【怀化】实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

本文介绍了实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药试验，旨在寻找针对fascin蛋白的新型抗癌药物，为肿瘤患者提供新的治疗选择。参与试验可带来新的治疗希望，采用先进技术，有专业医疗团队跟踪指导。患者需符合条件并咨询专业医生，通过全球好药网申请。试验药物具有靶向性强、安全性高、效果显著的优势。

【怀化】实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤5月16日启动】评价 DC05F01 在中国晚期或转移性实体瘤患者中的 安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的开放、 剂量探索的Ⅰ期临床试验

药品名称： DC05F01 【fascin蛋白抑制剂】

基因分型：靶向药

突变基因：fascin蛋白

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：局部晚期或转移性实体瘤患者项目优先招募妇科肿瘤（注：结直肠癌暂不行招募）

项目优势：北京双鹤润创科技有限公司

【怀化】实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药试验？

实体瘤是指起源于上皮组织的肿瘤，包括肺癌、乳腺癌、胃癌等多种癌症。fascin蛋白是一种在肿瘤细胞中过度表达的蛋白质，与肿瘤的侵袭和转移密切相关。近年来，科研人员发现，通过针对fascin蛋白的靶向药物，可以有效抑制肿瘤的生长和扩散。

此次的实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药试验，旨在寻找一种能够针对fascin蛋白的新型抗癌药物，为肿瘤患者提供新的治疗选择。

二、为什么要参加实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药试验？

1. 新的治疗希望：对于常规治疗无效或病情恶化的肿瘤患者，参加靶向药试验可能意味着新的治疗机会。

2. 先进的医疗技术：试验药物采用国际先进的靶向治疗技术，具有潜在的疗效和安全性。

3. 专业的医疗团队：参与试验的患者将由专业的医疗团队进行全程跟踪和指导，确保治疗过程中的安全和舒适。

三、如何参加实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药试验？

1. 符合条件：患者需符合试验的纳入标准，如年龄、病情、肿瘤类型等。

2. 咨询专业医生：在参加试验前，请务必咨询专业医生，了解试验的详细信息，包括可能的副作用和风险。

3. 填写申请表：有意向的患者可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，或登录全球好药网填写申请表，我们将为您安排专业的医疗顾问进行评估。

四、实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药试验的优势

1. 靶向性强：针对fascin蛋白的靶向药物，能够精确作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的损伤。

2. 安全性高：试验药物经过严格的安全性评估，确保患者在使用过程中的安全。

3. 效果显著：临床试验表明，fascin蛋白靶点靶向药物在抑制肿瘤生长和扩散方面具有显著的疗效。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网携手专业医疗团队，致力于为患者提供最先进的抗癌药物和优质的医疗服务。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，让我们一起为生命续航，开启新希望的大门！

入选标准

　　(1) 签署知情同意书时年龄≥18周岁，中国男性或女性;

　　(2) 经组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性实体瘤患者，难治性或经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗;

　　(3) 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分0-1分;

　　(4) 根据RECIST 1.1版，至少有一个可测量或可评估的肿瘤病灶;

　　(5) 预期生存时间≥3个月;

　　(6) 有充分的器官功能：

　　1) 中性粒细胞绝对值(ANC)>1.5×109 /L;

　　2) 血红蛋白(HGB)≥90g/L;

　　3) 血小板(PLT)>100×109 /L;

　　4) 总胆红素(TBIL)≤1.5mg/dL;

　　5) 白蛋白(ALB)≥3g/dL;

　　6) 天门冬氨酸氨基转移酶(AST)/丙氨酸氨基转移酶(ALT)/碱性磷酸酶(ALP)/γ-谷氨酰转肽酶(GGT)≤2.5倍正常值上限(ULN);若存在肝转移，AST/ALT/ALP<5×ULN;

　　7) 血清肌酐(Scr)≤1.5×ULN或肌酐清除率(CrCl)≥60mL/min;

　　8) 凝血酶原时间(PT)/活化部分凝血活酶时间(APTT)≤1.5×ULN;

　　9) 血清钠、钾、镁、钙和磷水平在正常范围内或研究者评估异常无临床意义;允许提供维持正常电解质水平所需的补充剂;

　　(7) 有生育潜力的女性，首次给药前血妊娠检查必须为阴性{有生育潜力定义为：经历月经初潮且未接受绝育手术(子宫切除术、双侧卵巢切除术或双侧输卵管结扎术等)或未绝经[绝经定义为：在适当年龄(如>45岁)连续至少12个月闭经并伴有一定的临床表现]};

　　(8) 有生殖潜力的男性和女性必须同意在整个研究过程中使用可靠的避孕措施;

　　(9) 能够理解并自愿签署知情同意书，且依从本试验用药方案及访视计划

排除标准

　　(1) 研究药物首次给药前4周内或5个半衰期内(以较短者为准)接受过化疗、放疗或其他抗肿瘤治疗(亚硝基脲或丝裂霉素C为研究药物首次给药前6周内);

　　(2) 研究药物首次给药前 4 周内参加过其他任何临床试验且使用药物者;

　　(3) 化疗、放疗、生物制剂、激素或既往研究治疗相关的不良反应尚未恢复到≤1级(1～2级脱发或神经病变除外);

　　(4) 入组前4周内存在未经治疗的脑转移肿瘤或经过治疗但尚未达到影像学和临床稳定(即不需要类固醇治疗)的脑转移肿瘤;

　　(5) 基线 QT/QTc 间期延长且研究者判断异常有临床意义(采用 Fridericia公式计算，女性 QTc 间期>470 毫秒，男性>450 毫秒);

　　(6) 基线心电图显示传导异常或活动性缺血且研究者判定异常有临床意义;

　　(7) 入组前存在未控制稳定的合并疾病，包括但不限于持续或活动性感染、症状性充血性心力衰竭、高血压、不稳定型心绞痛、心律失常、自身免疫性疾病或炎症性疾病、精神病/社交障碍，且研究者判断影响试验依从性;

　　(8) 入组前 6 个月内有临床意义的胃肠道出血、肠梗阻或胃肠道穿孔病史;

　　(9) 既往接受过同种异体造血干细胞或同种异体骨髓移植，或既往接受过实体器官移植，或目前正在使用免疫抑制药物或抗移植排斥药物;

　　(10) 试验期间需合并使用细胞色素 P450(CYP)3A4、CYP1A2 和/或CYP2D6 的强效抑制剂或强效诱导剂;

　　(11) 乙肝表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、抗人类免疫缺陷病毒抗体或抗梅毒螺旋体特异性抗体检查有一项或一项以上阳性者;

　　(12) 妊娠期或哺乳期女性;

　　(13) 试验期间及末次用药后 3 个月内受试者(或其伴侣)有生育计划;

　　(14) 研究者判断因其他原因(如异常实验室检查结果等)不适合参加本试验的受试者。