【朝阳】实体瘤（不限癌种）不限免费试验（患者临床招募）

本文介绍了实体瘤（不限癌种）不限试验的概念、意义、实施方式及其优势。该试验方式打破了传统临床试验的局限性，为患者提供更多治疗选择，加速新药研发，提高临床试验效率。文章详细阐述了试验的招募、评估、分组治疗及数据收集与分析流程，并强调其优势在于广泛的患者受益、高效的新药研发和全面的病情评估。最后，提供全球好药网咨询热线，助力患者参与合适的临床试验项目。

【朝阳】实体瘤（不限癌种）不限免费试验

项目名称：【不限癌种021】IMSA101注射液的I期临床试验

药品名称：IMSA101注射液【免疫治疗】

基因分型：

突变基因：不限

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：实体瘤（包括但不限于：黑色素瘤，三阴乳腺癌，胃食管癌，头颈癌，肝癌，肾细胞癌）

项目优势：嘉和生物药业有限公司

【朝阳】实体瘤（不限癌种）不限免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）不限试验？

实体瘤（不限癌种）不限试验是一种全新的临床试验方式，它打破了传统临床试验的局限性，不再针对单一癌种或特定药物，而是涵盖了所有类型的实体瘤。这种试验方式为患者提供了更多样的治疗选择，也为抗癌新药的研发提供了更广泛的空间。

二、为什么实体瘤（不限癌种）不限试验具有重要意义？

1. 拓宽治疗选择：对于许多晚期肿瘤患者来说，传统治疗手段已经无法满足他们的需求。实体瘤（不限癌种）不限试验为他们提供了更多新药治疗的机会，增加了治愈的可能性。

2. 加快新药研发：通过实体瘤（不限癌种）不限试验，研究人员可以更快速地收集各种实体瘤患者的数据，为新药研发提供有力支持。

3. 提高临床试验效率：实体瘤（不限癌种）不限试验打破了传统临床试验的束缚，使得研究人员可以在更短的时间内完成临床试验，提高研究效率。

三、实体瘤（不限癌种）不限试验如何进行？

1. 招募患者：临床试验机构会通过多种途径招募符合条件的患者，包括实体瘤患者、不限癌种、不限试验类型。

2. 评估患者病情：研究人员会对患者的病情进行全面评估，确保患者符合临床试验的要求。

3. 分组治疗：患者将被随机分为实验组和对照组，实验组接受新药治疗，对照组接受标准治疗。

4. 数据收集与分析：研究人员会对治疗过程中的数据进行收集，包括病情变化、药物副作用等，并进行统计分析。

四、实体瘤（不限癌种）不限试验的优势

1. 更广泛的患者受益：实体瘤（不限癌种）不限试验覆盖了所有类型的实体瘤，让更多患者有机会参与临床试验，获得新药治疗。

2. 更高效的新药研发：这种试验方式可以缩短新药研发周期，加快新药上市速度。

3. 更全面的病情评估：研究人员可以更全面地了解各种实体瘤患者的病情，为新药研发提供更有力的支持。

五、如何参与实体瘤（不限癌种）不限试验？

如果您或您的亲友患有实体瘤，想要了解更多关于实体瘤（不限癌种）不限试验的信息，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细解答，帮助您找到合适的临床试验项目。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）不限试验为抗癌新药研发带来了新的机遇，也为患者提供了更多治疗选择。在全球好药网的帮助下，让我们一起期待更多新药的出现，为抗击癌症贡献力量。

入选标准

1.能够理解并签署知情同意书

2.≥18 岁的男性或女性

3.组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤

4.ECOG 评分为 0 或 1

5.至少有 1 个可评估病灶用于瘤内注射

6.预期寿命> 3 个月

7.有充足的器官和骨髓功能

8.育龄期女性血清妊娠试验结果为阴性

9.有生育能力的受试者愿意采用高效避孕措施

10.愿意并有能力遵从各项试验程序

排除标准

1.在研究药物首次给药前 4 周或 5 个药物半衰期内接受过抗癌治疗;或研究药物给药前 14 天内进行过局部姑息性放疗

2. 研究用药前 4 周内使用过其他研究药物治疗或研究性器械

3. 在首次使用研究药物前 4 周内接受过主要脏器外科手术或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术

4. 在首次使用研究药物前 14 天内接受过全身使用的糖皮质激素或其他免疫抑制剂治疗

5. 在首次使用研究药物前 14 天内使用过免疫调节药物

6. 研究用药前 4 周内使用过活疫苗或减毒疫苗

7. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级

8. 具有临床症状的脑转移或脑膜转移，经研究者判断不适合入组

9. 尚未得到控制的并发疾病，经研究者认为不适合入组

10. HIV-Ab 阳性

11. 梅毒活动期感染者

12. 活动性丙型肝炎者，即丙型肝炎抗体阳性且 HCV-RNA 阳性

13. 活动性乙型肝炎，即乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)阳性且HBV-DNA≥500IU/ml (或等数值)

14. 目前患有间质性肺病

15. 有严重的心脑血管疾病史

16. 有活动性、已知自身免疫性疾病病史

17. 曾接受免疫治疗并出现 irAE 等级≥ 3 级

18. 既往或现患有活动性结核感染者

19. 有症状的难以控制的浆膜腔积液

20. 经询问有吸毒史或药物滥用史者

21. 妊娠期或哺乳期妇女

22. 研究者认为由于其他各种原因不适合参加本临床研究者