【贵港】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验（免费用药检测）

本文介绍了乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验的相关内容，阐述了其精准治疗、副作用小、临床效果显著的优势，并说明了招募对象及参与试验的方式。CDK4/6靶点靶向药通过抑制肿瘤细胞增长，为乳腺癌患者带来新的治疗希望。全球好药网联合多家医疗机构开展试验，符合条件的患者可通过拨打热线、官网报名或联系医疗机构参与。

【贵港】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验

项目名称：【不限癌种046】SDT-101马来酸盐胶囊在晚期恶性实体瘤患者中的I期临床试验

药品名称：SDT-101马来酸盐胶囊

基因分型：靶向药

突变基因：CDK4/6

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：实体瘤 （主要适应症：HR+/HER2-晚期乳腺癌脑转移）

项目优势：苏州锦生药业有限公司

【贵港】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验

一、什么是乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验？

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性的生命健康。近年来，随着科学研究的深入，针对乳腺癌的靶向治疗药物不断涌现，为患者带来了新的治疗希望。CDK4/6靶点靶向药试验就是其中的一种。

CDK4/6是细胞周期中的关键调控因子，乳腺癌细胞过度表达CDK4/6，导致细胞周期失控，肿瘤不断增长。CDK4/6靶点靶向药通过抑制CDK4/6的活性，阻断肿瘤细胞的生长信号，从而达到抑制肿瘤细胞增长的目的。

二、乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗：CDK4/6靶点靶向药试验针对的是具有CDK4/6基因突变的乳腺癌患者，相较于传统化疗药物，具有更高的治疗精准性，能更有效地抑制肿瘤细胞增长。

2. 副作用小：由于CDK4/6靶点靶向药的作用机制更为精准，对正常细胞的损伤较小，因此患者的副作用相对较低，生活质量得到提高。

3. 临床效果显著：多项临床试验表明，CDK4/6靶点靶向药试验在晚期乳腺癌患者中的有效率较高，为患者带来了显著的生存获益。

三、乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验的招募对象

为了更好地评估CDK4/6靶点靶向药在乳腺癌治疗中的效果，目前全球好药网联合多家医疗机构，正在开展乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验患者招募活动。

招募对象主要包括以下几类：

经病理学检查确认为乳腺癌的患者；

具有CDK4/6基因突变的患者；

年龄在18-75岁之间，性别不限；

愿意接受并配合临床试验的患者。

四、如何参与乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验？

如果您符合招募条件，可以通过以下方式参与试验：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

前往全球好药网官方网站，在线提交报名信息；

联系您所在地区的医疗机构，咨询参与试验的相关事宜。

五、温馨提示

乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验为乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过精准治疗，有效抑制肿瘤细胞增长，提高患者生活质量。全球好药网携手多家医疗机构，积极开展临床试验，为患者提供更多治疗机会。如果您符合招募条件，欢迎参与试验，共同为乳腺癌的防治贡献力量。

全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待您的咨询。

入选标准

1.年龄：≥18 岁，≤75 岁，性别不限

2.经组织病理学或细胞学证实为恶性实体瘤

3.既往标准治疗方案失败、不能耐受现有治疗的患者;扩展期至少有一个可测量的靶病灶(实体瘤依据 RECIST V1.1 标准;胶质母细胞瘤依据 RANO 标准)

4.ECOG 评分≤1 分(胶质母细胞瘤 KPS≥50)

5.预期生存时间≥3 月

6.良好的器官功能：中性粒细胞绝对值 ≥1.5×109/L;血小板计数 ≥100×109/L;血红蛋白 ≥90g/L;国际标准化比率(INR)≤1.5;总胆红素(Bil)≤1.5×ULN; 谷丙转氨酶(ALT)

≤2.5×ULN，谷草转氨酶(AST)≤2.5×ULN (肝转移者≤5×ULN); 血清肌酐 Cr ≤1.5×ULN 或 CCr ≥50mL/min

7.有生育能力的合格患者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少 90 天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法(激素或屏障法或禁欲);育龄期的女性患者在入选前 7 天内的血妊娠试验必须为阴性

8.同意参加本研究并签署知情同意书者

排除标准

1.在首次使用研究药物前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗。特殊药物说明如下：亚硝基脲或丝裂霉素 C 为首次使用研究药物前 6 周内;口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前 2 周或药物的 5个半衰期内(以时间长的为准);有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2 周内

2. 研究药物首次给药前 4 周内作为受试者参加其他临床试验并给药的患者

3. 研究药物首次给药前 7 天内，使用过 CYP3A4 强抑制剂、强诱导剂

4. 既往抗肿瘤治疗的毒性反应未恢复至 I 级或以下(除外任何级别的脱发)，或未从之前的手术中完全恢复

5. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未得到控制，经研究者判断不适合入组

6. 心功能受损或有重大临床意义的心脏疾病：目前存在左室射血分数<50%;过去的 6 个月内曾发生心肌梗塞或动脉血栓栓塞事件;目前存在不稳定心绞痛;QTc 间期>450ms;纽约心脏协会心功能分级 III 或 IV 级心力衰竭;任何被研究者判断为不适于参加本试验的其他心脏疾病

7. 患有严重的或者未能控制的疾病，包括但不限于：难以控制的恶心和呕吐、无法吞咽研究药物、任何可能干扰影响药物吸收代谢的胃肠道疾病;有免疫缺陷病史，包括 HIV 抗体检测阳性;活动性乙型肝炎(乙型肝炎病毒滴度>1000 拷贝/ml 或 200IU/ml或超出研究中心检测的正常值范围);丙型肝炎病毒感染;严重的并发症和基础病，如消化道出血、临床无法控制的第三间隙积液、间质性肺炎、肺纤维化、肾功能衰竭、不可控的糖尿病或活动性感染等

8. 使用研究药物首次给药前 4 周内接受过重大手术的患者或研究期间需要进行重大手术者

9. 需要长期使用类固醇治疗(强的松>10mg/天或等价剂量的同类药 物)者，或有免疫缺陷病史，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史

10. 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆

11. 研究者认为受试者存在其它严重的系统性疾病史，或存在其他原因而不适合参加临床试验者