非小细胞肺癌MET-14外显子跳跃突变MET靶向药物卡马替尼患者长期获益,C-MET抑制剂伯瑞替尼临床试验招募进行中

钟小明

文章最后更新时间:2024-08-12 20:06:54,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

非小细胞肺癌MET-14外显子跳跃突变MET靶向药物卡马替尼患者长期获益,C-MET抑制剂伯瑞替尼临床试验招募进行中

关键词:

非小细胞肺癌;MET突变;卡马替尼

近日,《新英格兰医学期刊》(NEJM)再次发文,力证在存在MET-14外显子跳跃突变的非小细胞肺癌患者(NSCLC)中,卡马替尼可引发显著而长久的反应,明显改善患者生存期。

新英格兰医学期刊

卡马替尼2期研究数据更新,初治患者效果更好

《新英格兰医学期刊》在文中更新了关键性2期临床试验GEOMETRY mono-1的最新数据,数据显示,在97名初治患者中,客观缓解率(ORR)为68%;先前曾接受1-2线治疗的患者客观缓解率41%。对治疗有反应的患者中,初治患者中位缓解持续时间(DOR)为12.6个月,而经治患者为9.7个月。

值得注意的是,入组者中有14名脑转移患者,13例可评估疗效,其中12例患者实现颅内疾病控制,4例患者颅内病灶完全消失。

另外,对于基因拷贝数<10的患者,卡马替尼效果有限;而对于基因拷贝数≥10的患者,初治患者总体反应率达到40%,而经治患者总体反应率为29%。

安全性方面,卡马替尼的不良反应大多为1-2级,最常见的是外周水肿(51%)和恶心(45%)。

全球肿瘤医生网专家介绍,卡马替尼在MET-14外显子跳跃突变的非小细胞肺癌患者中显示出长期的有效性和良好的安全性,初治患者效果更好,可作为晚期患者的一种新的治疗选择。同时,该试验强调了在治疗过程中进行基因检测的重要性,为随时调整治疗方案,选择更有效的治疗药物奠定基础。

基于先期研究数据,卡马替尼已于2020年5月7日被FDA批准上市,用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。

新型MET抑制剂后生可畏

鉴于MET-14外显子跳跃突变患者可选择治疗方案有限,市场潜力巨大,国内研究者也纷纷向该领域发起冲击。国内某药企自主研发的c-MET抑制剂伯瑞替尼也登上2020年美国癌症研究协会年会(AACR)。

Ⅰ期临床研究结果显示,在36例可评估患者中,伯瑞替尼的整体缓解率达到30.5%,疾病控制率高达94.4%。其中,MET外显子14跳跃突变患者的整体缓解率达到了66.7%;而每日2次接受200 mg剂量药物治疗的11例患者,整体缓解率高达72.7%,疾病控制率达到100%!

目前,伯瑞替尼的Ⅱ期临床试验正在免费招募国内患者。存在MET突变的患者可与全球肿瘤医生专家交流,根据自身病情评估临床获益情况。

纳入标准(部分):

1、年龄≥18岁,男性或女性;

2、经组织学或细胞学证实的晚期非小细胞肺癌患者;

3、EGFR wt、ALK重排阴性、ROS1重排阴性、KRAS突变阴性;

4、经证实存在c-MET异常,包括以下两种类型:

①c-Met外显子14突变;②c-MET扩增,GCN≥6;

5、ECOG评分0~1分;

6、预期生存期≥3个月;

7、详细纳入标准可咨询全球肿瘤医生网医学部。

另外,对于临床治疗效果不佳或无标准治疗方案的患者也可私信小编,或向我们的专家咨询更多新的治疗方案,我们希望能为患者提供更多帮助。

小编寄语

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参考资料

1.https://www.onclive.com/view/capmatinib-continues-to-show-significant-antitumor-activity-in-metex14-nsclc

2.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2002787?query=recirc_top_ribbon_article_19

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