【娄底】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床招募）

本文概述了乳腺癌HER2靶点靶向药试验的重要性和意义，介绍了试验的背景、现状及参与条件。文章强调新药试验对提高治疗效果和保障患者权益的重要性，并详细说明了参与试验的步骤和权益保障。通过全球好药网的支持，呼吁更多患者参与试验，共同推进乳腺癌治疗研究，以期带来更长的生存期和更高的生活质量。

【娄底】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】评价TQB3616联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群在经治的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的III期临床试验。

药品名称：TQB3616胶囊

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：HR阳性乳腺癌

项目优势：TQB3616为CDK4/6抑制剂，国内已获批同靶点国产药物为恒瑞的达尔西利。 细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK 4/6）目前被认为是驱动细胞分裂的关键调节因子。研究发现，CDK 4/6在许多癌细胞中呈现过表达的现象，导致癌细胞分裂周期失控，无限增殖。在占乳腺癌约70%的激素受体阳性（HR＋）、人表皮生长因子受体2（HER2-）乳腺癌中，癌细胞的生长对CDK 4/6的依赖性更强。这些发现使CDK 4/6成为了研究人员开发抗癌药物，尤其是HR＋/HER2-乳腺癌治疗药物的理想靶点。

【娄底】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、乳腺癌HER2靶点靶向药试验的意义

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，严重威胁着女性的生命健康。在乳腺癌的治疗中，HER2靶点的研究具有重要意义。HER2靶点是人类表皮生长因子受体2的简称，它在乳腺癌等多种癌症的发生发展中起着关键作用。针对HER2靶点的靶向药物，可以精准地作用于癌细胞，降低对正常细胞的损害，提高治疗效果。以下是我们的科普文章。

二、试验背景及现状

近年来，乳腺癌HER2靶点靶向药试验在全球范围内开展得如火如荼。许多新型靶向药物在临床试验中表现出了良好的疗效和安全性，为乳腺癌患者带来了新的希望。在我国，也有越来越多的乳腺癌患者参与到HER2靶点靶向药试验中。

以下是一篇详细的文章内容：

1. 新药试验的必要性

乳腺癌HER2靶点靶向药试验是医学研究的重要环节，通过临床试验，医生和科研人员可以了解新药物在人体内的疗效、安全性及剂量反应关系，为临床治疗提供有力依据。

2. 患者招募的条件

参与乳腺癌HER2靶点靶向药试验的患者需满足一定的条件，如：确诊为HER2阳性乳腺癌、经过一线治疗后病情恶化或复发等。如果您有意向参与试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。

三、患者如何参与试验？

以下是参与试验的步骤：

1. 了解试验背景及要求，确认是否符合招募条件。

2. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，预约报名。

3. 根据预约时间，前往指定医院进行初步筛查。

4. 符合条件的患者将进入临床试验，接受新药物治疗。

5. 定期复查，监测病情变化。

四、患者参与试验的权益保障

1. 参与试验的患者将获得免费的新药物治疗。

2. 医生会为患者提供专业的医疗建议和病情监测。

3. 患者有权在试验过程中随时退出。

4. 试验结束后，患者可获得相应的交通补贴。

五、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗选择。在全球好药网的支持下，我们期待更多患者能够参与到这项研究中，共同为抗击乳腺癌贡献力量。如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

让我们一起期待，新型HER2靶点靶向药物能为乳腺癌患者带来更长生存期、更高生活质量的美好未来！

入选标准

1 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

2 年龄：18-75周岁（签署知情同意书时）；ECOGPS评分：0~1分；预计生存期超过3个月。

3 病理检测确认原发灶或转移灶肿瘤的HR为阳性、HER2为阴性的局部晚期或转移性乳腺癌受试者。

4 允许不超过1线解救化疗

5 主要器官功能良好，符合下列标准：血常规检查：a)血红蛋白（HB），b)中性粒细胞绝对值（NEUT），c) 血小板计数（PLT）符合要求。生化检查：a)总胆红素（TBIL），b)丙氨酸基转移酶（ALT）和天门冬氨酸基转移酶（AST）符合要求。若伴肝转移，则ALT和AST，c)血清肌酐（CR），或肌酐清除率（CCR）符合要求。凝血功能检查：凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、国际标准化比值（INR）（未接受过抗凝治疗）、心脏彩超评估符合要求。

排除标准

1 . 合并疾病及病史：a)3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤；b)具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等）；c)由于任何既往治疗引起的高于CTCAE1级以上的未缓解的毒性反应； 2. 研究治疗开始前仍存在活动性或未能控制的严重感染(≥CTCAE2级感染)； 3. 肝硬化、活动性肝炎；活动性肝炎; 4. 有免疫缺陷病史，包括HIV阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者；

2.  肿瘤相关症状及治疗：a)有中枢神经系统转移（CNS）和/或癌性脑膜炎、软脑膜疾病的临床证据或病史；b)研究治疗开始前3周内曾接受过化疗,研究治疗开始前2周内曾接受过放疗或其它抗肿瘤疗法（从末次治疗结束时间开始计算洗脱期）；c)未能控制的，仍需反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水（研究者判断）。

3.  既往病理检测诊断为HER2阳性乳腺癌；

4 . 双侧乳腺癌或炎性乳腺癌；

5.  已知对氟维司群、LHRH激动剂（如戈舍瑞林）、TQB3616/安慰剂或任何辅料过敏；

6 . 研究治疗开始前4周内参加过其他抗肿瘤药物临床试验；

7.  存在其他严重身体或精神疾病或实验室检查异常，可能增加参加研究的风险，或干扰研究结果，以及研究者认为存在其他原因不适合参加本研究的受试者。