【塔城】癌症CD19免疫治疗免费试验（临床试验招募）

本文介绍了癌症CD19免疫治疗试验，一种利用人体免疫系统攻击肿瘤细胞的新兴治疗方法。CD19免疫治疗具有高度针对性、低副作用和持续性强等优势，主要针对急性淋巴细胞白血病（ALL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）。全球多家医疗机构正招募患者参与试验，符合条件的患者将受益于新型免疫治疗药物，并为抗癌事业提供数据支持。欢迎符合条件者咨询相关热线，共同抗击癌症。

【塔城】癌症CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【白血病CAR-T细胞疗法】具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液（ssCART-19）在CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究

药品名称：ssCART-19细胞注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者

项目优势：ssCART-19细胞注射液，是一款具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液。

【塔城】癌症CD19免疫治疗免费试验

一、癌症CD19免疫治疗试验简介

近年来，随着生物医学领域的飞速发展，免疫治疗作为一种新兴的肿瘤治疗方法，在抗癌战争中崭露头角。癌症CD19免疫治疗试验作为其中的一项重要研究成果，为众多癌症患者带来了新的治疗希望。

二、什么是CD19免疫治疗？

CD19免疫治疗是一种利用人体自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞的治疗方法。CD19是一种在B细胞表面表达的蛋白质，而B细胞是免疫系统的一部分，负责产生抗体。通过激活CD19，可以增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和攻击能力，从而达到治疗癌症的目的。

三、癌症CD19免疫治疗试验的优势

1. 高度针对性：CD19免疫治疗针对性强，主要针对表达CD19的B细胞肿瘤，如急性淋巴细胞白血病（ALL）和某些非霍奇金淋巴瘤（NHL）。

2. 低副作用：与传统的化疗和放疗相比，CD19免疫治疗的副作用较小，不会对正常细胞造成严重损害。

3. 持续性强：免疫治疗可以激发患者自身的免疫系统，产生长期抗肿瘤效果。

四、癌症CD19免疫治疗试验招募患者

为了让更多的癌症患者受益于CD19免疫治疗，目前全球多家医疗机构正在开展相关临床试验，招募符合条件的患者参与。

以下是招募信息：

1. 招募对象：患有急性淋巴细胞白血病（ALL）或某些非霍奇金淋巴瘤（NHL）的患者。

2. 招募条件：年龄在18-70岁之间，预计生存期大于3个月，无严重心、肝、肾功能异常。

3. 招募流程：患者需提供详细病例资料，经过筛选后，符合条件的患者将被纳入临床试验。

五、参与癌症CD19免疫治疗试验的好处

1. 提前使用新型免疫治疗药物，为患者带来更多治疗选择。

2. 为患者提供专业的医疗团队，全程跟踪治疗过程，确保患者安全。

3. 参与临床试验的患者，有机会为全球肿瘤患者提供宝贵的数据支持，助力抗癌事业的发展。

六、温馨提示

癌症CD19免疫治疗试验作为一项具有革命性的肿瘤治疗方法，为患者带来了新的希望。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息，共同为抗击癌症贡献力量。

入选标准

1 具备以下任何一项的r/r B-cell ALL受试者： a)已经取得CR的受试者外周血或骨髓再次出现原始细胞（比例>5%）； b)发生过任何自体/异基因干细胞移植后的骨髓再次出现原始细胞（比例>5%），并且移植距离干细胞移植超过3个月； c)通过标准化疗方案2个周期后未达到CR； d)对于费城染色体阳性（Ph+）的受试者，接受过≥2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物治疗后复发或难治，或者不耐受TKI类药物治疗；

2 签署知情同意书时，流式细胞术检测到外周血或骨髓原始细胞CD19阳性表达；

3 签署知情同意书时，骨髓形态学显示骨髓原幼细胞≥5％；

4 签署知情同意书时，主要脏器功能需要满足以下条件： a)心脏超声左心室射血分数≥50%； b)肌酐≤1.6 mg/dl； c)ALT和AST≤3倍正常值范围，总胆红素≤2.0mg/dl； d)肺功能≤1级呼吸困难（CTCAE v5.0），不吸氧情况下血氧饱和度> 91％；

5 自愿签署知情同意书；

6 受试者年龄18-65周岁（含18与65周岁），性别不限；

7 有生育能力的男性，确保性伴侣能有效避孕；有生育能力的女性，使用有效避孕措施，并同意在整个研究期间使用避孕措施；

8 T细胞扩增测试合格；

9 ECOG评分0-1；

10 具备单采或者静脉血足够的静脉通路，并且无其它白细胞分离禁忌症；

11 预计生存期大于3个月。

排除标准

1 只有孤立的髓外病灶复发的患者；

2 合并其它恶性肿瘤；

3 曾经接受过抗CD19/CD3或其他抗CD19疗法治疗；

4 签署知情同意前2周内使用过免疫抑制剂或激素，或计划在签署知情同意书后必须使用免疫抑制剂或激素；

5 已知乙型肝炎(HBsAg阳性)或丙型肝炎(HCV抗体阳性)的病史。隐匿性或乙肝感染前期受试者(定义为HBcAb阳性，HBsAg 阴性)需在HBV DNA的PCR检测阴性的情况下可入组:且这些受试者需要每月进行HBV DNA的PCR检测。HCV抗体血清学阳性受试者，如HCV RNA的PCR检测结果阴性也可入组；

6 存在细菌、真菌、病毒、支原体或其他类型的感染且研究者判断难以控制；

7 艾滋病毒，梅毒以及新冠感染者；

8 曾对氨基糖苷类有严重的速发型超敏反应病史；

9 既往或目前有CNS疾病，如癫痫发作、脑血管缺血/出血、痴呆、 小脑疾病或任何 CNS相关自身免疫性疾病；

10 签署知情同意书前，12个月内进行过心脏血管成形术或支架置入，或患有心肌梗塞、不稳定型心绞痛或其他有临床意义的心脏病史；

11 原发性免疫缺陷的患者；

12 曾对本研究中所要使用的任何药物有严重的速发型超敏反应；

13 筛选前6周内接种过活疫苗；

14 怀孕或哺乳期女性；

15 活动性自身免疫性疾病；

16 签署知情同意书时存在活动性急性或慢性移植物抗宿主病（GVHD）；

17 签署知情同意书前3个月内参加过任何其他临床试验；

18 研究者认为不适合参加本研究的情况。