【五家渠】小细胞肺癌RET靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文概述了小细胞肺癌的治疗挑战与希望，重点介绍了RET基因靶点的发现及其在治疗中的意义。文章还详述了小细胞肺癌RET靶点靶向药试验的目的、招募条件及参与优势，鼓励符合条件的患者参与试验，以期为小细胞肺癌治疗带来新突破。通过参与试验，患者将获得专业医疗团队的关注和支持，为未来治疗研究贡献力量。

【五家渠】小细胞肺癌RET靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌019经治暂停】一项评价RET抑制剂SY-5007片在晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的I期研究

药品名称：SY-5007片（靶向药）

基因分型：靶向药

突变基因：RET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：初治,二线失败,标准治疗失败

适应症状：携带RET融合，经治肺癌/实体瘤

项目优势：SY-5007是一款新一代RET抑制剂，在RET阳性实体瘤的治疗中具有良好潜力，包括非小细胞肺癌、甲状腺癌（包括成人与儿童）等。 临床前研究显示SY-5007在动物体内的多种肿瘤模型中均显示出了卓越的抗肿瘤活性和良好的安全性。

【五家渠】小细胞肺癌RET靶点靶向药免费试验

一、小细胞肺癌的挑战与希望

小细胞肺癌（Small-Cell Lung Cancer, SCLC）是一种高度侵袭性的肺癌类型，其治疗难度大，预后较差。在过去，小细胞肺癌的治疗选择有限，患者往往面临着巨大的生存挑战。然而，随着靶向治疗的发展，小细胞肺癌的治疗迎来了新的希望。

二、RET靶点的发现与意义

RET基因是一种原癌基因，其突变或融合在多种癌症中都有发现，包括小细胞肺癌。RET基因的异常激活会导致细胞生长和分裂失控，从而促进肿瘤的形成。近年来，针对RET基因的靶向药物研发取得了突破性进展，为小细胞肺癌的治疗提供了新的方向。

三、小细胞肺癌RET靶点靶向药试验

小细胞肺癌RET靶点靶向药试验是一项旨在评估新型靶向药物在携带RET基因突变或融合的小细胞肺癌患者中的疗效和安全性的临床研究。这项试验将招募符合条件的患者，通过给予患者特定的靶向药物，以期望能够有效抑制肿瘤的生长。

这项试验的意义重大，它不仅为小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择，还有望为未来的小细胞肺癌治疗标准奠定基础。以下是该试验的一些关键信息：

试验药物：新型RET靶点靶向药物

招募对象：经病理学确诊的小细胞肺癌患者，且携带RET基因突变或融合

试验目的：评估靶向药物的疗效和安全性

试验期限：根据药物疗效和患者状况而定

四、参与试验的优势与条件

参与小细胞肺癌RET靶点靶向药试验的患者将有机会接触到最新的治疗技术，并获得专业的医疗团队的关注和照顾。以下是参与试验的一些优势：

免费使用试验药物

专业医疗团队的全程关注和指导

及时了解最新的治疗信息和研究进展

为未来的小细胞肺癌治疗贡献一份力量

然而，参与试验也有一定的条件。患者需要满足以下要求：

经病理学确诊为小细胞肺癌

携带RET基因突变或融合

年龄在18-75岁之间

具备良好的身体状态

五、如何参与试验

如果您或您的亲友符合上述条件，并对参与小细胞肺癌RET靶点靶向药试验感兴趣，可以通过以下方式联系我们：

全球好药网咨询热线：400-119-1082

我们的专业团队将为您提供详细的咨询和指导，帮助您了解试验的流程和注意事项。

六、温馨提示

小细胞肺癌RET靶点靶向药试验为小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅可以获得最新的治疗机会，还能为未来的小细胞肺癌治疗研究贡献力量。让我们一起揭开希望之门，为生命续航。

入选标准

入选标准

受试者必须满足以下所有入选标准才可进入本研究：

1) 年龄≥18 周岁，男女不限;

2) 美国东部肿瘤协作组体能状态评分(ECOG PS)为 0-1 分;

3) 预计生存期不少于 12 周;

4) 根据 RECIST V1.1，在剂量爬坡阶段，受试者至少存在一个可评估病灶;在剂量扩展阶段，受试者至少存在一个可测量病灶;

