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本文介绍了具有革命潜力的实体瘤（不限癌种）Claudin18.2试验，该试验为癌症患者带来新的治疗选择，针对异常表达的蛋白质Claudin18.2研发新型抗癌药物。试验面向所有类型的实体瘤患者，参与试验的患者将获得先进疗法、专业团队指导和免费治疗。符合条件的患者可通过全球好药网咨询参与。这项试验为癌症治疗带来新希望，患者参与其中既能获得治疗，也能为人类健康事业贡献力量。
【和田】实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2免费试验
项目名称：AB011在CLDN18.2阳性实体瘤患者的Ⅰ期临床研究
药品名称：重组人源化抗Claudin18.2单克隆抗体注射液
基因分型：
突变基因：Claudin 18.2
临床期数：Ⅰ期
治疗线数：初治
适应症状：CLDN18.2表达阳性的实体瘤
项目优势：科济生物医药（上海）有限公司
【和田】实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2免费试验
一、概述
在癌症治疗的漫长征程中，每一项新药的研发都是对患者生存希望的一次重要提升。今天，我们要介绍的是一个具有革命潜力的临床试验——实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2试验。这项试验不仅为众多癌症患者带来了新的治疗选择，也为攻克癌症增添了新的可能性。
二、什么是Claudin 18.2？
Claudin 18.2是一种蛋白质，它在多种人类肿瘤中异常表达，尤其是在胃癌和胰腺癌中。研究发现，针对这一靶点的治疗可以有效地抑制肿瘤的生长和扩散。因此，Claudin 18.2成为了抗癌药物研发的一个重要靶标。
三、临床试验的意义
实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2试验是一项旨在评估针对Claudin 18.2的新型抗癌药物的安全性和有效性的临床试验。通过这项试验，研究人员希望能够为患者提供一种新的治疗手段，改善其生存质量和生存率。
四、试验招募对象
此次临床试验面向所有类型的实体瘤患者，无论癌症的种类，只要肿瘤细胞表面表达Claudin 18.2，都有机会参与试验。这意味着，许多之前没有有效治疗手段的患者，现在有了一个全新的治疗选择。
五、参与试验的优势
1. 先进的疗法：参与试验的患者将有机会接触到国际上最前沿的治疗方法，这些方法可能是目前标准治疗无效或尚未广泛应用的。
2. 专业团队：试验将由经验丰富的医疗团队进行监督和指导，确保患者的安全和治疗效果。
3. 免费治疗：参与试验的患者将获得免费的治疗和检查，减轻了他们的经济负担。
六、如何参与试验？
如果您或您的亲友符合试验条件，可以通过以下方式参与：
拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于临床试验的信息。
或直接访问全球好药网，在线咨询专业客服。
七、温馨提示
实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2试验为癌症患者带来了新的治疗希望。通过参与这项试验，患者不仅可以获得先进的治疗手段，还能为人类健康事业做出贡献。让我们携手共进，为战胜癌症而努力。
入选标准
1.年龄在 18 ~ 80 周岁，性别不限； 2.单药阶段：经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或没有条件接受标准治疗的经组织学或细胞学确认的晚期恶性实体瘤患者：AB011 单药剂量递增优先入选胃癌/食道胃结合部癌或胰腺癌患者；AB011 单药剂量扩展入选胃癌/食道胃结合部癌或胰腺癌患者联合治疗阶段：未接受过系统性治疗的经组织学或细胞学确诊的晚期胃癌/食道胃结合部癌或胰腺癌患者（接受新辅助治疗或术后辅助治疗的患者，需末次用药后 6 个月内未出现肿瘤进展或肿瘤复发） 3.肿瘤组织样本经中心实验室检测确定表CLDN18.2（AB011 单药剂量扩展试验需要满足 CLDN18.2 表达强度至少++，且表达的肿瘤细胞百分比至少 40%）； 4.单药阶段：AB011 单药剂量递增要求至少有一个可评估的肿瘤病灶；AB011 单药剂量扩展要求至少有一个可测量的肿瘤病灶（根据 RECIST 1.1 版； 联合治疗阶段：根据 RECIST 1.1，至少有一个可测量的肿瘤病灶 5.ECOG 体力评分 0-1 分； 6.预计生存时间 3 个月以上； 7.各器官功能状态良好： 有足够的肝肾功能，满足一定条件的血液系统及凝血功能； 8.有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少 90 天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法；育龄期的女性患者在入选前 7 天内的血或尿妊娠试验必须为阴性； 9.患者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。
排除标准
1.单药阶段：在首次使用研究药物前 4 周内接受过抗肿瘤治疗， 除外以下几项：亚硝基脲或丝裂霉素 C 为首次使用研究药物前 6 周内，口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前 2 周或药物的 5 个半衰期内（以时间长的为准），有抗肿瘤适应 症的中药为首次使用研究药物前 2 周内； 2. 在首次使用研究药物前 4 周内接受过其它未上市的临床研究药 物或治疗； 3. 在首次使用研究药物前 4 周内接受过主要脏器外科手术（不包 括穿刺活检）或出现过显著外伤； 4. 在首次使用研究药物前 14 天内接受过全身使用的糖皮质激素 （强的松＞10mg/天或等价剂量的同类药物）或其他免疫抑制剂治 疗； 5. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1 级； 6. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据 表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判 断不适合入组； 7. 有活动性感染，且目前需要系统性抗感染治疗者； 8. 有免疫缺陷病史； 9. 乙型肝炎病毒感染患者若 HBeAg 阳性或 HBV DNA 高于检测下限； 10. 丙型肝炎病毒感染（抗丙型肝炎抗体阳性，HCV-RNA 低于检测 下限允许入组）； 11. 患有间质性肺病者或经研究者判断为有临床意义的肺功能检 查异常； 12. 既往接受过任何靶向 CLDN18.2 治疗； 13. 有严重的心脑血管疾病史； 14. 经研究者判断具有消化道出血的高风险因素； 15. 需要长期使用非甾体类抗炎药（NSAIDs）； 16. 已知有酒精或药物依赖； 17. 精神障碍者或依从性差者； 18. 妊娠期或哺乳期女性； 19. 研究者认为患者存在其他严重的系统性疾病史、或其他原因而 不适合参加本临床研究。 20. 联合治疗阶段：胃癌/食管胃结合部癌患者对卡培他滨、奥沙 利铂方案可能使用的其他药物或任何成分有过敏、不耐受、禁忌 或其他不适宜应用的情况（如已知的二氢嘧啶脱氢酶活性完全缺 乏等）；胰腺癌受试者对吉西他滨、白蛋白结合型紫杉醇方案可 能使用的其他药物或任何成分有过敏、不耐受、禁忌或其他不适 宜应用的情况 21. 联合治疗阶段：若患者已接受了局部晚期不可切除或转移性胃 癌/食道胃结合部癌或胰腺癌的放疗等局部治疗，除非治疗在研究 治疗首次给药前>28 天已完成。患者在研究治疗首次给药前≥ 14 天接受周围骨转移的姑息放疗治疗并已从所有急性毒性中恢复， 则可以入组 22. 联合治疗阶段：胃癌/食道胃结合部癌患者已知患有≥2 级的 外周感觉神经病变，除非深部肌腱反射缺失是唯一的神经异常
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