【山南】实体瘤(不限癌种)Nectin-4靶点靶向药免费试验(免费检验检查)

熊英子

文章最后更新时间:2025-03-05 06:50:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了针对实体瘤Nectin-4靶点的靶向药物临床试验,该药物通过抑制Nectin-4的功能,阻止肿瘤细胞的生长和扩散。试验旨在评估药物的安全性和有效性,面向年龄18-75岁、Nectin-4表达阳性的实体瘤患者招募。参与试验可获取最新治疗机会,减轻经济负担,提高治愈率。符合条件的患者可拨打热线400-119-1082咨询和报名。

【山南】实体瘤(不限癌种)Nectin-4靶点靶向药免费试验

项目名称:【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称:9MW2821

基因分型:靶向药

突变基因:HER2,Nectin-4

临床期数:Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:实体瘤(前列腺癌暂停)

项目优势:MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药,用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺,实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后,可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞,通过酶解的作用,定向释放细胞毒素,从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【山南】实体瘤(不限癌种)Nectin-4靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

随着医疗科技的不断发展,抗癌新药的研究和临床试验取得了显著成果。其中,针对特定靶点的靶向治疗成为癌症治疗领域的热点。本文将为您介绍一款针对实体瘤(不限癌种)Nectin-4靶点的靶向药物临床试验,为广大肿瘤患者带来新的治疗希望。

二、什么是Nectin-4靶点?

Nectin-4是一种细胞黏附分子,参与细胞间的黏附和信号传导。研究发现,Nectin-4在多种实体瘤中高表达,如乳腺癌、肺癌、胃癌等,且与肿瘤的生长、侵袭和转移密切相关。因此,Nectin-4成为了一个具有广泛应用前景的抗癌靶点。

三、实体瘤(不限癌种)Nectin-4靶点靶向药试验

本次临床试验的靶向药物是一款针对Nectin-4靶点的创新药物,通过抑制Nectin-4的功能,阻止肿瘤细胞的生长和扩散。以下是试验的相关内容:

1. 试验目的

评估实体瘤(不限癌种)Nectin-4靶点靶向药物的安全性和有效性,为后续临床应用提供依据。

2. 招募对象

年龄18-75岁,经病理确诊的实体瘤患者(不限癌种),且Nectin-4表达阳性。具体招募条件请咨询热线:400-119-1082。

3. 试验流程

患者需经过筛选、入组、治疗和随访等阶段。在治疗过程中,医生将根据患者的病情调整用药剂量,以确保患者的安全。

四、为何参与临床试验?

1. 获取最新治疗机会:参与临床试验可以让患者率先尝试最新的抗癌药物,为治愈疾病带来希望。

2. 减轻经济负担:临床试验期间,患者可免费使用试验药物,并享受一定的医疗补贴。

3. 提高治愈率:通过严密监测和个体化治疗,临床试验有助于提高患者的治愈率和生活质量。

五、如何参与临床试验?

如果您或您的家人朋友符合招募条件,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将为您提供详细的试验信息和报名方式。

六、温馨提示

实体瘤(不限癌种)Nectin-4靶点靶向药试验,为抗癌治疗带来了新的希望。我们期待这款创新药物能够在临床试验中取得优异成果,为广大肿瘤患者带来福祉。同时,也呼吁符合条件的患者积极参与临床试验,共同推动抗癌事业的发展。

全球好药网将持续关注此类临床试验的最新进展,并为广大患者提供第一手信息。如有疑问,请随时拨打咨询热线:400-119-1082。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期,D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

 

队列B宫颈癌(20例,1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂;

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展;

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌,不适合根治性治疗:①混合癌也符合要求,但存在神经内分泌癌成分者除外;

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者,需接受相应靶向治疗;

c.针对局部晚期/转移性疾病,既往接受过1种含铂标准治疗方案,既往细胞毒药物治疗不超过2线:

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗;

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前,在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受;

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病,经1个含铂标准治疗方案治疗后进展,既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者,需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗;

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展;

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病,须接受过至少1线标准方案治疗,且既往细胞毒药物治疗不超过2线;

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶

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