【大连】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文介绍了实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验的定义、意义、参与途径、优势、挑战与前景。实体瘤患者中，KRAS基因突变是常见现象，科研人员正研发靶向药物以提高治疗效果。该试验通过精确识别肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响，备受关注。患者可通过全球好药网等途径参与试验，提前使用先进药物，获得个性化治疗。虽然面临挑战，但随着科技进步，未来将带来更多治疗希望。如符合条件，可咨询全球好药网热线了解更多详情。

【大连】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评估MK-1084单药治疗以及与帕博利珠单抗联合治疗KRASG12C突变晚期实体瘤受试者的研究

药品名称：MK1084

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：KRASG12C突变晚期实体瘤

项目优势：MK-1084是一款新型KRAS G12C抑制剂。KRAS是实体瘤中最常见的致癌蛋白，一度被认为是“不可成药”靶点。KRAS G12C突变是非小细胞肺癌（NSCLC）常见突变形式之一（约13%），带有这种突变的NSCLC患者通常对其它靶向药物具有耐药性，并且往往预后不佳，因此这类患者迫切需要针对性的靶向治疗。

【大连】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验？

实体瘤是指可以在体内形成实体肿块的一类肿瘤，包括但不限于肺癌、胰腺癌、结直肠癌等。在这些肿瘤中，KRAS基因突变是一个常见的现象，它与肿瘤的发生和发展密切相关。近年来，科研人员针对KRAS基因突变研发了一系列靶向药物，希望通过精准打击肿瘤细胞，提高治疗效果。

二、为何KRAS靶点靶向药试验备受关注？

传统的化疗和放疗在治疗肿瘤时，往往会对正常细胞造成损害，导致一系列副作用。而KRAS靶点靶向药试验通过精确识别和攻击含有KRAS基因突变的肿瘤细胞，最大限度地减少对正常细胞的影响，从而提高治疗效果，降低副作用。因此，这类试验备受全球肿瘤患者的关注。

三、如何参与实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友被诊断为实体瘤，且存在KRAS基因突变，可以关注以下途径参与临床试验：

1. 通过全球好药网了解最新的临床试验信息。

2. 咨询主治医生，了解是否符合试验条件。

3. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验详情。

四、参与实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验的优势

参与临床试验，患者将有机会获得以下优势：

1. 提前使用尚未上市的先进药物。

2. 得到专业团队的密切关注和个性化治疗。

3. 为自己和他人带来治疗希望，为科研事业贡献力量。

五、实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验的挑战与前景

尽管KRAS靶点靶向药试验为肿瘤治疗带来了新的希望，但仍然面临一些挑战。例如，部分患者可能对靶向药物产生耐药性，需要不断研发新型药物。此外，临床试验过程中可能会出现一些不可预测的风险。

然而，随着科技的进步和科研人员的努力，相信未来会有更多针对KRAS基因突变的靶向药物问世，为肿瘤患者带来更长的生存期和更高的生活质量。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了一线希望。全球好药网将继续关注这一领域的发展，为广大患者提供最新的临床试验信息。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情，为生命续航。

入选标准

1 仅适用于第1组的入选标准：受试者患有经组织学或基于血液确认为KRASG12C突变的转移性恶性实体瘤，并已接受至少1线系统性疾病治疗

2 仅适用于第2组的入选标准：受试者患有经组织学或基于血液确认为KRASG12C突变以及根据IHC 22C3.分析（经当地或中心检测）组织学确认为TPS≥1%的未经治疗的转移性NSCLC

3 根据研究者评估的RECIST 1.1标准具有可测量病灶

4 首次研究干预给药前7天内的ECOG体能状态为0或1

5 具有方案中定义的充分的器官功能

6 具有吞咽和保有口服药物的能力

7 提供知情同意书时年龄≥18岁的男性或女性

8 男性受试者符合方案规定的避孕要求

9 女性受试者符合方案规定的避孕要求

10 受试者（或法定代理人）已有本研究的书面知情同意。受试者可能还要提供对FBR的知情同意。然而，受试者可在不参与FBR的情况下参与主研究

排除标准

1 在研究干预首次给药前的4周内接受了化疗、根治性放疗或抗肿瘤生物制品治疗（姑息性放疗为2周），或者尚未恢复至NCI-CTCAE第5.0版 1级或更高

2 具有二次恶性肿瘤（即一种与目前治疗中的类型不同的恶性肿瘤）的病史，除非已完成潜在的根治治疗，并且5年内无发生恶性肿瘤的证据

3 患有临床活动性CNS转移瘤和/或癌性脑膜炎。如果病变在放射学上稳定，则患有经治疗的脑或脑膜转移瘤受试者可参与研究

4 已知对MK-1084和/或帕博利珠单抗或其任何辅料具有超敏反应

5 患有需要系统性治疗的活动性感染

6 具有HIV和/或乙型或丙型肝炎感染史

7 具有卡波西氏肉瘤和/或多中心卡斯托曼综合征病史

8 具有间质性肺疾病、当下需要类固醇治疗的非感染性肺部炎症或持续性肺部炎症的病史

9 在过去的两年中，除白癜风、已痊愈的儿童哮喘或特应性过敏体质外，患有需要系统性治疗（即疾病修正治疗药物、皮质类固醇、其他免疫抑制治疗）的活性自身免疫疾病

10 具有干扰受试者遵守研究要求的精神疾病和/或物质滥用史

11 在预计的研究持续时间内，自筛选期访视至研究干预末次给药后120天，妊娠、哺乳或预期妊娠

12 在无显著可检测感染的情况下，尚未从大手术操作的任何影响中完全恢复。需要全身麻醉的手术操作必须在首次研究干预给药前至少2周完成。需要区域性/硬脊膜外麻醉的手术操作必须在首次研究干预给药前至少72小时完成，并且受试者应恢复

13 具有以下一种或多种眼科检查结果/状况： ● 眼内压>21mm Hg和/或任何诊断为青光眼的结果（例如开角型、闭角型或混合型） ● 诊断为中心性浆液性视网膜病变、视网膜静脉闭塞或视网膜动脉闭塞的结果 ● 诊断为视网膜变性疾病的结果（例如湿性或干性黄斑变性）

14 ECG的QTc>470毫秒。既往/合并治疗

15 在研究开始2周内接受了认为是CYP3A4强抑制剂、CYP3A4强诱导剂、CYP3A4底物（狭窄治疗指数）或P-gp底物的药物、食物或中草药补充剂

16 在研究开始4周内接受了活疫苗或减毒活疫苗。允许接种灭活疫苗

17 在首个计划研究给药日前7天内接受质子泵抑制剂或H2拮抗剂治疗

18 在研究开始4周内参与研究药物（或研究设备）的临床研究