【德州】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（受试者招募）

文章摘要：本文主要介绍了HER2靶点在乳腺癌治疗中的重要性，以及针对该靶点的靶向药物临床试验的意义。文章指出，HER2阳性乳腺癌患者病情较为严重，但HER2靶点靶向药物为这部分患者提供了新的治疗希望。临床试验旨在评估新药的安全性和有效性，并为患者提供更多治疗选择。我国正在积极开展此类试验，并招募HER2阳性乳腺癌患者参与。参加试验的患者将获得免费治疗和专业指导，同时提高生存率和生活质量。文章还强调了确保临床试验安全性和有效性的措施，并呼吁共同参与抗癌事业。

【德州】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】评价TQB3616联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群在经治的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的III期临床试验。

药品名称：TQB3616胶囊

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：HR阳性乳腺癌

项目优势：TQB3616为CDK4/6抑制剂，国内已获批同靶点国产药物为恒瑞的达尔西利。 细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK 4/6）目前被认为是驱动细胞分裂的关键调节因子。研究发现，CDK 4/6在许多癌细胞中呈现过表达的现象，导致癌细胞分裂周期失控，无限增殖。在占乳腺癌约70%的激素受体阳性（HR＋）、人表皮生长因子受体2（HER2-）乳腺癌中，癌细胞的生长对CDK 4/6的依赖性更强。这些发现使CDK 4/6成为了研究人员开发抗癌药物，尤其是HR＋/HER2-乳腺癌治疗药物的理想靶点。

【德州】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、认识乳腺癌HER2靶点

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种蛋白质，其在乳腺癌细胞中过度表达时，会加速肿瘤的生长和扩散。HER2阳性的乳腺癌患者病情往往更为严重，但幸运的是，针对HER2靶点的靶向药物为这部分患者带来了新的治疗希望。

二、HER2靶点靶向药临床试验的意义

HER2靶点靶向药临床试验旨在评估新药在人体中的安全性和有效性，为乳腺癌患者提供更多治疗选择。通过临床试验，研究人员可以了解新药如何作用于HER2阳性乳腺癌细胞，以及可能出现的副作用。同时，临床试验还能帮助患者尽早接触到最新的治疗手段，提高生存率和生活质量。

三、【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】招募患者

为了推动抗癌新药的研发，我国正在积极开展【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】。此次试验面向HER2阳性乳腺癌患者，旨在评估新药在人体中的疗效和安全性。以下是招募患者的相关信息：

招募对象：HER2阳性乳腺癌患者

试验地点：全国多家三甲医院

报名方式：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情

四、参加临床试验的优势

参加【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】，患者将享有以下优势：

免费接受最新的靶向药物治疗

专业医疗团队全程跟踪指导

优先获得新药上市后的使用权

提高生存率和生活质量

五、如何确保临床试验的安全性和有效性

为确保临床试验的安全性和有效性，研究人员将遵循以下原则：

严格筛选试验药物，确保其符合国家法规要求

对试验患者进行全面的检查和评估，确保符合入组条件

设立对照组，对比新药与现有治疗手段的疗效

密切监测患者病情，及时调整治疗方案

六、携手共创抗癌新篇章

乳腺癌HER2靶点靶向药临床试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。让我们携手参与临床试验，共同为抗癌事业贡献力量。如果您或您的亲友符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详情，共创抗癌新篇章。

温馨提示

在全球范围内，乳腺癌的防治工作取得了显著成果，但仍有众多患者面临着治疗难题。HER2靶点靶向药临床试验为我们提供了新的治疗手段，让我们携手共进，为乳腺癌患者带来更多希望。全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待您的来电，共创抗癌新篇章。

入选标准

1 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

2 年龄：18-75周岁（签署知情同意书时）；ECOGPS评分：0~1分；预计生存期超过3个月。

3 病理检测确认原发灶或转移灶肿瘤的HR为阳性、HER2为阴性的局部晚期或转移性乳腺癌受试者。

4 允许不超过1线解救化疗

5 主要器官功能良好，符合下列标准：血常规检查：a)血红蛋白（HB），b)中性粒细胞绝对值（NEUT），c) 血小板计数（PLT）符合要求。生化检查：a)总胆红素（TBIL），b)丙氨酸基转移酶（ALT）和天门冬氨酸基转移酶（AST）符合要求。若伴肝转移，则ALT和AST，c)血清肌酐（CR），或肌酐清除率（CCR）符合要求。凝血功能检查：凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、国际标准化比值（INR）（未接受过抗凝治疗）、心脏彩超评估符合要求。

排除标准

1 . 合并疾病及病史：a)3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤；b)具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等）；c)由于任何既往治疗引起的高于CTCAE1级以上的未缓解的毒性反应； 2. 研究治疗开始前仍存在活动性或未能控制的严重感染(≥CTCAE2级感染)； 3. 肝硬化、活动性肝炎；活动性肝炎; 4. 有免疫缺陷病史，包括HIV阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者；

2.  肿瘤相关症状及治疗：a)有中枢神经系统转移（CNS）和/或癌性脑膜炎、软脑膜疾病的临床证据或病史；b)研究治疗开始前3周内曾接受过化疗,研究治疗开始前2周内曾接受过放疗或其它抗肿瘤疗法（从末次治疗结束时间开始计算洗脱期）；c)未能控制的，仍需反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水（研究者判断）。

3.  既往病理检测诊断为HER2阳性乳腺癌；

4 . 双侧乳腺癌或炎性乳腺癌；

5.  已知对氟维司群、LHRH激动剂（如戈舍瑞林）、TQB3616/安慰剂或任何辅料过敏；

6 . 研究治疗开始前4周内参加过其他抗肿瘤药物临床试验；

7.  存在其他严重身体或精神疾病或实验室检查异常，可能增加参加研究的风险，或干扰研究结果，以及研究者认为存在其他原因不适合参加本研究的受试者。