【怀化】实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药免费试验（受试者招募）

本文概述了癌症治疗中科研进步的重要性，并详细介绍了一项针对实体瘤患者的新型化疗药物临床试验——【实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验】。该试验针对KRAS基因突变的肿瘤细胞，旨在评估新型化疗药物的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线报名参与。试验不仅为患者带来希望，也为科研贡献力量。

【怀化】实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评价QLC1101单药用于治疗携带KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I期临床研究

药品名称：QLC1101单药

基因分型：化疗药

突变基因：KRAS,KRAS G12D

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：晚期经治KRAS G12D实体瘤患者

项目优势：QLC1101是齐鲁制药的一款I类化药新药，其临床试验申请于2024年1月25日获得国家药监局药品审评中心（CDE）受理，针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。目前，齐鲁制药尚未正式披露其具体靶点。

【怀化】实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药免费试验

概述

在癌症治疗的征途中，每一次科研的进步都为患者带来新的希望。近日，一项针对【实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验】的临床招募正在全球范围内展开，这无疑为众多肿瘤患者带来了新的治疗可能性。本文将为您详细介绍这一试验，帮助您了解其意义、流程和参与方式。

一、什么是【实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验】？

【实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验】是一项针对实体瘤患者的新型化疗药物临床试验。该试验的核心是针对KRAS基因突变的肿瘤细胞进行化疗，以期提高治疗效果，减轻患者痛苦。由于KRAS基因突变在多种癌症中普遍存在，因此这一试验不限癌种，为广泛的患者群体提供了参与的机会。

二、为什么KRAS基因突变如此重要？

strong>KRAS基因突变是癌症研究中的热点之一。研究表明，KRAS基因突变在多种癌症中扮演着关键角色，如肺癌、结直肠癌、胰腺癌等。这一基因的突变会导致细胞生长和分裂失控，从而促进肿瘤的形成和发展。因此，针对KRAS基因突变的化疗药物研发，成为了一种具有巨大潜力的治疗策略。

三、临床试验的意义和目的

本次临床试验的目的是评估新型化疗药物在实体瘤患者中的安全性和有效性。通过精确针对KRAS基因突变的肿瘤细胞，研究人员希望找到一种能够有效抑制肿瘤生长、延长患者生存期的治疗方法。此外，临床试验还将为患者提供一种新的治疗选择，有助于改善生活质量。

四、临床试验的流程和参与条件

参与【实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验】需要满足以下条件：

经病理学检查确认为实体瘤患者；

年龄在18-75岁之间；

具有KRAS基因突变；

未曾接受过针对KRAS基因突变的化疗治疗；

自愿参与并签署知情同意书。

临床试验的流程包括：筛选评估、治疗阶段、随访观察。在治疗阶段，患者将接受新型化疗药物的治疗，同时进行定期检查和评估。随访观察阶段将持续一定时间，以监测治疗效果和长期安全性。

五、如何参与临床试验？

如果您或您的亲友符合临床试验的参与条件，可以通过以下方式咨询和报名：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的咨询和指导，帮助您了解临床试验的详细信息，并协助您完成报名流程。

六、温馨提示

【实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验】为实体瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者不仅可以获得新型化疗药物的治疗机会，还能为科研事业做出贡献。如果您符合参与条件，不妨勇敢地迈出这一步，为自己和他人带来希望。全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待您的咨询。

入选标准

用药周期

QLC1101胶囊的规格：25mg、200mg；用法用量：不公示，涉及知识产权；用药时程：每3周为1个治疗周期。

入选标准

1、受试者自愿签署知情同意书（ICF），能够理解和遵循研究的要求，依从性好，配合随访。

2、签署ICF当日年龄为≥18周岁，男女不限。

3、组织学证实携带KRAS G12D的晚期实体瘤患者。

4、经标准治疗失败或不能耐受标准治疗、无标准治疗或拒绝接受标准治疗。

5、能够吞服并保留口服药物且不得存在任何可改变吸收的具有临床意义的胃肠道异常。

6、研究者依据RECIST v1.1标准，确认受试者存在至少一个可测量病灶。

7、ECOG PS评分：0或1。

8、预计生存期≥3个月。

9、筛选时具有充足的器官功能。

10、育龄期女性受试者处于非哺乳期，首次用药前3天内血妊娠试验结果必须为阴性。

11、具有生育能力的女性受试者和未绝育的男性必须同意在签署ICF至末次给药后至少180天内采取有效避孕措施。

排除标准

1、既往接受过针对KRAS G12D突变的抑制剂。

2、首次给药前28天内接受>30 Gy的非胸部放射或首次给药前24周内接受过>30 Gy的胸部放射或首次给药前14天内接受≤30Gy的姑息放射。

3、首次试验药物给药前须与既往重大外科手术、医疗器械治疗间隔至少28天。

4、首次给药前4周内接受过强效或中效的CYP3A诱导剂。

5、既往抗肿瘤治疗产生的AE尚未恢复至≤1级或研究者评估尚未达到稳定状态。

6、首次使用试验药物前4周内出现过显著外伤或预期将需要在试验期间接受择期手术。

7、已知对试验中所用制剂成分存在速发型或迟发型超敏反应或特异质反应。

8、除原发肿瘤外同时存在其他活动性恶性肿瘤。

9、存在脑转移和/或癌性脑膜炎或软脑膜疾病，经研究者判断不适合入组。

10、筛选期有严重的肺部疾病，包括但不限于活动性肺部炎症、肺结核、放射性肺炎、药物性肺炎、肺纤维化或其他肺功能严重受损的疾病、症状或体征。

11、具有临床意义的胃肠道疾病或其他严重干扰药物吸收的情况。

12、严重的遗传性或获得性出血倾向或凝血障碍。

13、合并有临床意义的心脑血管疾病。

14、伴有无法控制需要引流（引流频率≥1次/月）的浆膜腔积液。

15、筛选期间存在需要治疗的活动性感染或原因不明的体温>38.5 ℃。

16、HIV感染、梅毒螺旋体抗体阳性者或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病。

17、乙肝表面抗原（HBsAg）阳性。

18、异体造血干细胞移植史或器官移植史。

19、已知存在可能对遵从试验要求产生影响的精神疾病、癫痫、痴呆或酒精、药物滥用。

20、其他有可能混淆试验结果、妨碍受试者全程参与研究的病史或疾病证据、治疗或实验室值异常，或研究者认为参与研究不符合受试者的最大利益。

21、对于参与食物影响试验的受试者。