【聊城】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文概述了乳腺癌作为女性常见恶性肿瘤的治疗新进展，重点介绍了CDK4/6靶点靶向药试验的重要性和意义。该试验通过抑制CDK4/6活性，有效阻断肿瘤细胞生长，提高了治疗效果，减少了副作用，并为患者提供了更多治疗选择。全球好药网作为专业平台，提供了试验信息更新、咨询解答和互助交流等服务。患者可通过了解试验要求、咨询医生、按流程参与试验，以获得新的治疗希望。

【聊城】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】HR阳性乳腺癌辅助治疗

药品名称：SHR6390联合内分泌治疗

基因分型：靶向药

突变基因：CDK4/6

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：激素受体阳性、HER2阴性女性乳腺癌，接受过新辅助、辅助治疗，疾病无进展，延长辅助项目。

项目优势：

【聊城】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验

一、概述

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性的生命健康。近年来，随着医学科技的不断发展，靶向治疗作为一种精准、高效的治疗方式，在乳腺癌治疗中取得了显著成果。乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验，正是这一领域的最新突破，为乳腺癌患者带来了新的治疗希望。

二、什么是CDK4/6靶点靶向药？

CDK4/6是细胞周期蛋白依赖性激酶的一种，它在细胞周期调控中起着关键作用。研究发现，乳腺癌细胞中CDK4/6的表达异常，导致细胞周期失控，肿瘤细胞疯狂生长。CDK4/6靶点靶向药通过抑制CDK4/6的活性，有效阻断肿瘤细胞的生长，为乳腺癌治疗提供了新的方向。

三、乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验的意义

1. 提高治疗效果：与传统的化疗、放疗相比，CDK4/6靶点靶向药试验具有更高的治疗针对性，能显著提高乳腺癌的治疗效果。

2. 减少副作用：靶向药物作用于特定的分子靶点，对正常细胞的影响较小，从而降低了治疗的副作用。

3. 为患者提供更多治疗选择：CDK4/6靶点靶向药试验的成功，为乳腺癌患者提供了更多的治疗选择，提高了生存率和生活质量。

四、全球好药网助力乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，一直致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息和治疗经验。在乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验方面，全球好药网提供了以下支持：

1. 提供最新临床试验信息：全球好药网实时更新乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验的最新进展，让患者第一时间了解试验情况。

2. 提供专业的咨询解答：全球好药网设有400-119-1082咨询热线，患者可随时拨打咨询，了解试验详情和参与方式。

3. 提供互助交流平台：全球好药网为患者提供在线交流平台，让患者分享治疗经验，互相鼓励，共同战胜病魔。

五、如何参与乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验？

1. 了解试验要求：患者需符合试验的入选标准，如年龄、病理类型、病情等。

2. 咨询专业医生：在参与试验前，患者需与专业医生沟通，了解试验的利弊和可能的风险。

3. 按照试验流程进行：患者需按照试验流程进行，包括签署知情同意书、接受药物治疗、定期随访等。

4. 积极配合医生：在试验过程中，患者需积极配合医生，按时服药、复查，并及时反馈病情变化。

六、温馨提示

乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验为乳腺癌患者带来了新的治疗希望，全球好药网将继续关注这一领域的最新动态，为患者提供最全面、最专业的服务。如果您或您的亲友正面临乳腺癌的困扰，欢迎拨打400-119-1082咨询热线，我们将竭诚为您解答。

入选标准

简要入排已发生乳腺恶性肿瘤的局部或区域的复发性疾病；分期IV期（转移性）乳腺癌；双侧乳腺癌病理提示乳腺病灶的同侧腋窝存在淋巴结转移（≥4枚）；或淋巴结转移2-3枚时，同时存在高危因素；病理检测确诊为HR+、HER2-的浸润性乳腺癌；完整入选标准

1.年龄≥18岁且≤75岁的绝经后或绝经前/围绝经期女性患者，绝经前或围绝经期女性在研究期间必须愿意接受LHRH激动剂治疗；

2.病理检测确诊为HR+、HER2-的浸润性乳腺癌；

3.受试者既往针对乳腺癌的治疗须同时满足以下条件：

1）行新辅助化疗的受试者须至少接受4个周期的治疗，化疗方案须包含紫杉类药物；

2）乳腺癌根治性手术或保乳手术至随机时间不超过14个月；

3）行辅助化疗的受试者，末次化疗给药日距随机日不少于21天；

4）行辅助放疗的受试者，末次放疗日距随机日不少于14天；

5）末次非内分泌治疗（包括手术治疗、放疗、化疗）距随机日累计内分泌治疗不超过2个月。

4.接受乳腺癌根治性切除手术治疗；或由病理检测证实报入术后切缘无浸润性癌残留及导管原位癌的残留（切缘允许小叶原位癌残留）；

5.病理检测提示乳腺病灶的同侧腋窝存在淋巴结转移，具体要求如下：

1）淋巴结转移数目≥4枚；

2）淋巴结转移数目为2至3枚时，须至少满足以下高危因素之一：

i.后病理检测原发灶肿瘤直接≥5CM；

ii.原发灶组织学分级III级及以上；

iii.术后病理见脉管浸润；

iv.新辅助治疗后乳腺病灶或同侧腋窝淋巴结有浸润癌残留；

v.ki-67≥30%。

6.手术后未出现复发或转移性疾病证据。

7.东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分为0-1分；

8.有充足的器官和骨髓功能；

9.有生育能力的女性必须在随机前7天内进行血清妊娠试验，且结果为阴性，并且必须同意自签署知情同意书开始直至末次使用研究药物采用可接受的的非激素避孕措施；

10.经本人同意并已签署知情同意书，愿意并有能力遵从计划的访视、研究治疗计划、实验室检查及其他试验程序。

排除标准

完整排除标准

1.本次病理检测诊断为HER2阳性乳腺癌；

2.已发生乳腺恶性肿瘤的局部或区域的复发性疾病；肿瘤临床分期为IV期（转移性）乳腺癌；双侧乳腺癌；

3.随机前5年内除乳腺癌外的任何恶性肿瘤史；

4.同时参加其他抗肿瘤疗法的临床试验；

5.随机前的6月内，出现以下情况：心肌梗死、严重/不稳定型心绞痛等；

6.无法吞咽；

7.存在其他严重身体或精神疾病或实验室检查异常，可能增加参与研究的风险，或干扰研究结果，以及研究者认为不适合参与本研究的患者。