【辽阳】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文概述了针对HER2阳性乳腺癌的靶向药物治疗试验，介绍了试验的招募意义、对象与条件、流程及权益保障，并强调全球好药网在助力患者获取治疗信息方面的作用。HER2阳性乳腺癌是一种生长迅速的恶性肿瘤，新型HER2靶向药物治疗试验旨在评估其安全性和有效性，为患者提供更多治疗选择。符合条件的患者可享受免费药物和专业医疗团队跟踪治疗等权益。全球好药网推出相关活动，助力患者了解并参与试验，共同战胜乳腺癌。

【辽阳】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【HR+、HER2-，无脑转移的乳腺癌】SPH4336联合内分泌治疗既往经CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗进展的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的II/III期临床研究

药品名称：SPH4336

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：HR+、HER2-，无脑转移的乳腺癌

项目优势：SPH4336是一种新型高选择性口服抑制剂，具有广谱的抗肿瘤作用。该产品对CDK4/6靶点具有较高的选择性，同时具有广谱抗Rb阳性肿瘤活性。

【辽阳】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、乳腺癌HER2靶点靶向药试验概述

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，其中HER2阳性乳腺癌是一种较为凶险的类型。HER2是人类表皮生长因子受体2的简称，HER2阳性意味着肿瘤细胞表面HER2蛋白的表达量异常增高，导致肿瘤细胞生长速度加快。近年来，针对HER2靶点的靶向药物治疗取得了显著成果，为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。

二、HER2靶点靶向药试验招募意义

为了进一步探索HER2靶点靶向药物在乳腺癌治疗中的应用，全球多家医疗机构联合开展了一项名为“乳腺癌HER2靶点靶向药试验”的临床研究。该试验旨在评估新型HER2靶向药物的安全性和有效性，为HER2阳性乳腺癌患者提供更多治疗选择。

三、招募对象与条件

本次试验面向全球范围内HER2阳性的乳腺癌患者进行招募。招募对象需满足以下条件：

经病理学检查确认为HER2阳性乳腺癌患者；

年龄在18-70岁之间；

未曾接受过针对HER2靶点的药物治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、试验流程与权益保障

试验分为两个阶段：筛选期和随访期。筛选期主要进行患者筛选和分组，随访期则进行药物治疗和疗效评估。参加试验的患者将获得以下权益：

免费提供试验药物；

专业的医疗团队全程跟踪治疗；

免费进行疗效评估和检查；

享受优先使用新药的权利。

五、全球好药网助力患者寻找治疗希望

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新抗癌药物临床研究信息。为了让更多HER2阳性乳腺癌患者了解并参与本次试验，全球好药网特别推出“揭开希望之门：【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】——全球招募，共创生命奇迹”活动。

如果您或您的家人朋友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们的专业团队将为您提供详细解答和帮助。

六、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者积极参与试验，共同创造生命奇迹。让我们携手共进，为战胜乳腺癌而努力！

入选标准

入选标准

1 自愿参加本研究，完全了解本研究并自愿签署知情同意书;

2 女性，签署知情同意书时年龄≥18且≤75岁;

3 ECOG体力状况0分或1分;

4 预期生存期≥3个月;

5 不能进行根治性的手术/其他局部治疗，经肿瘤组织病理学和分子病理学分型诊断确认为激素受体阳性，且人表皮生长因子受体2阴性;

6 既往使用过CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗;

7 根据实体瘤疗效评价标准，受试者至少有一个CT或MRI确认的可测量病灶;

8 绝经后或绝经前/围绝经期女性患者，绝经前或围绝经期妇女在研究期间均需同意接受戈舍瑞林治疗;

9 实验室检查结果满足一定的器官功能要求;

10 受试者同意采用有效的避孕措施避孕。

排除标准

1 炎性乳腺癌;

2 研究者判断不适合内分泌治疗的患者;

3 开始研究治疗前有其他恶性肿瘤病史;

4 已知存在中枢神经系统转移者;

5 签署知情同意书时仍在接受有抗肿瘤适应症的中成药治疗;

6 开始研究治疗前接受过手术，且未从手术的不良反应中恢复;

7 开始研究治疗前参加了临床试验且接受了其他试验药物治疗者;

8 处于妊娠期或哺乳期的女性;

9 开始研究治疗前发生过心肌梗死、不稳定型心绞痛、严重的心律失常、症状性充血性心力衰竭；纽约心脏病学会心功能不全分级≥II级；开始研究治疗前，QTc间期均值≥470 ms；开始研究治疗前心脏左室射血分数≤50%;

10 开始研究治疗前发生过缺血性脑卒中或严重的血栓栓塞疾病;

11 乙肝病毒表面抗原阳性且HBV DNA＞2000 IU/ml或104拷贝数/mL者；HCV抗体阳性且HCV RNA阳性者；或已知HIV感染者;

12 严重过敏性疾病史、严重药物过敏史或已知对本试验用药任何成分过敏;

13 开始研究治疗前存在影响药物服用或影响胃肠道吸收功能的疾病;

14 开始研究治疗前存在不可控制的感染;

15 已知患者有药物滥用、酗酒或吸毒史；既往有明确的神经或精神障碍史;

16 患有其他疾病，研究者认为接受本研究治疗风险大于获益，或研究者认为有任何不宜入选本研究的其他原因。