5) 剂量爬坡阶段：组织学或细胞学确认的晚期实体瘤受试者，经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适合标准治疗(如受试者坚决拒绝标准治疗)，且受试者存在 RET 基因融合或突变;剂量扩展阶段：组织学或细胞学确认的晚期实体瘤受试者，经标准治

疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适合标准治疗，且受试者为RET 基因融合的NSCLC或RET基因突变的MTC 或RET基因变异(融合或突变)的其他晚期实体瘤;

6) 受试者必须具有充分的器官功能，定义如下：

肝功能：

• 无肝转移，血清谷草转氨酶(AST)、血清谷丙转氨酶(ALT)≤3 倍正常值上限(ULN);有肝转移或肝细胞癌(HCC)受试者，AST、ALT≤5 倍 ULN，总血清胆红素(TBIL)≤1.5 倍 ULN。骨髓功能(检测前 10 天内未接受过输血或造血刺激因子治疗)：

• 中性粒细胞绝对值(ANC)≥1.5×109/L;

• 血小板(PLT)≥75×109/L;

• 血红蛋白(Hb)≥85g/L。

肾功能：

• 肌酐清除率≥50 mL/min。

凝血功能：

PT 或 INR≤1.5×ULN。

血脂：

胆固醇≤500mg/dL(12.92mmol/L)。

7) 所有育龄女性首次给药前 7 天内的血清妊娠试验必须为阴性，且具有生育能力的男性和女性受试者必须同意在整个研究期间和最后一次使用试验药物后至少 3 个月内保持禁欲或采取避孕措施;

8) 受试者同意并有能力遵从试验和随访程序安排，书面签署知情同意书。排除标准 具有以下任何一项的受试者不能进入本研究：

排除标准

1) 剂量扩展阶段：受试者携带除 RET 基因以外的已知的主要驱动基因改变，如：EGFR、ALK、ROS1、KRAS 等;

2) 剂量扩展阶段：既往使用过选择性的 RET 抑制剂;

3) 在首次给药前 3 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项：

 亚硝基脲或丝裂霉素 C 为首次给药前 6 周内;

 口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次给药前 2 周或药物的 5个半衰期内(以时间长者为准);

 有抗肿瘤适应症的中药为首次给药前 2 周内。

4) 在首次给药前 4 周内接受过其他未上市的临床试验药物或治疗;

5) 在首次给药前 4 周内接受过主要脏器外科手术(不包括穿刺活检)或出现过显著外伤;

6) 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到 CTCAE 5.0 等级评价≤1 级(研究者判断无安全风险的毒性除外，如脱发、2 级外周神经毒性等);

7) 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明受试者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组;

8) 经最佳治疗(不需要筛查慢性疾病)后仍存在活动性不受控制的全身性细菌、病毒或真菌感染的受试者;

9) 活动性乙型肝炎(HBV-DNA≥2000IU/mL)、丙型肝炎病毒感染(HCV抗体阳性)、HIV 抗体阳性、活动性梅毒，且经积极治疗后仍然不能控制，经研究者判断不适合入组;

10) 有严重的心脑血管疾病史，包括但不限于：

 有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞等;

 静息状态下，12 导联心电图检查得出的平均 QTcF>480ms;

 首次给药前 6 个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、主动脉夹层、脑卒中或其他 3 级及以上心脑血管事件;

 美国纽约心脏病协会(NYHA)≥II 级心衰或左室射血分数(LVEF)<50%;

 经积极的降压治疗后高血压仍未得到控制。未得到控制的高血压是指间隔至少 10 分钟、重复 3 次测得的收缩压>185mmHg 和/或舒张压>110mmHg;

11) 在首次给药前 14 天内使用过任何 CYP3A 抑制剂或诱导剂;

12) 患有本研究所治疗肿瘤以外的其他恶性肿瘤疾病(除外：治愈且在研究入选前 3 年内没有复发的恶性肿瘤;完全切除的基底细胞和鳞状细胞皮肤癌;完全切除的任何类型的原位癌);

13) 无法口服吞咽药物，或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况;

14) 研究者认为受试者存在其他严重的系统性疾病史、或其他原因而不适合参加本临床研究。