【乌鲁木齐】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（解决方案患者招募）

本文概述了乳腺癌及其亚型HER2阳性乳腺癌的治疗进展，重点介绍了HER2靶点靶向药试验的相关内容。文章指出，HER2靶点靶向药试验通过特异性结合HER2蛋白，抑制肿瘤细胞生长，具有高度特异性和较低不良反应。临床试验包括患者筛选、知情同意、分组治疗和随访观察等环节，为患者提供了新的治疗选择，并有助于了解最新药物研发进展。若符合入选标准，可咨询相关热线了解更多信息。

【乌鲁木齐】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：AK117/AK112联合化疗治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌

药品名称：AK117注射液

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：三阴乳腺癌

项目优势：临床前研究显示，该产品差异化特征体现在:不引起红细胞聚集;AK117个导巨噬细胞对红细胞吞噬的活性显著弱于对肿瘤细胞的吞噬:相较于其他CD47抗体所表现出的明显贫血症状，AK117在食蟹猴中仅出现轻微的红细胞变化，并且未观察到对血小板的毒性作用

【乌鲁木齐】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、概述

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着女性的生命健康。HER2阳性乳腺癌是一种侵袭性较强的亚型，约占所有乳腺癌的20%。近年来，针对HER2靶点的靶向治疗药物的研发为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍乳腺癌HER2靶点靶向药试验，帮助您了解这一领域的前沿动态。

二、HER2靶点与乳腺癌

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种位于细胞表面的蛋白质，正常情况下参与细胞的生长和分裂。然而，在HER2阳性乳腺癌患者中，HER2基因发生突变，导致HER2蛋白过度表达，进而促使癌细胞异常生长。

三、HER2靶点靶向药试验简介

HER2靶点靶向药试验是一种针对HER2阳性乳腺癌患者的临床试验，旨在评估新型靶向药物在治疗HER2阳性乳腺癌方面的有效性和安全性。这些药物通过特异性地结合HER2蛋白，阻止其信号传导，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

四、临床试验的招募过程

1. 患者筛选：试验前，医生会对患者进行详细的检查，包括病理学检查、影像学检查等，以确定是否符合临床试验的入选标准。

2. 知情同意：患者需在充分了解临床试验的目的、方法、可能的风险和收益后，签署知情同意书。

3. 分组治疗：患者被随机分为试验组和对照组，试验组接受新型靶向药物治疗，对照组接受标准治疗。

4. 随访观察：医生会对患者进行定期的随访，观察药物疗效和不良反应，以确保患者的安全。

五、HER2靶点靶向药试验的优势

1. 靶向治疗具有高度特异性，能显著提高治疗效果，降低不良反应。

2. 临床试验为患者提供了一种全新的治疗选择，有助于改善生活质量。

3. 通过临床试验，患者可以了解到最新的抗癌药物研发进展，为后续治疗提供有益参考。

六、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。如果您或您的亲友符合临床试验的入选标准，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。让我们携手共进，为生命续航，揭开希望之光！

入选标准

中文通用名:注射用紫杉醇(白蛋白结核型) 英文通用名:NA 商品名称:NA剂型:注射液 规格:100mg/瓶 用法用量:100mg/m，D1、D8、D15、D22给药，静脉滴注 用药时程:直至疾病进展、发生不可耐受的毒性或临床不可获益试验药

剂型:注射液 规格:200mg/10ml/瓶 用法用量:20mg/kg，每周给药，静脉滴注 用药时程:直至疾病进展、发生不可耐受的毒性或临床不可获益

入排标准：

1 自愿签署书面 ICF

2 入组时年龄 ≥18 周岁，≤75 周岁

3 东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为0或1

4 预期生存期≥3个月

5 经组织学检查证实的局部晚期或转移性的TNBC（人表皮生长因子2 [HER2]、雌激素受体[ER]和孕激素受体[PR]阴性）的受试者

6 受试者既往未接受过系统性抗肿瘤治疗，为不适合接受根治性手术切除或局部治疗的局部晚期或转移性TNBC患者，或经过手术切除或局部治疗后疾病进展的局部晚期或转移性的TNBC患者

7 根据 RECIST v1.1 至少有一个可测量病灶

8 受试者需提供最近日期存档的或新鲜获取的肿瘤组织样本

9 要求确定良好的器官功能

10 具有生育能力的女性受试者必须在首次用药前3天内进行尿液或血清妊娠检查，且结果为阴性。受试者研究期间及末次给药后120天内能够有效避孕 11 受试者愿意而且能够遵守日程表规定的访视、治疗方案、实验室检查，及遵守研究的其他要求

排除标准

1 局部复发适合接受手术或放疗的患者

2 除参加研究的肿瘤类型外，受试者在入组前5年内患有其他恶性肿瘤

3 存在活动性中枢神经系统（CNS）转移病灶

4 存在有临床症状或需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水的受试者

5 患有在过去两年内需要系统性治疗的活动性自身免疫性疾病

6 活动性乙型肝炎受试者或丙型肝炎受试者

7 在首次用药前30天内进行过重大外科手术或发生严重外伤

8 患有严重的心脑血管疾病

9 首次用药前6个月内发生过血栓栓塞事件

10 有严重出血倾向或凝血功能障碍病史

11 在首次用药前的30天内接种了活疫苗，或计划在研究期间接种活疫苗

12 已知对任何研究药物的任何成分过敏

13 已知有精神疾病、药物滥用、酗酒或吸毒史 14 妊娠期或哺乳期女性