【湘西】白血病CD19免疫治疗免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了CD19阳性急性淋巴细胞白血病（ALL）的背景及CD19免疫治疗试验，一种通过基因工程技术改造免疫细胞以靶向杀灭肿瘤细胞的方法。文章详细说明了临床试验的招募对象、条件、优势及参与方式。与传统化疗相比，免疫治疗具有靶向性强、免疫记忆、安全性高等特点。符合条件的患者可通过多种方式参与试验。随着科技进步，这一疗法为患者带来了新希望。

【湘西】白血病CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【国外 CAR T 细胞疗法】成人复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 (ALL) 患者的 CD19 靶向 CAR T 细胞治疗研究

药品名称： CAR T 细胞治疗

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病

项目优势：

【湘西】白血病CD19免疫治疗免费试验

一、背景介绍

白血病，一种令人闻之色变的恶性肿瘤，其发病率在我国逐年上升。在众多白血病类型中，CD19阳性急性淋巴细胞白血病（ALL）尤为棘手。近年来，随着生物医学技术的飞速发展，免疫治疗成为抗击白血病的新希望。本文将为您详细介绍“白血病CD19免疫治疗试验”，以及如何参与这一创新疗法的临床招募。

二、白血病CD19免疫治疗试验是什么？

白血病CD19免疫治疗试验是一种针对CD19阳性急性淋巴细胞白血病患者的靶向治疗方法。该方法通过基因工程技术，将患者的免疫细胞改造为具有抗肿瘤作用的CAR-T细胞，再将其回输至患者体内，以达到杀灭肿瘤细胞的目的。

三、临床招募详情

1. 招募对象：本次临床试验主要面向CD19阳性急性淋巴细胞白血病患者，年龄在18-65岁之间，且经过一线治疗后复发或难治的患者。

2. 招募条件：患者需符合以下条件：①确诊为CD19阳性急性淋巴细胞白血病；②经过至少一种标准化疗方案治疗后复发或难治；③无心、肝、肾等严重并发症；④自愿参加临床试验并签署知情同意书。

四、临床试验的优势

与传统化疗相比，白血病CD19免疫治疗试验具有以下优势：

1. 靶向性强：通过精准识别CD19阳性肿瘤细胞，CAR-T细胞能够高效地杀灭肿瘤细胞，减少对正常组织的损害。

2. 免疫记忆：CAR-T细胞具有免疫记忆功能，能在体内长期存活，防止肿瘤复发。

3. 安全性高：相较于传统化疗，免疫治疗副作用较小，患者耐受性好。

五、如何参与临床试验？

如果您或您的家人符合招募条件，可通过以下方式参与临床试验：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082；

2. 咨询当地医院相关科室；

3. 关注全球好药网官方网站，了解最新临床试验信息。

六、温馨提示

随着科学技术的不断进步，越来越多的抗癌新药和新疗法问世。白血病CD19免疫治疗试验为CD19阳性急性淋巴细胞白血病患者带来了新的希望。我们期待更多患者能够参与到这一临床试验中，共享科技发展的成果。

最后，再次提醒广大患者，如需了解更多关于白血病CD19免疫治疗试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

　　18 岁或以上 18 岁或以上

　　ECOG 性能状态为 0 或 1

　　复发或难治性 B 细胞 ALL

　　如果对 TKI 不耐受、两线任一 TKI 失败或二代 TKI 一线失败或 TKI 禁忌，Ph+ ALL 患者符合条件

　　筛选后 1 个月内记录的 CD19 阳性

　　Ib 期：初级队列 IA：筛查时 BM 中存在≥5% 的原始细胞

　　Ib 期：探索性队列 IB：MRD 阳性定义为筛查时 BM 中 ≥ 1E-4 和<5% 原始细胞

　　II 期：初级队列 IIA：筛查时 BM 中存在≥5% 的原始细胞

　　II 期：探索性队列 IIB：MRD 阳性定义为筛查时 BM 中≥1E-4 和<5% 原始细胞

　　足够的肾、肝、肺和心脏功能

排除标准

　　仅 Ib 期(队列 IA 和队列 IB)和 II 期队列 IIA ALL 伴有孤立的 EM 疾病

　　急变危象中伯基特白血病/淋巴瘤或 CML 淋巴样的诊断

　　临床相关的 CNS 病变的病史或存在

　　存在伴有神经系统改变的 CNS-3 疾病或 CNS-2 疾病

　　存在活动性或不受控制的真菌、细菌、病毒或其他需要全身性抗菌药物治疗的感染

　　活动性或潜伏性乙型肝炎病毒或活动性丙型肝炎病毒

　　人类免疫缺陷病毒 (HIV)、HTLV-1、HTLV-2、梅毒阳性检测

　　之前的 CD19 靶向治疗，而不是 blinatumomab。博纳吐单抗后经历 3 级或更高神经毒性的患者。