【儋州】三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

本文介绍了三阴乳腺癌的治疗困境及新型靶点靶向药物试验，旨在为患者带来新希望。试验旨在评估新型靶点靶向药物在三阴乳腺癌中的疗效和安全性，招募18-70岁的三阴乳腺癌患者参与。参与试验的患者将获得专业医疗团队全程跟踪及免费药物和检查。通过全球好药网咨询热线可了解更多试验信息。该项目充满挑战与希望，有望为三阴乳腺癌患者提供新的治疗选择。

【儋州】三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】ADC药物Dato-DXd±度伐利尤单抗

药品名称：Dato-DXd（DS-1062a）±度伐利尤单抗

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期,Ⅲ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：I~III期三阴性乳腺癌（新辅助治疗）

项目优势：Dato-DXd（Datopotamab deruxtecan，DS-1062a）是一种靶向TROP2的ADC药物，由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体与有效载荷强效拓扑异构酶I抑制剂通过稳定的四肽可裂解连接子偶联而成。

【儋州】三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、三阴乳腺癌的困境与挑战

三阴乳腺癌是一种雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2（HER2）均为阴性的乳腺癌亚型，约占所有乳腺癌的15-20%。由于其缺乏明确的靶点，传统化疗药物的治疗效果不佳，使得三阴乳腺癌的治疗成为一个棘手的难题。

二、无靶点要求靶点靶向药试验，为三阴乳腺癌患者带来新希望

近年来，随着生物技术的发展，科学家们发现了一些新的潜在靶点，为三阴乳腺癌的治疗带来了新希望。为了验证这些新靶点靶向药物的有效性，全球好药网联合多家医疗机构，启动了“三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验”。

三、试验介绍

试验目的：评估新型靶点靶向药物在三阴乳腺癌患者中的疗效和安全性。

试验药物：针对三阴乳腺癌患者的新型靶点靶向药物。

招募对象：年龄在18-70岁，经病理学检查确认为三阴乳腺癌的患者。

试验流程：患者需经过严格的筛选，符合条件者将接受新型靶点靶向药物治疗，治疗期间需定期进行疗效评估和安全性评价。

四、参与试验的优势

1. 提前使用新型靶点靶向药物，为治疗带来新希望。

2. 专业的医疗团队全程跟踪，确保治疗安全、有效。

3. 参与试验的患者有机会获得免费药物和检查。

五、如何参与试验

如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息。我们的专业团队将为您提供详细的咨询服务，帮助您了解试验的流程和注意事项。

六、携手共进，为三阴乳腺癌患者寻找治疗希望

三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验是一项充满挑战但也充满希望的项目。我们相信，在全球好药网和广大医疗机构的共同努力下，这个试验将为三阴乳腺癌患者带来新的治疗选择，重燃生命希望。

让我们一起关注这个试验，为三阴乳腺癌患者加油鼓劲，期待他们早日战胜病魔，重获健康。

入选标准

用药周期

DS-1062a的规格：100mg/小瓶；用法用量：6.0mg/kg，静脉给药；用药时程：3周一个疗程，每个疗程的第1天给药，共给药8个周期。

度伐利尤单抗注射液的规格：50mg/mL，500mg /瓶；用法用量：1120mg，静脉给药；用药时程：3周一个疗程，每个疗程的第1天给药，共给药9个周期。

入选标准

1、筛选时受试者的年龄须≥18岁。

2、组织学证实的浸润性三阴性乳腺癌（TNBC）。

3、在新辅助治疗后的手术切除时乳腺和/或腋窝淋巴结存在残留浸润性疾病。

4、完成至少6个周期的含蒽环类药物和/或紫杉烷的新辅助治疗。

5、无局部或远处复发的证据。

6、手术切除所有临床证据显示的乳腺和淋巴结病灶。

7、尚未接受全身辅助治疗。

8、如有放疗指征，应在研究干预开始前完成放疗。

9、根据研究者评估，有资格接受列为“研究者所选治疗”中的一种治疗选项。

10、无已知的胚系BRCA1或BRCA2突变。

排除标准

1、IV期（转移性）TNBC。

2、具有既往浸润性乳腺癌病史，或在术前治疗和手术后出现疾病复发证据。

3、根据研究者判断，有任何疾病的证据不利于受试者参与研究或可能影响方案依从性。

4、既往抗癌治疗引起的持续性毒性（脱发除外），尚未改善至≤1级或基线水平。

5、既往暴露于除帕博利珠单抗外的PD-1/PD-L1抑制剂。

6、既往接受过拓扑异构酶I抑制剂或TROP2靶向治疗。

7、当前有ILD/非感染性肺炎。

8、具有临床意义的角膜疾病。

9、活动性或既往有记录的自身免疫疾病或炎症性疾病。

10、已知存在任何活动性肝病。