肠/胃造口术等；6）放射治疗≥4周（如果采用非腹部姑息性立体定向放射治疗，则≥2周）；7）自体移植≥3个月；

8 愿意提供既存HER2状态诊断结果或切除的肿瘤样本或进行新鲜肿瘤活检用于HER2检测；

9 预期寿命≥3个月。

排除标准

1 有症状性CHF（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 第一天前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性平均QTcF延长至>450毫秒（ms），女性平均QTcF延长至>470 ms；

4 有具有临床意义的肺部疾病病史（例如，间质性肺炎、非感染性肺炎、肺纤维化和重度放射性肺炎）或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射（IV）抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病者；活动性病毒性（任何病因）肝炎患者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 男性和女性受试者不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少7个月内采取充分避孕方法（例如双重屏障法或宫内避孕）;

9 有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者；

10 既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在合并疾病且研究者认为会增加毒性风险；

12 已知对原料药或制剂中的非活性成分过敏；

13 研究者认为有其他原因导致其不适合参加本研究的患者。