【娄底】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验（免费用药检测）

本文概述了乳腺癌及其治疗新方向——CDK4/6靶点靶向药物。文章介绍了CDK4/6靶点靶向药的作用机制、试验意义，以及如何参与临床试验。研究表明，该药物能提高治疗效果、减少副作用，实现个体化治疗。参与临床试验的患者需关注相关信息，咨询专业医生，并严格遵守医嘱。通过参与试验，患者有望获得更好疗效，并为乳腺癌研究贡献力量。全球好药网（热线：400-119-1082）提供相关信息及支持。

【娄底】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验

项目名称：【不限癌种046】SDT-101马来酸盐胶囊在晚期恶性实体瘤患者中的I期临床试验

药品名称：SDT-101马来酸盐胶囊

基因分型：靶向药

突变基因：CDK4/6

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：实体瘤 （主要适应症：HR+/HER2-晚期乳腺癌脑转移）

项目优势：苏州锦生药业有限公司

【娄底】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验

一、概述

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性健康。随着医学科技的发展，靶向治疗逐渐成为乳腺癌治疗的新方向。近年来，CDK4/6靶点靶向药物在乳腺癌治疗中展现出显著的疗效，为患者带来了新的希望。本文将为您详细介绍乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验，以及如何参与临床招募。

二、什么是CDK4/6靶点靶向药？

CDK4/6是细胞周期蛋白依赖性激酶的简称，它们在细胞周期调控中发挥重要作用。乳腺癌细胞往往存在CDK4/6的异常激活，导致细胞周期失控，肿瘤生长加速。CDK4/6靶点靶向药物通过抑制CDK4/6的活性，阻止乳腺癌细胞的生长和扩散，从而达到治疗的目的。

三、乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验的意义

1. 提高治疗效果：CDK4/6靶点靶向药物在临床试验中显示出较高的客观缓解率和疾病控制率，为患者带来了更好的治疗效果。

2. 减少副作用：与传统化疗药物相比，CDK4/6靶点靶向药物的副作用较小，患者耐受性更好。

3. 个体化治疗：通过基因检测，筛选出适合使用CDK4/6靶点靶向药物的患者，实现个体化治疗。

四、如何参与乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验？

1. 了解临床试验信息：关注全球好药网（热线：400-119-1082），获取最新的乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验信息。

2. 符合入选条件：根据临床试验的要求，患者需满足一定的年龄、病情、基因型等条件。

3. 咨询专业医生：在了解临床试验信息后，与专业医生沟通，评估自身情况是否适合参与试验。

4. 报名参加：符合条件且有意向的患者，可向全球好药网咨询报名，参与临床试验。

五、临床试验中的注意事项

1. 严格遵循医嘱：在临床试验过程中，患者需严格遵守医生的指导，按时服药、定期复查。

2. 保持良好的心态：临床试验过程中，患者可能会面临一定的心理压力，保持良好的心态有助于治疗效果的提升。

3. 关注自身状况：在试验过程中，患者应密切关注自身状况，如有不适，及时向医生反馈。

六、温馨提示

乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者不仅有机会获得更好的治疗效果，还能为全球乳腺癌研究贡献力量。如果您符合临床试验条件，不妨勇敢地迈出这一步，为自己的健康和未来加油！全球好药网（热线：400-119-1082）期待与您携手共进，共创美好未来！

入选标准

1.年龄：≥18 岁，≤75 岁，性别不限

2.经组织病理学或细胞学证实为恶性实体瘤

3.既往标准治疗方案失败、不能耐受现有治疗的患者;扩展期至少有一个可测量的靶病灶(实体瘤依据 RECIST V1.1 标准;胶质母细胞瘤依据 RANO 标准)

4.ECOG 评分≤1 分(胶质母细胞瘤 KPS≥50)

5.预期生存时间≥3 月

6.良好的器官功能：中性粒细胞绝对值 ≥1.5×109/L;血小板计数 ≥100×109/L;血红蛋白 ≥90g/L;国际标准化比率(INR)≤1.5;总胆红素(Bil)≤1.5×ULN; 谷丙转氨酶(ALT)

≤2.5×ULN，谷草转氨酶(AST)≤2.5×ULN (肝转移者≤5×ULN); 血清肌酐 Cr ≤1.5×ULN 或 CCr ≥50mL/min

7.有生育能力的合格患者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少 90 天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法(激素或屏障法或禁欲);育龄期的女性患者在入选前 7 天内的血妊娠试验必须为阴性

8.同意参加本研究并签署知情同意书者

排除标准

1.在首次使用研究药物前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗。特殊药物说明如下：亚硝基脲或丝裂霉素 C 为首次使用研究药物前 6 周内;口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前 2 周或药物的 5个半衰期内(以时间长的为准);有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2 周内

2. 研究药物首次给药前 4 周内作为受试者参加其他临床试验并给药的患者

3. 研究药物首次给药前 7 天内，使用过 CYP3A4 强抑制剂、强诱导剂

4. 既往抗肿瘤治疗的毒性反应未恢复至 I 级或以下(除外任何级别的脱发)，或未从之前的手术中完全恢复

5. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未得到控制，经研究者判断不适合入组

6. 心功能受损或有重大临床意义的心脏疾病：目前存在左室射血分数<50%;过去的 6 个月内曾发生心肌梗塞或动脉血栓栓塞事件;目前存在不稳定心绞痛;QTc 间期>450ms;纽约心脏协会心功能分级 III 或 IV 级心力衰竭;任何被研究者判断为不适于参加本试验的其他心脏疾病

7. 患有严重的或者未能控制的疾病，包括但不限于：难以控制的恶心和呕吐、无法吞咽研究药物、任何可能干扰影响药物吸收代谢的胃肠道疾病;有免疫缺陷病史，包括 HIV 抗体检测阳性;活动性乙型肝炎(乙型肝炎病毒滴度>1000 拷贝/ml 或 200IU/ml或超出研究中心检测的正常值范围);丙型肝炎病毒感染;严重的并发症和基础病，如消化道出血、临床无法控制的第三间隙积液、间质性肺炎、肺纤维化、肾功能衰竭、不可控的糖尿病或活动性感染等

8. 使用研究药物首次给药前 4 周内接受过重大手术的患者或研究期间需要进行重大手术者

9. 需要长期使用类固醇治疗(强的松>10mg/天或等价剂量的同类药 物)者，或有免疫缺陷病史，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史

10. 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆

11. 研究者认为受试者存在其它严重的系统性疾病史，或存在其他原因而不适合参加临床试验者