【乌鲁木齐】胃癌FGFR2b靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

胃癌是全球常见恶性肿瘤，FGFR2b靶点靶向药物为患者带来新希望。本文概述了胃癌FGFR2b靶点靶向药试验，强调其意义在于精准抑制肿瘤生长，提高治疗效果。试验面向全国招募符合条件的患者，并介绍其优势：针对性更强、疗效显著、安全性高。文章还提供了参与试验的咨询热线，鼓励患者参与，以共创美好未来。

【乌鲁木齐】胃癌FGFR2b靶点靶向药免费试验

项目名称：【胃癌新药AMG552】在 FGFR2b 过表达的未曾接受治疗的晚期胃或胃食管连接部癌患者中比较bemarituzumab+化疗与安慰剂和化疗治疗的研究

药品名称：Bemarituzumab（贝玛妥珠单抗） AMG552

基因分型：靶向药

突变基因：FGFR2b

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：三期FGFR初治患者

项目优势：Bemarituzumab（贝玛妥珠单抗） 是全球首个（first-in-class）靶向FGFR2b的人源化单克隆抗体，主要通过两种方式发挥抗肿瘤作用：1.阻断肿瘤FGFR2b受体抑制其生长信号通路；2.增强NK细胞及巨噬细胞ADCC作用。

【乌鲁木齐】胃癌FGFR2b靶点靶向药免费试验

一、胃癌FGFR2b靶点靶向药试验概述

胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着人类的生命健康。近年来，随着精准医疗的快速发展，靶向治疗成为了胃癌治疗的新方向。FGFR2b作为胃癌治疗的一个重要靶点，其靶向药物的研发为胃癌患者带来了新的治疗希望。

二、FGFR2b靶点靶向药试验的意义

FGFR2b（纤维生长因子受体2b）是胃癌中常见的基因突变类型之一。通过针对FGFR2b靶点的靶向药物，可以精准地抑制肿瘤细胞的生长，减少对正常细胞的损害，提高治疗效果。此次临床试验旨在验证胃癌FGFR2b靶点靶向药的安全性和有效性，为患者提供更多的治疗选择。

三、胃癌FGFR2b靶点靶向药试验招募信息

为了让更多胃癌患者受益于这一创新疗法，我国正在开展胃癌FGFR2b靶点靶向药试验，并面向全国招募患者。以下是招募信息：

招募对象：经病理学确诊的胃癌患者，且基因检测证实存在FGFR2b基因突变。

招募条件：年龄在18-75岁之间，无其他严重疾病，愿意参加临床试验并签署知情同意书。

试验地点：全国范围内多家知名医院。

四、胃癌FGFR2b靶点靶向药试验的优势

与传统化疗药物相比，胃癌FGFR2b靶点靶向药具有以下优势：

针对性更强：精准作用于胃癌FGFR2b靶点，减少对正常细胞的损害。

疗效显著：临床试验表明，该药物能够有效抑制肿瘤细胞生长，延长患者生存期。

安全性高：与传统化疗药物相比，靶向药物的不良反应较小，患者耐受性更好。

五、如何参与胃癌FGFR2b靶点靶向药试验

如果您或您的亲友符合招募条件，有意愿参加胃癌FGFR2b靶点靶向药试验，请拨打以下咨询热线进行详细咨询：

工作人员将为您解答疑问，并协助您完成报名手续。让我们一起为战胜胃癌而努力！

六、温馨提示

胃癌FGFR2b靶点靶向药试验为胃癌患者带来了新的治疗希望。通过参加临床试验，患者有机会获得创新疗法，提高生活质量。全球好药网将继续关注这一领域的最新进展，为患者提供更多有价值的信息。如果您有任何疑问，请随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082。愿我们一起为生命续航，共创美好未来！

入选标准

1.在开始任何研究特定的活动/程序前，受试者已提供知情同意。

2.年龄≥18 岁（或国内法定成人年龄，以年龄较大者为准）

3. 组织学记录的胃或胃食管连接部腺癌（不能进行根治治疗）。

• 原发肿瘤部位将按照美国癌症联合委员会 / 国际癌症控制联盟[AJCC/UICC]第 8 版进行分类。

4.不可切除的、局部晚期或转移性疾病（不能进行根治治疗）

5.基于存档（在签署预筛选知情同意书前 6 个月/180 天内获得）或新鲜活检肿瘤样本，通过在中心实验室进行的 IHC 检测测定 FGFR2b≥10% 2+/3+ TC

6.东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为 0 至 1。

7.适当的器官功能如下：

Ÿ 中性粒细胞绝对计数≥1.5x10^9 /L

Ÿ 血小板计数≥100x10^9 /L

Ÿ 在研究治疗首次给药前 7 天内未输注红细胞（RBC）情况下，血红蛋白≥9 g/dl

Ÿ 天门冬氨酸氨基转移酶和 ALT<3×正常值上限（ULN）（如果累及肝脏，则<5×ULN）。总胆红素<1.5×ULN（如果累及肝脏，则<2×ULN；Gilbert病受试者除外）

Ÿ 使用 Cockcroft 和 Gault 公式[（140-年龄）×体重（kg）/（72×肌酐mg/dL）]（如果是女性，×0.85）计算或测量的肌酐清除率（CrCl）≥30mL/分钟

Ÿ 国际标准化比值或凝血酶原时间（PT）<1.5×ULN，但接受抗凝剂治疗的受试者除外，受试者必须在入组前 6 周使用稳定剂量的抗凝治疗

8.可测量的疾病或不可测量，但根据 RECIST v1.1 可评估的疾病。

9.受试者无 mFOLFOX6 化疗禁忌症

排除标准

1.未治疗或有症状的中枢神经系统（CNS）转移软脑膜疾病

2.心脏功能受损或具有临床意义的心脏疾病

3.2 级或以上外周感觉神经病

4.研究治疗首次给药前 14 天及以内存在需要全身治疗的活动性感染或任何未控制的感染

5.已知 HER2 阳性状态（阳性定义为 IHC 检测为 3+或 IHC 为 2+和原位杂交阳性[ISH]）

6.已知存在人类免疫缺陷病毒（HIV）感染且 CD4+T 细胞（CD4+）计数<350个细胞/μL，丙型肝炎感染或乙型肝炎感染

7.间质性肺疾病病史

8.既往或当前存在需要长期使用眼用皮质类固醇的全身性疾病或眼科疾病

9.任何持续性眼科异常或急性（4 周内）或持续进展的症状的证据

10.研究治疗期间不愿意避免使用隐形眼镜

11.研究治疗首次给药前 28 天内的重大手术操作

12.最近 2 年内其他恶性肿瘤史，以下除外：

Ÿ 已根治的非黑色素瘤皮肤恶性肿瘤

Ÿ 原位宫颈癌

Ÿ 1 期经根治性治疗的子宫癌

Ÿ 根治的原位导管或小叶乳腺癌，目前没有接受任何全身治疗

Ÿ 以根治为目的接受手术治疗且假定已治愈的局限性前列腺癌

13.有角膜缺损、角膜溃疡、角膜炎、圆锥形角膜、角膜移植史或其他已知的可能会增加发生角膜溃疡风险的角膜异常的证据或近期（6 个月内）病史。近期（6 个月内）接受过角膜手术或眼科激光治疗

注：以上为部分入排标准