【辽阳】卵巢癌靶向药免费试验(志愿者报名)

朱勇

文章最后更新时间:2025-03-05 08:20:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了卵巢癌靶向药试验的意义、目的、招募对象与条件、流程及注意事项,并探讨了其优势与挑战。试验旨在验证新型靶向药物的安全性和有效性,为卵巢癌患者提供新的治疗选择。试验流程包括筛选、分组、治疗和随访等阶段。患者需遵循治疗方案,并及时反馈病情。试验优势在于针对性、疗效和副作用,但也面临研究周期长、成本高和个体差异等挑战。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线了解更多信息。

【辽阳】卵巢癌靶向药免费试验

项目名称:【实体瘤】一项EMB-07(一种双特异性抗体抗CD3和受体酪氨酸激酶样孤儿受体1[ROR1])在局部晚期/转移性实体瘤或复发性/难治性淋巴瘤患者中的首次人体I期开放性研究

药品名称:EMB-07

基因分型:靶向药

突变基因:

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌

项目优势:EMB-07是岸迈生物研发的双特异性抗体T细胞接合器。酪氨酸激酶样孤儿素受体1(ROR1)属于ROR受体家族,在人正常组织中低表达或不表达,但在多种恶性肿瘤或组织中高度表达,如血液肿瘤、乳腺癌、卵巢癌、黑色素瘤、肺腺癌等。

【辽阳】卵巢癌靶向药免费试验

一、卵巢癌靶向药试验的意义与目的

卵巢癌是女性常见的恶性肿瘤之一,由于早期症状不明显,往往在发现时已处于晚期,治疗难度较大。近年来,随着生物技术的发展,靶向治疗逐渐成为卵巢癌治疗的新选择。卵巢癌靶向药试验旨在通过临床研究,验证新型靶向药物的安全性和有效性,为卵巢癌患者带来新的治疗希望。

二、卵巢癌靶向药试验的招募对象与条件

卵巢癌靶向药试验主要面向符合以下条件的患者:

经病理学检查确认为卵巢癌的患者;

年龄在18-70岁之间;

未接受过其他抗癌药物治疗或治疗无效的患者;

自愿参加试验,并能够遵循试验要求的患者。

三、卵巢癌靶向药试验的流程与注意事项

卵巢癌靶向药试验的流程一般包括以下几个阶段:

筛选阶段:对报名患者进行初步筛选,评估是否符合试验条件;

分组阶段:将符合条件患者随机分为试验组和对照组;

治疗阶段:试验组患者接受靶向药物治疗,对照组患者接受常规治疗;

随访阶段:对治疗过程中的患者进行定期随访,评估药物疗效和安全性;

总结阶段:对试验结果进行总结,撰写研究报告。

在参加试验期间,患者需注意以下几点:

严格遵守医生的治疗方案,按时服药;

定期进行随访检查,及时反馈病情变化;

保持良好的生活习惯,增强身体免疫力;

如有任何不适,及时与医生沟通。

四、卵巢癌靶向药试验的优势与挑战

卵巢癌靶向药试验的优势在于:

针对性强:靶向药物针对特定基因突变,作用更加精准;

疗效显著:部分靶向药物在临床试验中表现出良好的抗肿瘤效果;

副作用较小:与传统化疗药物相比,靶向药物副作用相对较小。

然而,卵巢癌靶向药试验也面临着一些挑战:

研究周期长:临床试验需要较长时间才能得出结论;

成本较高:研发新型靶向药物需要大量资金投入;

个体差异大:不同患者的基因突变类型不同,需要针对个体制定治疗方案。

五、温馨提示

卵巢癌靶向药试验是近年来生物科技领域的重要突破,为卵巢癌患者带来了新的治疗希望。如果您或您的亲友符合试验条件,不妨拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解更多相关信息,共同为生命续航,开启新希望之旅。

入选标准

1 愿意并能够在任何研究相关程序前提供签名并注明日期的知情同意书,愿意并能够遵守所有研究程序。

2 治疗组A:经组织学或细胞学证实的局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者,仅限于三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌 治疗组B:经组织学和 /或细胞学证实的复发性 /难治性淋巴瘤患者,仅限于 CLL/SLL、MCL和 DLBCL。

3 治疗组 A:无标准治疗方案、标准治疗不再有效、患者无法耐受或无法获得标准治疗,且患者必须有可测量或可评价的病灶(RECIST V1.1) 治疗组B:应至少有1个影像学(CT或MRI)确认的二维可测量病灶(淋巴结病灶任一长径>1.5 cm或结外病灶任一长径>1.0 cm);对CLL患者,经基线影像学评估确定不存在二维可测病灶时,外周血单克隆B淋巴细胞应≥5.0×109/L;

4 必须具有足够的器官功能。

5 患者必须提供存档肿瘤样本,如果没有存档肿瘤样本,则需要活检对于无存档肿瘤样本的淋巴瘤患者,可接受其筛选期的骨髓穿刺活检样本。筛选前,存档肿瘤样本必须是在筛选前≤2年采集否则在筛选时需要进行新鲜肿瘤活检。

6 有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者应从筛选期开始使用两种避孕措施,并在研究治疗期间持续采取避孕措施,直至末次给药后3个月。

7 ECOG体能状态为0或1

排除标准

1 愿意并能够在任何研究相关程序前提供签名并注明日期的知情同意书,愿意并能够遵守所有研究程序。

2 治疗组A:经组织学或细胞学证实的局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者,仅限于三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌 治疗组B:经组织学和 /或细胞学证实的复发性 /难治性淋巴瘤患者,仅限于 CLL/SLL、MCL和 DLBCL。

3 治疗组 A:无标准治疗方案、标准治疗不再有效、患者无法耐受或无法获得标准治疗,且患者必须有可测量或可评价的病灶(RECIST V1.1) 治疗组B:应至少有1个影像学(CT或MRI)确认的二维可测量病灶(淋巴结病灶任一长径>1.5 cm或结外病灶任一长径>1.0 cm);对CLL患者,经基线影像学评估确定不存在二维可测病灶时,外周血单克隆B淋巴细胞应≥5.0×109/L;

4 必须具有足够的器官功能。

5 患者必须提供存档肿瘤样本,如果没有存档肿瘤样本,则需要活检对于无存档肿瘤样本的淋巴瘤患者,可接受其筛选期的骨髓穿刺活检样本。筛选前,存档肿瘤样本必须是在筛选前≤2年采集否则在筛选时需要进行新鲜肿瘤活检。

6 有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者应从筛选期开始使用两种避孕措施,并在研究治疗期间持续采取避孕措施,直至末次给药后3个月。

7 ECOG体能状态为0或1

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