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本文介绍了淋巴瘤这一“沉默的杀手”，强调其发病率上升和对人类健康的威胁。重点阐述了CD19试验在B细胞淋巴瘤治疗中的应用，以及新药临床试验为患者带来的希望。同时，详细说明了临床招募的对象、条件和过程，强调患者参与的重要性。文章最后呼吁患者及时咨询专业医生，共同推进淋巴瘤治疗的研究。
【怀化】淋巴瘤CD19免费试验
项目名称：【CAR-T】全人源抗CD19和CD22 CART治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的多中心I/II期临床研究
药品名称：全人源抗CD19和CD22自体T细胞注射液
基因分型：
突变基因：CD19
临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期
治疗线数：二线失败
适应症状：复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤
项目优势：南京驯鹿医疗技术有限公司
【怀化】淋巴瘤CD19免费试验
一、淋巴瘤：不容忽视的“沉默杀手”
淋巴瘤，一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，被称为“沉默的杀手”。近年来，淋巴瘤的发病率逐渐上升，成为严重威胁人类健康的疾病之一。淋巴瘤的分型众多，其中B细胞淋巴瘤是最常见的类型。由于早期症状不明显，许多患者就诊时已发展到中晚期，错过了最佳治疗时机。
二、淋巴瘤CD19试验：什么是CD19？
CD19是一种存在于B细胞表面的蛋白质，参与B细胞的生长和分化。在淋巴瘤等B细胞恶性肿瘤中，CD19表达较高，成为治疗的重要靶点。淋巴瘤CD19试验，就是针对这一靶点开展的一系列新药临床试验。
三、新药临床试验：为淋巴瘤患者带来希望
随着科学研究的深入，针对淋巴瘤的治疗方法也在不断更新。淋巴瘤CD19试验作为一种创新疗法，旨在为患者提供更有效、更安全的治疗手段。以下是淋巴瘤CD19试验的几个关键点：
四、临床招募：您的参与至关重要
1. 招募对象：本次淋巴瘤CD19试验招募的对象主要为B细胞淋巴瘤患者，尤其是对传统治疗效果不佳的患者。
2. 参与条件：患者需经过相关检查，确认CD19表达阳性，且符合其他入组标准。
3. 试验过程：患者将在医生的指导下，接受新药治疗，并定期进行疗效评估和安全性监测。
淋巴瘤CD19试验的魅力与意义
淋巴瘤CD19试验的核心在于，通过针对CD19靶点的新药治疗，有望实现以下目标：
1. 高效杀灭肿瘤细胞：新药通过特异性结合CD19，精准打击肿瘤细胞，降低肿瘤负荷，提高治疗效果。
2. 降低复发风险：新药有望清除淋巴瘤干细胞，降低疾病复发风险。
3. 提高生存质量：与传统化疗相比，新药治疗副作用较小，有助于提高患者的生活质量。
五、参与临床招募：您需要了解的信息
如果您或您的家人朋友符合招募条件，以下是您需要了解的信息：
1. 权益保障：患者参与临床试验期间，权益将得到充分保障，包括免费药物治疗、定期随访等。
2. 风险评估：任何药物都有可能产生不良反应，医生会详细评估患者的风险，并在试验过程中密切监测。
3. 专业支持：全球好药网为您提供专业的咨询服务，如有疑问，请拨打咨询热线：400-119-1082。
六、携手共进，共创美好未来
淋巴瘤CD19试验的成功，离不开每一位患者的参与和支持。我们相信，通过科学研究和临床实践，一定能找到治愈淋巴瘤的有效方法。让我们携手共进，共创美好未来！
最后，再次提醒广大患者，如有意向参与淋巴瘤CD19试验，请及时咨询专业医生，了解详细信息。全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们竭诚为您服务！
入选标准
1.受试者年龄≥18 周岁且≤70 周岁。
2.经病理组织学检查，确诊为以下 B 细胞非霍奇金淋巴瘤之一：(1)弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL); (2)组织病理分级为 3b 级滤泡淋巴瘤(FL3b); (3)滤泡性淋巴瘤伴弥漫性大 B 细胞转化;(4)原发纵隔大 B 细胞淋巴瘤(PMBCL)。
3.复发/难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤，须满足以下条件之一：(1)至少二线方案失败(包含复发、未缓解、进展)后的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤受试者，必须接受过抗 CD20 单抗(CD20 阴性者除外)和包括蒽环类药物的标准化的治疗方案; (2)自体造血干细胞移植后复发; (3)原发耐药：既往首次治疗时经 2 个疗程抗 CD20 单抗为基础的免疫化疗诱导，最佳疗效评估为疾病稳定或疾病进展。
