【铁岭】非小细胞肺癌HER3靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的困境与希望，介绍了HER3靶点在NSCLC治疗中的新突破，以及一款针对HER3的创新靶向药物的临床试验。文章强调了患者参与试验的重要性，并提供了招募条件和报名方式。参与试验的患者将获得创新药物治疗、专业团队关注及减轻经济负担的益处。本文旨在呼吁符合条件的患者积极参与，共同见证这一历史性突破。

【铁岭】非小细胞肺癌HER3靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】注射用SHR-A2009在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放、多中心1!期临床研究

药品名称：SHR-A2009

基因分型：靶向药

突变基因：HER3

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：EGFR敏感突变TKI耐药非小细胞肺患者

项目优势：注射用SHR-A2009是公司自主研发的一款以HER3为靶点的抗体药物偶联物，可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER3，进而被内吞至细胞内并转运至溶酶体中，水解释放游离毒素，杀伤肿瘤细胞。

【铁岭】非小细胞肺癌HER3靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌的困境与希望

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的85%以上。由于早期症状不明显，许多患者在确诊时已处于晚期，错过了最佳治疗时机。然而，随着医学科技的进步，针对特定靶点的靶向治疗为晚期非小细胞肺癌患者带来了新的希望。

二、HER3靶点：非小细胞肺癌治疗的新突破

HER3是表皮生长因子受体（EGFR）家族成员之一，其在非小细胞肺癌等多种肿瘤中表达上调，与肿瘤的生长、侵袭和转移密切相关。近年来，HER3靶点成为抗癌药物研究的热点，多项临床试验正在进行中。

三、非小细胞肺癌HER3靶点靶向药试验简介

本次临床试验是一款针对HER3靶点的创新靶向药物。通过抑制HER3信号通路，该药物有望阻断肿瘤细胞的生长、扩散和转移，为非小细胞肺癌患者带来更好的治疗效果。

四、患者招募：您的参与至关重要

为了验证这款HER3靶点靶向药物的安全性和有效性，我们现面向全球招募符合条件的非小细胞肺癌患者参与临床试验。以下是关于招募的详细信息：

1. 招募对象：经病理学确诊的非小细胞肺癌患者，且HER3表达阳性。

2. 招募条件：患者需经过至少一线化疗失败，或因身体原因无法耐受化疗。

3. 试验流程：患者需按照试验方案进行药物治疗，并定期进行疗效评估和安全性监测。

五、为什么要参与临床试验？

参与临床试验，您将有机会获得以下益处：

1. 接受创新药物治疗：HER3靶点靶向药物是目前国际上最新的抗癌药物，可能为您带来更好的治疗效果。

2. 获得专业团队关注：在试验期间，您将得到专业医生团队的全程关注和指导。

3. 减轻经济负担：试验期间的相关检查、药物及部分治疗费用将由试验主办方承担。

六、如何报名参加临床试验？

如果您或您的家人朋友符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们的工作人员将为您提供详细的信息咨询和报名指导。

七、温馨提示

非小细胞肺癌HER3靶点靶向药试验，如同一束破晓之光，为晚期肺癌患者照亮了新生之路。我们期待您的参与，共同见证这一历史性的突破。

再次提醒，如有任何疑问，请随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

简要入排：

1.经组织学或细胞学证实的，不适合局部治疗的局部晚期或转移性NSCLC

2.有EGFR敏感突变

3.既往需接受过EGFR-TKI治疗(具有T790M突变的患者需接受过三代EGFR-TKI治疗)和一线含铂化疗(包括既往接受辅助化疗/新辅助化疗/根治性放化疗，完成治疗后12个月内进展者)，未接受过多西他赛等其他化疗

入排：

1.年龄18周岁至70周岁(含两端值)

2.既往接受过一线合铂化疗的患者:针对局部晚期/转移性NSCLC，既往需接受过EGFR-TKI治疗(具有T790M突变的患者需接受过三代EGFR-TKI治疗)和一线含铂化疗(包括既往接受辅助化疗/新辅助化疗/根治性放化疗，完成治疗后12个月内进展者)，未接受过多西他赛等其他化疗;

3.根据RECIST v1.1 版，至少有一个可测量的肿瘤病灶,

排除标准

1.存在神经系统转移的患者，需排除脑干转移，灶经过充分局部放疗或手术切除，治疗后稳定(病灶无进一步增大目神经系统症状稳定)-如果既往存在脑转移，未经局部放疗或手术，接受三代EGFR-TKI治疗后筛选期头颅增强MRI脑转移灶完全消失的可入组。有脑膜转移病史或当前有脑膜转移的受试者需排除

2.既往有间质性肺炎病史(特发性肺间质纤维化、机化性肺炎、药物诱导的肺炎、需类固醇治疗的放射性肺炎等)或筛选期影像学提示可疑间质性肺炎或不能排除间质性肺炎的患者需排除。

3.合并其他严重影响肺功能的中重度肺部疾病需排除(包括但不限于:呼吸衰竭(未吸氧时氧饱和度<95%)，既往接受过单侧肺全切术患者，重度肺不张，严重慢阻肺等)，存在慢性肺部疾病的患者肺功能FEV1、DLCO占预计值比例需≥50%。