【乌鲁木齐】前列腺癌免费试验（志愿者招募）

全球好药网联合医疗机构开展前列腺癌试验，为患者提供新治疗希望。试验面向18-75岁、未经其他抗癌治疗的前列腺癌患者，通过初步咨询和面对面咨询确认参与意愿。新型药物针对性治疗、安全性高、耐受性好。参与试验对患者有早发现早治疗、获得新药治疗机会、为后续研究提供数据等意义。全球好药网呼吁关注前列腺癌患者，提供专业咨询服务。

【乌鲁木齐】前列腺癌免费试验

项目名称：【前列腺癌】一项开放性、剂量递增的I期临床研究，评估E10B在晚期去势抵抗性前列腺癌患者中单次给药的安全性、耐受性和初步疗效

药品名称：重组人γ-干扰素腺病毒注射液

基因分型：

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：可以适用于经标准治疗失败的晚期去势抵抗性前列腺癌患者的治疗

项目优势：

【乌鲁木齐】前列腺癌免费试验

一、前列腺癌试验：让患者重拾生命希望

前列腺癌是一种常见的男性恶性肿瘤，随着人口老龄化的加剧，其发病率逐年上升。面对这一严峻形势，全球好药网携手各大医疗机构，积极开展前列腺癌试验，旨在为患者寻找更有效、更安全的治疗方案。

二、前列腺癌试验招募：患者参与的条件与流程

前列腺癌试验招募面向广大前列腺癌患者，以下为参与条件与流程：

招募条件：年龄在18-75岁之间，经病理学检查确认为前列腺癌患者，未接受过其他抗癌药物治疗，具有良好的生活自理能力。

招募流程：患者需通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）进行初步咨询，了解试验详情。符合条件的患者将安排与专业医生进行面对面咨询，确认参与意愿后，签署知情同意书。

三、前列腺癌试验：新药带来的治疗新希望

前列腺癌试验主要针对新型抗癌药物进行研究，这些药物具有以下优势：

针对性：新型药物针对前列腺癌的发病机制，具有更高的治疗效果。

安全性：新型药物在临床试验中表现出良好的安全性，降低患者治疗过程中的副作用。

耐受性：新型药物具有较高的耐受性，患者治疗过程中的痛苦程度降低。

四、前列腺癌试验：患者参与的意义与价值

参与前列腺癌试验，对于患者来说具有以下意义与价值：

早发现、早治疗：通过试验，患者可以尽早发现病情，及时采取有效治疗措施。

获得新药治疗机会：患者有机会使用尚未上市的新型抗癌药物，提高治疗效果。

为后续研究提供数据支持：患者参与试验，有助于积累更多临床数据，为后续研究提供参考。

五、前列腺癌试验：关爱患者，助力抗癌事业

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，始终关注前列腺癌患者的需求。我们希望通过开展前列腺癌试验，为患者提供更多治疗选择，助力抗癌事业的发展。同时，我们呼吁社会各界关注前列腺癌患者，给予他们更多的关爱与支持。

六、温馨提示

前列腺癌试验为患者带来了新的治疗希望，全球好药网将继续携手各大医疗机构，积极开展临床试验，为前列腺癌患者提供更多帮助。如果您或您的亲友患有前列腺癌，欢迎拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082），我们将为您提供专业的咨询服务，助力抗癌之路。

入选标准

1 18～80岁成年男性患者。 

2 经组织学证实的前列腺癌患者。 

3 根据病史资料检查结果诊断为去势抵抗性前列腺癌并经标准治疗失败的患者，诊断需同时具备以下2个条件：①血清睾酮达到去势水平(<50 ng／dl或<1.7nmol/L)；②生化进展：间隔1周或以上连续 3 次测量前列腺特异抗原( PSA)上升，连续两次较最低值升高 50%以上，且PSA>2μg/L；或影像学进展：骨扫描发现2个或2个以上的新病灶或符合实体瘤反应评价标准的软组织病灶增大。 

4 体力状况：ECOG PS ≤2。 

5 预计生存期≥3个月。 

6 受试者须在试验前对本研究知情同意，且知情同意书签署过程符合法规要求。 

排除标准

1 过敏性体质（如已知对两种或以上药物有过敏史者），已知或怀疑对受试药物组分（如Ad/hIFN-γ、NaCl、Tris碱、盐酸、MgCl2？6H2O、甘油、注射用水等）过敏或给予的本试验相关任何药物过敏。

2 筛选时，血常规检查指标符合以下标准之一：白细胞计数＜3×109/L；血小板＜80× 109/L；血红蛋白＜80 g/L。

3 筛选时肝功能检查指标符合以下标准之一：血清总胆红素＞1.5×正常上限（ULN）；天门冬氨酸转移酶和丙氨酸氨基转移酶＞2.5×ULN。

4 筛选时乙肝表面抗原阳性且HBV-DNA＞1000 IU/mL。

5 筛选时肾功能检查指标符合以下标准：肌酐清除率≤ 40 mL/min（Cockcroft-Gault 公式）。

6 筛选时凝血功能检查指标符合以下标准：INR≥1.3（未使用抗凝剂）；INR≥ 3（使用抗凝剂）。

7 既往抗肿瘤治疗毒性尚未恢复，毒副反应＞1级（NCI-CTCAE 5.0），脱发除外。

8 活动性、严重自身免疫性疾病的患者；获得性、先天性免疫缺陷疾病、HIV阳性、有器官移植病史者。

9 活动性感染或传染性疾病。

10 不稳定的脑转移患者。

11 抗腺病毒抗体IgG检测为阴性的患者。

12 给药前4周内使用了大剂量免疫抑制剂或大剂量糖皮质激素类药物，或给药前4周内接受过放/化疗者。

13 给药前4周内进行过外科大手术，或预计在试验期间需进行外科大手术（计划择期手术）者。

14 给药前2周内正在使用抗病毒药物者。

15 筛选时有如下情况者：①有严重性大于纽约心脏病协会II级的充血性心力衰竭、不稳定性心绞痛（休息时出现心绞痛症状）或不能控制的心肌梗塞；②需要接受抗心律失常药治疗的室性心律失常；QTc>450ms（男性）；控制不佳的高血压（收缩压>150mmHg或舒张压>100mmHg）；③血栓性或栓塞性静脉或动脉事件，如脑血管意外，包括一过性脑缺血发作、中风、动脉血栓形成、深静脉血栓形成和肺栓塞等。

16 有生育计划者或不同意在试验期间和末次给药后3个月内使用可靠的避孕方法进行避孕者。

17 既往有明确的严重的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆等。

18 未戒断的酗酒/吸毒者。

19 给药前4周内接种过活/减毒疫苗的患者（给药前已完成2剂新冠疫苗接种者除外）。

20 给药前4周内入组参加了其他临床试验。

21 研究者认为由于各种原因不适合参加本临床试验者。