【湘西】宫颈癌HER2靶点靶向药免费试验(解决方案患者招募)

阮雪

文章最后更新时间:2025-01-18 00:10:02,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

宫颈癌是全球女性常见的恶性肿瘤,对患者及其家庭带来巨大压力。本文介绍了HER2靶点靶向治疗为宫颈癌患者带来的新希望,并详细阐述了【宫颈癌HER2靶点靶向药试验】的目的、优势及参与流程。试验旨在评估HER2靶向药物的有效性和安全性,为患者提供个性化治疗,改善生存率和生活质量。感兴趣的患者可通过咨询热线400-119-1082了解更多信息,共同揭开希望之光。

【湘西】宫颈癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称:【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称:9MW2821

基因分型:靶向药

突变基因:HER2,Nectin-4

临床期数:Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:实体瘤(前列腺癌暂停)

项目优势:MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药,用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺,实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后,可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞,通过酶解的作用,定向释放细胞毒素,从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【湘西】宫颈癌HER2靶点靶向药免费试验

一、宫颈癌患者的困境与希望

宫颈癌是全球女性常见的恶性肿瘤之一,它不仅威胁着女性的生命健康,也给患者及其家庭带来了巨大的心理和生活压力。在传统的治疗方法中,手术、放疗和化疗是常见的选择,但这些治疗方式往往伴随着较大的副作用和并发症。随着科学研究的深入,靶向治疗作为一种新兴的癌症治疗方法,正在为宫颈癌患者带来新的希望。

二、HER2靶点与靶向治疗

HER2(人表皮生长因子受体2)是一种在细胞表面表达的蛋白质,它在某些类型的癌症中过度表达,包括部分宫颈癌。HER2的过度表达与肿瘤的侵袭性和不良预后相关。靶向HER2的治疗药物通过特异性地结合到HER2蛋白,阻止其信号传导,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

三、【宫颈癌HER2靶点靶向药试验】介绍

【宫颈癌HER2靶点靶向药试验】是一项旨在评估HER2靶向药物在宫颈癌治疗中的有效性和安全性的临床研究。该试验聚焦于HER2阳性的宫颈癌患者,通过使用新型靶向药物,期望能够显著改善患者的生存率和生活质量。

试验中将采用最新的靶向治疗药物,这些药物经过严格的实验室研究和前期临床试验,展现出了良好的抗肿瘤活性和耐受性。参与试验的患者将接受个性化的治疗方案,并在专业医疗团队的密切监控下进行治疗。

四、参与试验的优势与流程

参与【宫颈癌HER2靶点靶向药试验】,患者将有机会获得以下优势:

使用尚未在市场上广泛可用的新型靶向药物。

得到专业医疗团队的个性化治疗和密切跟踪。

为宫颈癌治疗研究做出贡献,有望帮助更多患者。

试验流程包括:

初步筛查:通过电话或在线咨询,了解患者的基本情况和是否符合试验条件。

详细评估:符合条件的患者将进行详细的医疗评估,包括影像学检查和生物标志物检测。

治疗阶段:患者将接受指定的新型靶向药物治疗,并在治疗期间定期进行评估。

随访阶段:治疗结束后,患者将进入随访阶段,以评估长期疗效和安全性。

五、如何参与【宫颈癌HER2靶点靶向药试验】

如果您或您身边的人是HER2阳性的宫颈癌患者,并对参与【宫颈癌HER2靶点靶向药试验】感兴趣,欢迎通过以下方式咨询和报名:

全球好药网咨询热线:400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的咨询和指导,帮助您了解试验的详细信息,并解答您可能有的任何疑问。

六、温馨提示

【宫颈癌HER2靶点靶向药试验】为宫颈癌患者带来了一线希望,通过参与试验,患者不仅有机会获得最新的治疗,还能为未来的癌症治疗研究做出贡献。让我们一起揭开希望之光,为生命重焕生机。如果您想了解更多信息,请及时联系我们,400-119-1082,我们在您身边。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期,D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

 

队列B宫颈癌(20例,1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂;

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展;

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌,不适合根治性治疗:①混合癌也符合要求,但存在神经内分泌癌成分者除外;

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者,需接受相应靶向治疗;

c.针对局部晚期/转移性疾病,既往接受过1种含铂标准治疗方案,既往细胞毒药物治疗不超过2线:

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗;

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前,在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受;

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病,经1个含铂标准治疗方案治疗后进展,既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者,需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗;

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展;

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病,须接受过至少1线标准方案治疗,且既往细胞毒药物治疗不超过2线;

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶

声明:春晓健康网是服务与广大癌症肿瘤客户群体的综合性网站,提供癌症肿瘤相关问题交流咨询等服务,有这方面的需要可以直接点击右侧在线客服进行交流以及咨询!

发表评论

评论列表 (有 5 条评论,304人围观)