【广元】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

本文概述了淋巴瘤作为全球常见恶性肿瘤之一，对患者生命质量的严重影响。文章重点介绍了针对无明确基因突变靶点的淋巴瘤患者，通过临床试验寻找合适靶向药物的新治疗策略。该策略有望提高治疗效果、减少副作用，实现个性化治疗。文中还列举了CD20抑制剂利妥昔单抗和ALK抑制剂克唑替尼等代表性临床试验，并提供了参与临床试验的途径。通过参与无靶点淋巴瘤靶向药试验，患者有望获得更好的治疗效果，提升生活质量。

【广元】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤】GFH009单药治疗复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者的Ib/II期临床研究

药品名称：GFH009

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：既往经过至少 2 个且不超过 5 个系统性治疗方案的复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤患者

项目优势：GFH009GFH009 是一种有效的、高选择性的 CDK9 小分子抑制剂，是劲方自主研发、国内首个步入临床试验的此类化合物，也是劲方首个独立递交FDA临床试验申请获批的全球多中心临床开发项目，已在中美两地平行开展GFH009相关的I期临床试验。与对照相比，GFH009 在所有剂量下均抑制肿瘤生长，并以剂量依赖性方式诱导细胞凋亡，用于治疗血液恶性肿瘤。

【广元】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

概述

淋巴瘤是全球最常见的恶性肿瘤之一，严重影响患者的生命质量。在过去的治疗中，由于部分患者没有明确的靶点，使得治疗手段有限。如今，随着科学技术的进步，无靶点淋巴瘤患者迎来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验，帮助您了解更多相关信息。

什么是淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验？

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验，是指针对无明确基因突变靶点的淋巴瘤患者，通过临床试验寻找合适的靶向药物，以期提高治疗效果。这种试验旨在为无靶点的淋巴瘤患者提供一种新的治疗策略，打破无靶点治疗的局限。

无靶点淋巴瘤治疗的困境

在淋巴瘤的治疗中，靶向治疗已成为一种重要的手段。然而，部分患者由于没有明确的基因突变靶点，使得靶向治疗药物无法发挥作用。这些患者往往需要接受传统的化疗和放疗，治疗效果有限，且副作用较大。

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的优势

1. 提高治疗效果：通过临床试验，为无靶点淋巴瘤患者寻找合适的靶向药物，有望提高治疗效果，延长生存期。

2. 减少副作用：靶向治疗相较于传统化疗和放疗，副作用较小，有利于患者的生活质量。

3. 个性化治疗：根据患者的基因特点，量身定制治疗方案，实现个性化治疗。

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的进展

近年来，淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验取得了显著进展。以下是一些代表性的临床试验：

1. 靶向B细胞淋巴瘤的CD20抑制剂：利妥昔单抗（Rituximab）

利妥昔单抗是一种针对CD20阳性B细胞淋巴瘤的靶向治疗药物，通过特异性结合CD20，发挥抗肿瘤免疫作用。临床试验表明，利妥昔单抗联合化疗，可显著提高无靶点B细胞淋巴瘤的客观缓解率。

2. 靶向间变性淋巴瘤激酶（ALK）的克唑替尼（Crizotinib）

克唑替尼是一种针对ALK阳性间变性淋巴瘤的靶向治疗药物。临床试验显示，克唑替尼对ALK阳性间变性淋巴瘤具有显著的抗肿瘤活性，为无靶点间变性淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。

如何参与淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友患有淋巴瘤，且没有明确的基因突变靶点，可以咨询以下途径参与临床试验：

1. 咨询专业医生：向医生了解临床试验的相关信息，评估是否符合入选条件。

2. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多临床试验信息。

3. 访问全球好药网官方网站，查找相关临床试验信息。

温馨提示

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有望获得更好的治疗效果，提高生活质量。如果您或您的亲友符合临床试验条件，欢迎咨询全球好药网，了解更多相关信息。

入选标准

1 18-75周岁，男女不限

2 在进行筛选程序前必须获得书面签字的知情同意书

3 组织学确认的复发或难治性PTCL

4 既往经过至少2个且不超过5个系统性治疗方案（化疗和其他至少一种新药包括西达本胺、普拉曲沙、米托蒽醌脂质体或维布妥昔）后无效或进展的复发或难治性PTCL患者

5 存在至少1个可测量病灶（根据Lugano 2014年标准）

6 同意提供存档肿瘤组织标本或新鲜组织样本

7 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体能状态评分为 0-2分

8 良好的造血和器官功能

9 预期生存时间 ≥ 12周

10 与此前抗肿瘤治疗相关的不良事件已经恢复到0~1级，除非是脱发、疲乏和< 2级感觉神经病变

11 对于有生育可能的女性，必须同意在GFH009治疗期间和研究药物末次给药后 90天内使用高效的避孕方法；对于伴侣有生育可能的男性，必须同意在GFH009治疗期间和研究药物末次给药后 90天内使用高效的避孕方法。

排除标准

1 皮肤T细胞淋巴瘤，播散性淋巴瘤/白血病

2 有症状的中枢神经系统（CNS）转移、软脑膜疾病或脊髓压迫。对于无症状的中枢神经系统转移患者，如果在针对CNS的治疗后影像学和神经症状稳定 ≥4周，且皮质类固醇剂量稳定或正在降低剂量，则允许进入研究

3 筛选期并发嗜血细胞综合征

4 存在不能控制的第三间隙积液（如大量胸水和腹水）

5 在开始研究药物治疗前2周内接受过化疗、放疗或有抗肿瘤作用的中成药；或4周内接受过手术治疗；或4周或5个半衰期内（以短者为准）接受过靶向药治疗；或4周内接受过免疫治疗；或12周内接受过CAR-T或CAR-NK细胞治疗

6 接受过异基因造血干细胞移植或筛选前90天内接受过自体造血干细胞移植

7 首次给药前2周内参加过其他干预性的临床研究（不包括治疗结束后的随访）

8 既往使用过其他周期蛋白依赖性激酶9（CDK9）抑制剂

9 在进入研究前5年内同时患有其他恶性肿瘤

10 没有控制的肺纤维化，急性肺部疾病，间质性肺病

11 存在部分心脏疾病或异常

12 患者有胃肠道出血倾向

13 未能控制的感染性疾病：活动性感染、活性性乙型肝炎或人类免疫缺陷病毒（HIV）感染史或筛选期HIV阳性

14 入组前4周使用类固醇激素用量（强的松相当量）大于 20 mg/ 天，且连续使用超过 14 天

15 在首剂研究药物治疗前7天内使用过属于强效CYP3A4抑制剂或强效诱导剂的合并药物。

16 在进入研究前4周内接受过或计划在短期内（如3个月内）进行可能会影响本研究给药或研究评估的外科手术

17 妊娠或哺乳期女性

18 研究者认为可能影响患者安全的任何未能控制的合并疾病或病症