4.存在可测量病灶，满足以下条件之一： (1)淋巴结病灶长轴长度超过 15mm(短轴长度可测量); (2)淋巴结外病灶长轴和短轴长度均超过 10mm。
5.预期生存时间≥12 周。
6.ECOG 评分 0-1 分。
7.受试者入组前必须有适当的器官功能，符合下列所有实验室检查结果： (1)血常规：中性粒细胞≥1.0 ×109 /L(允许使用过过粒细胞集落刺激因子(G-CSF)支持，但在检查前 7 天内必须未接受过支持治疗)，淋巴细胞≥0.3 ×109 /L，血小板≥50 ×109 /L(检查前 7 天内必须未接受过输血支持[包含成分输血]或者包括血小板生成素[TPO]等以升血小板为目的的治疗)，血红蛋白≥80g /L(检查前 7 天内必须未接受过输血支持[包含成分输血]); (2)凝血功能：纤维蛋白原≥1.0 g/L;活化的部分凝血活酶时间≤1.5×ULN，凝血酶原时间(PT)≤1.5× ULN; (3)肝功能：ALT 和AST≤2.5×ULN;血清总胆红素 ≤1.5×ULN; (4)肾功能：根据Cockcroft-Gault 公式计算的肌酐清除率 CrCl ≥60 mL/min; (5)超声心动图诊断左心室射血分数 LVEF≥50%;
8.具有生育能力的女性受试者或男性受试者，应同意自签署知情同意书当日起至 CT120 注射液回输后 365 日采取有效的避孕措施进行避孕。有效的避孕措施定义为：禁欲或使用方案 9.8 章节中规定的年失败率<1%的避孕方法避孕。
9.自愿参加本试验并签署知情同意书。
排除标准
1.接受过或需要如下治疗的受试者： (1)入组前接受过 CAR-T 细胞治疗的受试者; (2)入组前 4 周内需要系统性治疗的急性或慢性移植物抗宿主病(GVHD)的受试者; (3)入组前 2 年内因自身免疫性疾病(如克罗恩疾病、风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)需接受免疫抑制剂治疗、免疫缺陷或其他疾病的受试者; (4)入组前 12 周内接受过自体造血干细胞移植(ASCT)或既往接受过异体造血干细胞移植(HSCT)的受试者; (5)入组前 4 周内注射过活疫苗的受试者;(6)经研究者判断，存在需要在给予研究药物后 12周内使用系统性皮质类固醇治疗(除≤12mg/m2/day 的氢化可的松或其他在等效剂量换算后同等剂量范围的激素用于生理替代治疗)或其他免疫抑制药物治疗(局部治疗除外)的合并症;
2. 有活动性中枢神经系统侵犯或累及肠道实质的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤受试者。
3. 肿瘤负荷过大，存在最长直径≥10cm 病灶的受试者。
4. 过去 5 年内有其他活动性恶性肿瘤，除非是可治愈肿瘤且已经明显治愈，如基底或鳞状细胞癌，子宫颈或乳腺原位癌等。
5. 乙肝表面抗原(HBsAg)或乙肝核心抗体(HBcAb)阳性且外周血HBV DNA 检测异常的受试者(HBV DNA 检测异常定义为：HBV DNA 定量检测高于检测中心检测下限或高于检测中心正常参考值范围或HBV DNA 定性检测阳性);丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性且外周血丙型肝炎病毒(HCV)RNA 阳性者;人体免疫缺陷病毒(HIV)抗体阳性者;巨细胞病毒(CMV)DNA 检测阳性者;梅毒检测阳性者。
6. 存在不可控的活动性感染(< CTCAE 2 级的泌尿生殖系统感染和上呼吸道感染除外)。
7. 严重心脏疾病：包括但不限于不稳定型心绞痛、心肌梗死(筛选前 6 个月内)、充血性心力衰竭(纽约心脏病协会[NYHA]分类≥III级)、严重心律失常。
8. 经药物治疗无法控制的高血压受试者。
9. 既往治疗不良反应未缓解至基线或≤1 级(NCI-CTCAE v5.0 版，脱发除外)。
10. 入组前 2 周内进行过大手术，或计划在等待回输期间或接受研究药物后 12 周内手术(计划的局麻手术除外)。
11. 有实体器官移植者。
12. 妊娠或哺乳期的女性。
13. 既往有中枢神经系统疾病(如脑动脉瘤、癫痫、脑卒中、老年痴呆、精神病等)或有意识障碍的受试者。
14. 其他研究者判断不稳定的系统性疾病：包括但不限于需要药物治疗的严重肝脏、肾脏或代谢性疾病。
15. 研究者认为其他不适合入组的情况。
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