【塔城】白血病CD7细胞治疗免费试验（临床招募）

本文介绍了白血病CD7细胞治疗试验，一种基于免疫细胞的高效治疗方法。该试验针对年龄在18-70岁之间、未经其他细胞免疫治疗的急性淋巴细胞白血病或急性髓细胞白血病患者，通过基因改造免疫细胞以攻击白血病细胞，降低复发率。试验流程包括筛选、预处理、细胞制备、回输和随访阶段，具有高度针对性、安全性和显著疗效。符合条件的患者可咨询全球好药网热线，为生命健康助力。

【塔城】白血病CD7细胞治疗免费试验

项目名称：【白血病&淋巴瘤】森朗CD7+复发或难治血液淋巴系统恶性肿瘤

药品名称：SENL101 自体 T 细胞注射液

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD7

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发或难治性CD7+的T淋巴细胞白血病/淋巴瘤

项目优势：

【塔城】白血病CD7细胞治疗免费试验

一、概述

白血病是一种严重的血液系统恶性肿瘤，严重影响患者的生命健康。近年来，随着医学科技的不断发展，针对白血病的治疗方法也在不断更新。今天，我们要介绍一种全新的白血病治疗方式——白血病CD7细胞治疗试验，为患者带来新的希望。

二、什么是白血病CD7细胞治疗试验？

白血病CD7细胞治疗试验是一种基于免疫细胞的治疗方法，通过提取患者体内的免疫细胞，对其进行基因改造，使其能够识别并攻击白血病细胞。这种治疗方法具有高度针对性，能够有效降低白血病的复发率，提高患者的生存率。

三、试验招募对象及条件

为了确保治疗效果，本次白血病CD7细胞治疗试验招募的对象需满足以下条件：

年龄在18-70岁之间；

经病理学检查确认为急性淋巴细胞白血病（ALL）或急性髓细胞白血病（AML）；

无严重心、肝、肾功能异常；

未接受过其他细胞免疫治疗；

自愿参与并签署知情同意书。

四、试验流程及注意事项

试验流程主要包括以下几个阶段：

筛选阶段：根据招募条件对患者进行筛选，确保符合试验要求；

预处理阶段：对入选患者进行基因检测，了解其白血病细胞的特性；

细胞制备阶段：提取患者免疫细胞，进行基因改造，制备出具有攻击白血病细胞能力的CD7细胞；

细胞回输阶段：将制备好的CD7细胞回输到患者体内，发挥治疗作用；

随访阶段：对治疗后的患者进行定期随访，评估治疗效果。

需要注意的是，试验过程中患者需密切配合医生，遵循医嘱进行相关检查和治疗。同时，患者要保持良好的心态，相信自己能够战胜病魔。

五、为何选择白血病CD7细胞治疗试验？

1. 高度针对性：CD7细胞治疗能够精确识别并攻击白血病细胞，降低正常细胞受损的风险。

2. 安全性高：与传统化疗相比，CD7细胞治疗具有较低的不良反应，患者承受的痛苦较小。

3. 效果显著：临床试验表明，CD7细胞治疗在白血病治疗方面具有显著疗效，有望提高患者生存率。

六、温馨提示

白血病CD7细胞治疗试验为白血病治疗带来了新的希望。如果您或您的亲友符合招募条件，不妨抓住这次机会，勇敢尝试。全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息和专业的指导。让我们一起为生命加油，为健康助力！

入选标准

患者需满足以下所有条件方可入组：

1. 诊断为难治/复发的 T 淋巴细胞白血病/淋巴瘤的受试者，符合以下任一标准：复发：既往接受过至少经两种规范治疗方案达到完全缓解后确定疾病复发，或经过干细胞移植达到完全缓解后出现疾病复发；难治：既往接受过至少两种治疗方案，且末次治疗后未能达到完全缓解（白血病患者）或部分缓解（淋巴瘤患者），或经过干细胞移植未能获得缓解或出现疾病进展；

2. 入组筛选时骨髓流式细胞术检测肿瘤细胞为 CD7+和/或髓外病灶病理免疫组化明确诊断为 CD7+；

3. 入组筛选时若外周血检测到肿瘤细胞，需满足应用流式细胞术检测肿瘤细胞表面免疫表型为 CD4 和 CD8 双阴性。若外周血肿瘤细胞表面免疫表型非 CD4与 CD8 双阴性，则需满足外周血肿瘤细胞比例≤1%的条件；

4. 可预计生存期大于 12 周；

5. ECOG 0-2 分

6. 年龄 18-65 岁（包括上下限）；

7. HGB 至少≥70g/L，PLT≥20x109/L，可输血；

8. 肝肾功能、心肺功能满足以下要求：

a) 空气下血氧饱和度≥92%；b) LVEF≥45%；c) 总胆红素＜3×ULN；d) ALT/AST＜5×ULN；e) 肌酐<1.5×ULN；

9. 受试者或监护人理解并签署知情同意书；

排除标准

符合下列条件中任何一条标准，则不能入组：

1. 自签署知情同意书前一年内患有纽约心脏病协会（NYHA）分类≥III 级心衰或心肌梗死、心脏血管成形术或支架置入术、不稳定型心绞痛或其他临床症状突出的心脏疾病，或筛选时 QTc 间期>480ms（QTc 间期以 Fridericia 公式计算）；

2. 如患者有造血干细胞移植史，距患者接受异基因造血干细胞移植≤6 个月；

3. 有活动性 GvHD，或需要使用免疫抑制剂者；

4. 在筛选前 5 年内患有 T 细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤以外的恶性肿瘤，除了充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的乳腺导管原位癌；

5. 在筛选前 7 天内，存在需要全身治疗的活动性感染或不可控感染（轻度泌尿生殖系统感染和上呼吸道感染除外）；

6. 过去 2 年内存在需要全身免疫抑制/全身疾病调节药物治疗的自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、克罗恩氏病）病史；

7. 筛选时如乙肝表面抗原（HBsAg）或乙肝核心抗体（HbcAb）阳性，外周血乙型肝炎病毒（HBV）DNA 高于检测下限者需要排除；如丙型肝炎病毒（HCV）

抗体阳性，外周血 HCV RNA 阳性者需要排除；人体免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性者；巨细胞病毒（CMV）DNA 检测阳性者；梅毒螺旋体特异性抗体（TPPA）检测阳性者需要排除；

8. 在知情同意书签署前的 4 周内参加其他临床试验，或知情同意书签署日期距离上次参加药物临床试验最后一次用药仍在药物的 5 个半衰期内（以时间较长者为准）；

9. 有生物制品严重过敏史；

10. 经研究者判断不稳定的系统性疾病：包括但不限于需要药物治疗的严重肝脏、肾脏或代谢性疾病；

11. 已怀孕或哺乳期妇女，及在细胞回输后 2 年内计划妊娠的女性受试者或伴侣在其细胞回输后 2 年内计划妊娠的男性受试者；

12. 筛选前接受过 CAR-T 治疗或其他基因修饰细胞治疗的受试者；

13. 研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的情况。