【呼和浩特】实体瘤（不限癌种）靶向药免费试验（志愿者招募）

本文介绍了实体瘤靶向药试验的相关知识，强调其在抗癌治疗中的重要性。试验旨在为患者提供个体化治疗方案，提高治疗效果，减少副作用，并延长生存期。文章详细阐述了试验流程及参与注意事项，提醒患者了解试验详情，遵循医嘱，并与研究人员保持良好沟通。参与试验不仅有助于提升个人生存质量，也为全球抗癌事业贡献力量。如有疑问，可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

【呼和浩特】实体瘤（不限癌种）靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评价注射用莱古杉醇治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性和初步疗效的开放、多中心的剂量递增I期临床试验

药品名称：莱古杉醇

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：组织学或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤患者（优先入组乳腺癌、非小细胞 肺癌、卵巢癌、头颈鳞癌、食管癌患者），经标准治疗失败，或无标准治疗 方案，或现阶段不适用标准治疗。

项目优势：莱古杉醇是一种新型精确制导的紫杉类新药，其在正常组织和血液中药物的活性被封闭， 药物只在肿瘤部位聚集和释放活性，从而可显著降低化疗毒副作用和提升疗效。同时，因为精确制导的特征，对免疫系统和血液中的免疫细胞无毒性，适合于联合免疫治疗共同治疗各种晚期实体瘤。

【呼和浩特】实体瘤（不限癌种）靶向药免费试验

一、前言

在抗癌道路上，靶向药物的出现为无数肿瘤患者带来了新的生机。实体瘤（不限癌种）靶向药试验作为抗癌研究领域的重要环节，正逐渐改变着肿瘤治疗的传统模式。本文将为您详细介绍实体瘤靶向药试验的相关知识，帮助广大患者寻找治疗希望。如有疑问，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

二、实体瘤靶向药试验的意义

1. 个体化治疗：靶向药物针对的是肿瘤细胞的特定基因或蛋白质，具有较好的选择性，能够最大程度地减少对正常细胞的损害。实体瘤靶向药试验旨在为患者提供个体化治疗方案，提高治疗效果。

2. 提高生存质量：相较于传统化疗，靶向药物副作用较小，患者生存质量得到显著提高。

3. 延长生存期：实体瘤靶向药试验有助于发现更多具有临床价值的抗癌新药，为患者带来更长生存期。

三、实体瘤靶向药试验的流程

1. 筛选合格患者：在临床试验开始前，研究人员会根据试验要求筛选出符合条件的患者。

2. 分组治疗：入选的患者将被随机分为实验组和对照组，分别接受靶向药物治疗和常规治疗。

3. 观察评估：治疗过程中，研究人员会定期对患者进行评估，监测肿瘤大小、病情变化以及药物副作用等。

4. 数据分析：试验结束后，研究人员将对收集到的数据进行统计分析，以评估靶向药物的安全性和有效性。

四、参与实体瘤靶向药试验的注意事项

1. 了解试验详情：在参与试验前，患者应充分了解试验的目的、流程、潜在风险等，以便做出明智的决策。

2. 严格遵循医嘱：参与试验的患者需按照研究人员的要求进行治疗，不可擅自更改用药方案。

3. 保持良好沟通：在试验过程中，患者应与研究人员保持良好沟通，及时反馈病情变化和药物副作用。

4. 寻求专业支持：如有疑问或不适，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，寻求专业支持。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。在抗癌道路上，积极参与临床试验，不仅有助于提高自身生存质量，也为全球抗癌事业做出了贡献。让我们携手共进，共创美好未来。

如有更多关于实体瘤靶向药试验的问题，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 年龄18-75周岁（含两端），性别不限。

2 组织学或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤患者（优先入组乳腺癌、非小细胞 肺癌、卵巢癌、头颈鳞癌、食管癌患者），经标准治疗失败，或无标准治疗 方案，或现阶段不适用标准治疗。

3 根据RECIST 1.1版，至少有一个可评估的肿瘤病灶。

4 ECOG体力评分0-1分。

5 预期生存时间3个月以上。

6 有充分的器官功能： 血液系统（14天内未接受过输血或造血刺激因子治疗） 中性粒细胞绝对计数值（ANC） ≥ 1.5×109/L 血小板（PLT） ≥100×109/L 血红蛋白（Hb） ≥90g/L 肝功能 总胆红素（TBIL） ≤ 1.5×ULN 丙氨酸氨基转移酶（ALT） ≤ 3×ULN; 肝转移或肝癌患者：≤5×ULN 天门冬氨酸氨基转移酶(ALT) ≤ 3×ULN； 肝转移或肝癌患者：≤5×ULN 肾功能 肌酐（Cr）或肌酐清除率（Ccr） ≤1.5ULN，若＞1.5ULN 再计算肌酐清除率 >50mL/min（根据Cockcroft-Gault公式计算） 凝血试验 活化部分凝血活酶时间（APTT） ≤ 1.5×ULN 国际标准化比例（INR） ≤ 1.5×ULN

7 有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后 至少3个月内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）； 育龄期女性（定义参见附录7）患者在首次使用研究药物前7天内的血妊娠 试验必须为阴性。

8 受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。受试 者还应能够遵守访视时间表并完成所需评估。

排除标准

1 首次给药前3周内接受过化疗，前4周内接受过放疗、靶向治疗、生物治疗、 内分泌治疗和免疫治疗等抗肿瘤治疗，以下几项除外： 亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内； 口服氟尿嘧啶类、小分子靶向药物以及有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内；

2 首次给药前4周内接受过未上市的研究药物或治疗。

3 首次给药前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检、气管切开、 胃造瘘等操作）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术。

4 首次给药前14天内接受过全身使用的糖皮质激素（强的松>10mg/天或等价剂量的同类药物）或其他免疫抑制剂，但以下情况除外： 使用局部、眼部、关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素治疗；短期使用糖皮质激素进行预防治疗（例如防止造影剂过敏）。

5 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（经研究 者判断无安全风险的毒性除外，如脱发、经激素替代疗法治疗稳定的甲状腺 功能减退症等）。

6 有异基因造血干细胞移植或器官移植病史。

7 既往接受紫杉烷类药物治疗期间出现过≥3级超敏反应。

8 具有临床症状的脑实质转移或脑膜转移，经研究者判断不适合入组。

9 存在活动性感染，且目前需要静脉抗感染治疗者。

10 活动性乙型肝炎（HBsAg检测阳性，且HBV-DNA＞500IU/ml或研究中心检测下限[仅当研究中心检测下限高于500IU/ml时]）；活动性丙型肝炎（HCVRNA＞研究中心检测下限） 。

11 有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性。

12 有严重的心脑血管疾病病史，包括但不限于： 有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、II-III度房室传导阻滞等； 静息12导联ECG的QTc间期>480ms； 首次给药前6个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、主动脉夹层、脑卒中或其他3级及以上心脑血管事件； 存在美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥II级的心力衰竭或左心室射血分数（LVEF）<50%，或有其他研究者判断具有高风险的结构性心脏病； 临床无法控制的高血压。

13 临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组。

14 已知有酒精或药物依赖。

15 精神障碍者或依从性差者。

16 妊娠期或哺乳期女性。

17 研究者认为受试者不适合参加本临床研究。