血癌血液肿瘤CD30靶点显著提高CAR-T细胞免疫疗法的有效性和安全性,国内CART临床试验已获批

血癌血液肿瘤CD30靶点显著提高CAR-T细胞免疫疗法的有效性和安全性,国内CART临床试验已获批

关键词：血癌;CAR-T;新靶点;CD30靶点;血液肿瘤;CART临床试验

作为细胞免疫疗法的明星产品，嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法至今仍是肿瘤领域前景无限的研究热点。虽然，CAR-T疗法已正式获批上市，但是，细胞因子风暴和神经系统毒性仍是其难以克服的问题，因此，也限制了患者的临床选择。

近期，专门从事癌症细胞免疫疗法的生物科技公司泰莎(Tessa)开发出一款针对新型靶点CD30的CAR-T细胞，并在两项1/2期临床试验中验证了该疗法的安全性和有效性，有望为肿瘤患者提供一种更好的治疗方案。

认识CAR-CD30-T细胞疗法

据了解，CAR-T细胞疗法最常见的靶点是CD19、BCMA，特别是CD19靶点，在所有CAR-T产品占比超过80%，所以差异化靶点的筛选非常有必要。

CD30是继CD19和BCMA后又一“热门靶点”，它是细胞上的一种膜蛋白受体，是肿瘤坏死因子受体超家族的一员，主要特异性的表达于霍奇金淋巴瘤及间变大细胞淋巴瘤细胞表面，是霍奇金淋巴瘤及间变大细胞淋巴瘤的肿瘤标记物。

泰莎(Tessa)的CD30 CAR-T细胞疗法也是针对淋巴瘤患者的新型细胞疗法。在两项1/2期临床试验中招募了患有复发或难治性CD30阳性霍奇金淋巴瘤患者41例，曾接受了中位数7(2-23)的前期治疗，包括免疫检查点抑制剂和干细胞移植。

研究结果显示，在32名可评估患者中，超过一半(72%)的患者对治疗有反应，其中59%(19位)的患者获得了完全缓解或彻底根除癌症。在获得完全缓解的患者中，超过一半(61%)在一年后仍保持无癌状态。接受改良T细胞输注的一年后，几乎所有参与者(94%)都还活着，而大约三分之一(36%)没有显示疾病恶化的迹象。

与其他形式的CAR-T细胞疗法相比，参加试验的患者均未出现严重的危及生命的并发症。

安全性方面，共有10个人经历了细胞因子释放综合征(CRS)，这是由活化的免疫T细胞产生的物质迅速而强烈释放引起的严重免疫反应。但是，两项研究报告的所有CRS病例均为轻度。

该研究已在《 Journal of Clinical Oncology》上发表。

“这些数据很重要，因为它们证明CAR-T细胞疗法对于霍奇金淋巴瘤和表达CD30抗原的其他淋巴瘤患者可能是一种安全有效的治疗选择。”主要研究员医学系教授Natalie Grover说。

Tessa现在计划启动一项新的2期临床试验(NCT04268706)，针对患有CD30阳性或复发的难治性霍奇金淋巴瘤的成人和儿童。另外该公司计划探索CD30 CAR-T细胞疗法对其他适应症(包括不同类型的非霍奇金淋巴瘤)的治疗潜力。

国内CAR-T研究不甘落后,紧随其后,获批临床

随着CAR-T疗法的获批，国内研究也不甘落后，多款CAR-T疗法纷纷获批进入临床阶段，意在为国内患者提供安全有效的治疗方案。

据悉，国内某药企自主研发的以CD30为靶点的CAR-T细胞疗法已于近日正式获批临床，用于治疗18-70岁的CD30阳性复发或者难治性血液肿瘤，这也是国内首个被批准临床试验默许的以CD30为靶点的CAR-T细胞治疗产品。符合适应症的患者可私信小编或登录全球肿瘤医生网提交资料评估临床获益情况。

我们相信，随着免疫技术的不断发展，更多更有效的靶点将被发现，使得CAR-T疗法的安全性和有效性得到进一步提升。我们也期待，CD30为靶点的CAR-T细胞疗法能顺利完成临床试验，尽早获批上市，为血癌患者带来更大的生存希望。

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参考资料

1.https://immunooncologynews.com/2020/09/09/tessas-cd30-car-t-cell-therapy-safe-leads-to-strong-durable-responses-hodgkins-lymphoma-phase-1-2-trials-show/?utm_source=IO+News&utm_campaign=466848ee4f-RSS_WEEKLY_EMAIL_CAMPAIGN_NON-US&utm_medium=email&utm_term=0_f04c303b86-466848ee4f-73836989

2.https://new.qq.com/omn/20200421/20200421A0MTF300

3.https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.20.01342?journalCode=jco