【杭州】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验（解决方案患者招募）

肺癌是全球常见恶性肿瘤，我国发病率与死亡率持续上升。文章强调EGFR靶点靶向药试验的重要性，介绍试验招募信息，并分析其优势：精准治疗、安全性高、疗效显著。患者可通过了解试验信息、咨询医生、报名参加等方式参与试验。符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询，共同推进肺癌研究，共创生命奇迹。

【杭州】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】一项评估SKB264单药对比培美曲塞联合铂类治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期研究

药品名称：SKB264

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的非鳞NSCLC（二线及以上）

项目优势：注射用SKB264是靶向人滋养层细胞表面抗原2（TROP-2，在多种上皮来源肿瘤中高表达）的抗体偶联药物（ADC）药物，其偶联方式和毒素小分子具有自主知识产权，拟用于恶性实体瘤的治疗。

【杭州】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

一、肺癌EGFR靶点靶向药试验的重要性

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其死亡率高居不下。在我国，肺癌的发病率和死亡率也逐年上升。其中，非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的类型，约70%的患者在确诊时已处于中晚期。近年来，随着分子生物学研究的深入，肺癌的靶向治疗取得了突破性进展。EGFR（表皮生长因子受体）基因突变是非小细胞肺癌的重要分子标志之一，针对EGFR靶点的靶向药物为患者带来了新的治疗希望。

二、肺癌EGFR靶点靶向药试验招募信息

为了让更多肺癌患者受益于靶向治疗，我国正在开展肺癌EGFR靶点靶向药试验。该试验旨在评估新型靶向药物在EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。以下为试验招募信息：

试验药物：新型EGFR靶向药物

招募对象：EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者

试验地点：全国多家三甲医院

咨询热线：400-119-1082

三、肺癌EGFR靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗：肺癌EGFR靶点靶向药试验针对EGFR突变阳性的患者，通过精准打击肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响，提高治疗效果。

2. 安全性高：相较于传统化疗，靶向治疗的不良反应较低，患者生活质量得到提高。

3. 治疗效果好：临床试验表明，EGFR靶点靶向药物在EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者中具有良好的疗效。

四、如何参与肺癌EGFR靶点靶向药试验

1. 了解试验信息：通过全球好药网等渠道了解试验的基本情况，包括试验药物、招募对象、试验地点等。

2. 咨询专业医生：向专业医生咨询，了解是否符合试验条件，以及试验的风险和收益。

3. 报名参加：符合条件且有意向的患者，可拨打咨询热线400-119-1082报名参加试验。

4. 遵循试验要求：参加试验的患者需遵循试验要求，按时服药、复查，并配合研究人员完成各项检查。

五、温馨提示

肺癌EGFR靶点靶向药试验为EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参加试验，患者不仅可以获得先进的药物治疗，还有机会为我国肺癌研究作出贡献。如果您符合试验条件，不妨拨打咨询热线400-119-1082，了解详细信息，开启精准治疗新篇章，共创生命奇迹。

入选标准

用药周期

注射用SKB264的规格：200mg/瓶；用法用量：受试者将进行SKB264单药输注；用药时程：静脉输注，每4周为1个周期，每周期D1和D15给药。

入选标准

1、签署知情同意书时年龄为≥18岁且≤75岁，性别不限。

2、经组织学或细胞学确诊的非鳞NSCLC，且不适合根治性手术和/或根治性同步/序贯放化疗的局部晚期（ⅢB/ⅢC期）或转移性（Ⅳ期）非鳞NSCLC。

3、存在EGFR敏感突变。

4、受试者既往接受过针对局部晚期或转移性疾病的EGFR-TKI治疗且治疗失败。

5、根据实体瘤的疗效评价标准（RECIST 1.1），由研究者评估至少具有一个可测量的靶病灶。

6、美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1分。

7、预期生存期≥12周。

8、具有充分的器官和骨髓功能。

9、对于具有生育能力的女性受试者和伴侣具有生育潜力的男性受试者，自签署知情同意书开始至末次给药后6个月内采取有效的医学避孕措施者。

10、受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，并且能够遵守方案规定的访视及相关程序。

排除标准

1、肿瘤组织学或细胞学证实合并小细胞肺癌、神经内分泌癌、癌肉瘤成分或鳞癌成分超过10%。

2、受试者既往接受过除EGFR-TKI以外的针对局部晚期或转移性非鳞NSCLC的全身性抗肿瘤治疗。

3、在首次给药前3年内患有其他恶性肿瘤。

4、存在需要类固醇治疗的（非感染性）间质性肺病（ILD）或非感染性肺炎病史。

5、既往抗肿瘤治疗的毒性尚未恢复至≤1级（基于NCI CTCAE 5.0版评估）或入排标准规定的水平。

6、人类免疫缺陷病毒（HIV）检查阳性或存在获得性免疫缺陷综合征（艾滋病）病史；已知活动性梅毒感染。

7、已知对研究药物或其任何成分过敏。

8、既往曾接受过TROP2靶向治疗（戈沙妥珠单抗、Dato-DXd、SKB264等）。

9、既往接受过靶向拓扑异构酶Ⅰ的任何药物治疗，包括抗体偶联药物（ADC）治疗（DS-8201、ESG401等）。

10、首次给药前30天内接种了活疫苗，或计划在研究期间接种活疫苗。

11、妊娠期或者哺乳期妇女。