【那曲】食管癌HER2靶点靶向药免费试验（临床招募）

食管癌是我国常见的恶性肿瘤，发病率逐年上升，传统治疗手段对晚期患者效果有限。本文介绍了HER2靶点靶向治疗作为一种新的治疗希望，通过抑制HER2蛋白活性，阻止癌细胞生长。全球好药网联合多家医疗机构开展HER2靶点靶向药试验，现正招募符合条件的食管癌患者参与。试验采用随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，旨在评估药物的安全性和有效性。符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询详情。

【那曲】食管癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【那曲】食管癌HER2靶点靶向药免费试验

一、食管癌的严峻现状与治疗困境

食管癌是全球常见的恶性肿瘤之一，其发病率在我国呈逐年上升趋势。食管癌的治疗手段主要包括手术、放疗和化疗，但这些传统治疗方法对于晚期患者效果不佳，且副作用较大。因此，寻找新的治疗方法成为当务之急。

二、HER2靶点靶向治疗：食管癌治疗的新希望

近年来，分子靶向治疗在癌症治疗领域取得了显著成果。HER2（人表皮生长因子受体2）作为食管癌的一个重要靶点，其靶向药物的研究和开发备受关注。HER2靶点靶向药通过抑制HER2蛋白的活性，阻止癌细胞的生长和扩散，为食管癌患者带来新的治疗希望。

三、食管癌HER2靶点靶向药试验：临床招募进行中

为了让更多食管癌患者受益于HER2靶点靶向治疗，全球好药网携手多家医疗机构，开展了食管癌HER2靶点靶向药试验。以下是关于本次试验的详细介绍。

四、试验药物及方法

本次试验药物为针对HER2靶点的创新靶向药物，通过抑制HER2蛋白活性，达到抗肿瘤效果。试验方法为随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验。

五、招募对象

本次试验招募的对象主要包括：

1. 经病理诊断为食管癌的患者；

2. HER2表达阳性的患者；

3. 未经系统性治疗或经过治疗后病情恶化的患者；

4. 年龄18-75岁，性别不限；

5. 具备一定的身体条件，能够耐受试验药物的治疗。

六、试验流程与注意事项

参与本次试验的患者需经过严格的筛选，入选后按照试验方案进行药物治疗。试验期间，患者需定期进行各项检查，以评估药物的安全性和有效性。以下是试验流程的简要介绍：

1. 患者报名并提交相关资料；

2. 医生评估患者是否符合招募条件；

3. 符合条件的患者签署知情同意书；

4. 患者按照试验方案接受药物治疗；

5. 定期进行随访和检查，评估药物疗效和安全性。

注意事项：

1. 患者需在医生指导下参与试验；

2. 严格遵守试验方案，不得擅自更改药物剂量和使用方法；

3. 如出现不良反应，及时与医生沟通，以便及时处理。

七、联系我们

如果您或您的家人朋友符合招募条件，并有意参与本次食管癌HER2靶点靶向药试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息咨询服务。

八、温馨提示

食管癌HER2靶点靶向药试验的开展，为我国食管癌患者带来了新的治疗希望。我们期待更多患者能够参与其中，共同见证这一创新疗法的临床成果。全球好药网将继续关注食管癌治疗领域的研究进展，为患者提供更多有价值的信息。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