【山南】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验（临床招募）

胆管癌患者面临治疗难度大、预后差的困境。近年来，HER2靶点靶向药试验为治疗带来新希望。我国正在开展此类试验，招募HER2阳性胆管癌患者，旨在评估HER2靶向药物的疗效和安全性，提供新治疗选择。试验具有精准治疗、高安全性、减轻患者负担等优势，有望提高生存率、改善生活质量，并推动科研进展。符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询报名。

【山南】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【暂停ADC药物胆管癌、唾液腺癌】GQ1001静脉输注液在HER2阳性晚期实体肿瘤受试者中安全性，有效性临床试验

药品名称：GQ1001靶向 HER2 抗体偶联药物

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败,三线失败

适应症状：HER2阳性的乳腺癌、唾液腺癌（10名额）

项目优势：国产自主研发的定点偶联新一代抗体偶联（ADC）药物，目前在全球多中心临床试验中用于治疗 HER2+实体瘤。GQ1001是根据启德医药独特的连接酶催化偶联技术和拥有专利的开环连接子技术，通过毒素DM1与trastuzumab的定点特异性偶联产生的ADC。

【山南】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验

一、胆管癌患者的困境

胆管癌是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤，其发病率逐年上升，且早期症状不明显，发现时往往已处于中晚期。胆管癌的治疗难度较大，预后较差，给患者及其家庭带来了极大的困扰。

二、HER2靶点靶向药试验的突破

近年来，随着分子靶向治疗技术的发展，HER2靶点靶向药试验成为了胆管癌治疗的新希望。HER2是人表皮生长因子受体2，其在胆管癌中高表达，与肿瘤的发生发展密切相关。

三、胆管癌HER2靶点靶向药试验招募患者

为了帮助更多胆管癌患者获得有效治疗，我国正在开展一项胆管癌HER2靶点靶向药试验。该试验旨在评估HER2靶向药物在胆管癌治疗中的疗效和安全性，为患者提供新的治疗选择。

四、试验详情及参与条件

本次试验主要针对HER2阳性的胆管癌患者，试验药物为HER2靶向药物。参与试验的患者需满足以下条件：

经病理学检查确认为胆管癌患者；

HER2基因检测结果为阳性；

年龄在18-75岁之间；

无严重心、肝、肾功能异常；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

五、试验优势与意义

胆管癌HER2靶点靶向药试验具有以下优势：

精准治疗：针对HER2阳性患者，提高治疗效果；

安全性高：靶向药物作用机制明确，毒副作用较小；

减轻患者负担：试验药物免费提供，减轻患者经济压力。

试验的成功开展将为胆管癌患者带来以下意义：

提高生存率：有效控制肿瘤生长，延长患者生存时间；

改善生活质量：减轻病痛，提高患者生活质量；

推动科研进展：为后续研究提供有力支持，推动我国胆管癌治疗技术不断发展。

六、如何参与试验

如果您符合试验条件，希望参与试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的咨询服务，帮助您了解试验相关信息，协助您顺利完成报名。

七、温馨提示

胆管癌HER2靶点靶向药试验为胆管癌患者带来了新的治疗希望。让我们共同期待试验的成功，为更多患者点亮生命之光。同时，也呼吁广大患者积极关注临床试验，勇敢面对病魔，拥抱新生。

入选标准

入组二线及多线患者，经过TDM-1赫赛莱或其类似物治疗的不考虑入组，用过MMAE/MMAR（RC48、MRG002）可以考虑

1.已签署知情同意书并能够遵循临床试验方案；

2.年龄大于 18 周岁的男性或女性；

3.ECOG 评分 0 或 1

4.超声心动图（ECHO）测定左室射血分数（LVEF）≥50%

5.在筛选期和第一次治疗前 7 天，有适当的器官功能

6.受试者需有至少 1 次病理证实的晚期/不可切除或 HER2 过度表达/表达转移性实体肿瘤（定义如下），且标准治疗无效或现阶段无标准治疗

7.在第一次治疗前证实有适当的洗脱期

排除标准

1.已知对研究产品中的药物物质或非活性成分过敏

2. 不可控制的感染，需要进行静脉输注抗生素，抗病毒药或抗真菌药

3. 哺乳期妇女或首次治疗前 7 天内进行妊娠试验证实怀孕的妇女