【儋州】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文探讨了非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中的关键靶点KRAS，以及针对该靶点的靶向药物研究进展。文章指出，大约30%的NSCLC患者存在KRAS突变，且针对该靶点的治疗一直是难题。目前，全球范围内正在开展多项临床试验，旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性。同时，介绍了参与临床试验的优势与风险，并推荐全球好药网为患者提供专业支持与服务。勇敢面对疾病，拥抱希望，为战胜癌症而努力。

【儋州】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】ADC新药注射用DB-1310

药品名称：DB-1310

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：晚期/转移性实体瘤（二线及以上）

项目优势：DB-1310是映恩生物基于DITAC技术平台开发的靶向HER3的ADC产品。其在临床前研究中表现出优异的肿瘤抑制效果和安全性。并且在与EGFR小分子抑制剂联合使用中表现出优秀的协同抑制肿瘤效果。作为新一代的ADC分子，其将有可能成为广大癌症患者的新治疗选择。

【儋州】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌与KRAS靶点：一场无声的战争

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，而非小细胞肺癌（NSCLC）占据了其中的大部分。在非小细胞肺癌的治疗中，找到针对性的靶点至关重要。KRAS基因突变是非小细胞肺癌中常见的驱动基因之一，大约30%的NSCLC患者存在KRAS突变。长期以来，针对KRAS靶点的治疗一直是一个难题，但随着科学研究的深入，我们终于看到了希望的曙光。

二、靶向药试验：为患者打开新的大门

近年来，随着精准医疗的发展，针对KRAS靶点的靶向药物研究取得了重大突破。目前，全球范围内正在开展多项针对非小细胞肺癌KRAS靶点的靶向药试验，旨在为患者提供更有效、更安全的治疗方案。

三、临床试验招募：为患者提供治疗新选择

【非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验】正在全球范围内招募患者。这项试验旨在评估新型靶向药物在治疗非小细胞肺癌中的安全性和有效性。通过参与临床试验，患者有机会获得最新的治疗方案，同时为科研事业做出贡献。

以下是临床试验的一些关键信息：

试验药物：新型KRAS靶向药物

试验对象：经病理学确诊的非小细胞肺癌患者，且存在KRAS基因突变

试验目的：评估药物的安全性和有效性

试验地点：全国多家知名医疗机构

四、参与临床试验的优势与风险

参与临床试验，患者将有机会接触到最新的治疗药物，这可能带来以下优势：

更有效：新型靶向药物可能比传统治疗更为有效

更安全：靶向药物通常具有较少的副作用

个性化：根据患者基因特点定制治疗方案

然而，临床试验也存在一定的风险，包括：

未知风险：药物的安全性和有效性尚未得到充分验证

副作用：药物可能产生一些副作用

时间成本：临床试验可能需要较长时间

五、全球好药网：为患者提供专业支持与服务

全球好药网（咨询热线：400-119-1082）是一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台。我们致力于为全球肿瘤患者提供一个抗癌经验交流的平台，并提供全球最新抗癌药物临床研究信息。如果您对【非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验】感兴趣，欢迎拨打我们的咨询热线，我们将为您提供专业的咨询服务，帮助您了解临床试验的详细信息。

六、温馨提示：勇敢面对，拥抱希望

面对非小细胞肺癌的挑战，我们不能放弃任何一丝希望。随着【非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验】的开展，我们相信越来越多的患者将从中受益。勇敢面对，拥抱希望，让我们一起为战胜癌症而努力。

入选标准

用药周期

注射用DB-1310的规格：50mg/瓶；用法用量：剂量递增部分：静脉输注，1.5mg/kg-6.5mg/kg共5个剂量组；剂量扩展部分：根据剂量递增的结果确定剂量水平。用药时程：静脉（IV）输注方式给药，21天为一个治疗周期。

入选标准

1、≥18岁的男性或女性患者。

2、在接受标准全身治疗期间或之后疾病复发或进展、对标准治疗不耐受，或无可用标准治疗。在接受晚期/不可切除或转移性疾病的最新治疗方案期间/之后记录到影像学疾病进展。

3、研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶。仅具有不可测量病灶的受试者可入组IIa期队列2c。

4、预期寿命≥3个月。

5、ECOG PS评分：0-1分。

6、入组前28天内的超声心动图（ECHO）或多门控采集（MUGA）显示LVEF≥50%。

7、第1周期第1天前7天内具备适当的器官功能。

8、在第1周期第1天前有充足的治疗洗脱期。

9、愿意提供既往切除肿瘤样本或接受新鲜肿瘤活检。

10、能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，能够提供书面同意，且同意遵守研究要求和评估时间表。

11、有生育能力的男性和女性受试者必须同意在研究期间和研究药物末次给药后至少4个月（男性）和7个月（女性）内采取充分的避孕措施。

排除标准

1、既往曾接受HER3靶向治疗。

2、既往曾接受抗体药物偶联物偶联拓扑异构酶I抑制剂的治疗（IIa期队列2e的德曲妥珠单抗除外）。

3、有症状性充血性心力衰竭（CHF）（纽约心脏协会 [NYHA] II～IV级）或需要治疗的严重心律失常病史。

4、入组前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史。

5、静息心电图（ECG）显示存在任何具有临床意义的节律、传导或形态异常。

6、根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性和女性经Fredericia公式校正的QT间期（QTcF）平均延长至＞470毫秒（ms）。

7、无法或不愿停用已知会延长QT间期的合并用药。

8、有间质性肺疾病病史或当前患有间质性肺疾病，或筛选时影像学检查结果显示疑似患有这些疾病。

9、存在未经控制且需要静脉注射抗生素、抗病毒药物或抗真菌药物的感染。

10、患有具有临床意义的角膜疾病。

11、已知存在人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。

12、排除患有活动性病毒性肝炎的受试者。

13、哺乳期女性或经第1周期第1天前7天内进行的血清妊娠检查证实为已怀孕者。

14、有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者。

15、既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平。

16、入组前3年内患有其他原发性恶性肿瘤，已充分切除的非黑色素瘤皮肤癌、已接受根治性治疗的原位疾病、其他已接受根治性治疗的实体瘤或对侧乳腺癌除外。

17、存在药物滥用或任何其他经研究者判定为可能增加受试者的安全风险或干扰临床研究参与或评价的医疗状况。

18、已知对研究药物或药物中的辅料存在超敏反应。

19、研究者认为患者不适合参加本研究的其他原因。