【丽水】宫颈癌hpv16免疫治疗免费试验（临床试验招募）

本文概述了宫颈癌及其与HPV16型病毒的关系，并介绍了宫颈癌hpv16免疫治疗试验的相关知识。该试验通过激活患者免疫系统对抗癌细胞，具有高度特异性、低副作用和长期效果等优势。招募对象主要为18-65岁的宫颈癌患者。参与方式包括拨打咨询热线、前往医疗机构报名等。宫颈癌hpv16免疫治疗试验为患者带来新希望，全球好药网提供相关信息支持。

【丽水】宫颈癌hpv16免疫治疗免费试验

项目名称：【TCR-T细胞辅助治疗】TCR-T细胞注射液治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门 癌、头颈部肿瘤的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床研究

药品名称：TCR-T细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：hpv16

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤

项目优势：TCR-T细胞注射液是由可瑞生物自主研发的针对HPV 16靶点的I类新药，用于治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌和头颈部肿瘤。临床前研究数据表明，CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液具有良好的安全性和优异的抗肿瘤活性。

【丽水】宫颈癌hpv16免疫治疗免费试验

一、概述

宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤之一，其发生与人类乳头瘤病毒（HPV）感染密切相关。特别是HPV16型，被认为是宫颈癌发生的主要凶手。随着医疗科技的不断发展，宫颈癌的免疫治疗成为了一种新兴的治疗方式，为患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍宫颈癌hpv16免疫治疗试验的相关知识。

二、什么是宫颈癌hpv16免疫治疗试验？

宫颈癌hpv16免疫治疗试验是一种利用患者自身免疫系统对抗癌细胞的临床研究。该试验通过激活和增强患者的免疫细胞，使其能够识别并杀死感染了HPV16的癌细胞。这种治疗方式具有高度针对性，有望降低副作用，提高治疗效果。

三、宫颈癌hpv16免疫治疗试验的优势

宫颈癌hpv16免疫治疗试验针对的是HPV16型病毒感染的癌细胞，具有高度特异性，能够有效降低正常细胞的损伤。

与传统的放疗、化疗相比，免疫治疗副作用较小，有利于患者的生活质量。

免疫治疗具有长期效果，部分患者在接受治疗后可实现长期缓解。

四、宫颈癌hpv16免疫治疗试验的招募对象

宫颈癌hpv16免疫治疗试验的招募对象主要包括以下几类：

经病理学检查确认为宫颈癌的患者；

年龄在18-65岁的女性；

无严重心、肝、肾等器质性疾病；

自愿参加试验，并能够按照研究要求完成相关检查和治疗。

五、如何参与宫颈癌hpv16免疫治疗试验？

如果您或您的亲友符合宫颈癌hpv16免疫治疗试验的招募条件，可以通过以下方式参与：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息；

前往指定的医疗机构进行咨询和报名；

关注全球好药网官方网站和微信公众号，获取最新试验进展。

六、温馨提示

宫颈癌hpv16免疫治疗试验为宫颈癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有望获得更为有效的治疗，提高生活质量。全球好药网致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息和临床招募信息，希望每一位患者都能找到适合自己的治疗方案。如果您有任何疑问或需求，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

18岁〜65岁

1） 经组织学确诊的标准治疗失败或标准治疗不耐受且不可手术的晚 期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤

・HPV16阳性（包含其它高危型HPV的复合表型阳性除外）

・携带 HLA-A*02:01

2） ECOG评分为0〜1分

3） 预计生存期23个月；

4） 至少具有一个根据RECIST 1.1标准定义的可测量病灶；

5） 具有潜在生育能力的受试者必须同意在整个研究期间，以及在接 受最后一次治疗后至少6个月期间釆用高效的避孕方法，育龄期妇 女必须在开始治疗前7天内行妊娠实验且结果为阴性；

6） 患者自愿签署知情同意书，预期的依从性好。

排除标准

排除 标准

1) 既往接受过任何基因工程修饰T细胞治疗;

2) 正在接受T细胞抑制剂(环磷酰胺、FK506、雷公藤多忒)或T细胞激动剂治疗;

3) 单釆前2周内接受化疗、分子靶向治疗、生物免疫治疗，或其他试 验性药物治疗的患者;单釆前4周接受放疗;

4) 具有以下器官功能障碍：白细胞计数0X109/L中性粒细胞5X109/L. 淋巴细胞V0.8x 109/L- 淋巴细胞百分比<15%血红蛋白V90g/L血小板计数V100 x 1010/L・血清肌酊>1.5xULN或肌酊清除率V50mL/min总胆红素〉3xULN;谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST) >3xULN (肝转移患者，>5xULN)国际标准化比率(INR)和活化部分凝血酶时间〉5xULN;・血氧饱和度W90%;

5) 同时患有严重的疾病及并发症，包括但不限于：严重心脏病、脑 血管病、癫痫发作、未控制的糖尿病(CTCAE5.0：空腹血糖22 级)、严重感染、活动性消化道溃疡、消化道出血、机械性或麻 痹性肠梗阻、肺纤维化、肾功能衰竭，呼吸功能衰竭等;

6) 筛选前6个月内存在严重心血管病史，包括但不限于：心肌梗死、 重度或不稳定型心绞痛、冠状动脉或外周动脉旁路移植术、纽约 心脏协会(NYHA)心功能分级III或IV级等;

7) 左室射血分数(LVEF) <50%;

8) 有症状的脑转移;但脑转移接受治疗(手术或放疗等)后症状消 失且保持稳定状态者除外;

9) 罹患淋巴瘤或者白血病或者MDS (骨髓异常增生综合征)等其他 恶性肿瘤;

10) 对白蛋白过敏或有超敏反应史，有任何研究药物或其辅料过敏或 超敏反应史;

11)有活动性自身免疫性疾病，包括但不限于：获得性、先天性免疫 缺陷疾病、有异体器官移植史、自身免疫性肝炎、系统性红斑狼 疮、炎症性肠病等;

12）乙型肝炎、丙型肝炎(HBsAg和/或HBcAb阳性、HCV抗体阳 性)HIV抗体及梅毒抗体阳性;

13) 妊娠或哺乳期妇女;

14) 患有不易控制的精神、神经疾病;

15) 研究者判断不适合参加本临床研究者。