司妥昔单抗

【产品参数】

名称： 司妥昔单抗

别名： Siltuximab、Sylvant

剂型： 冻干粉

规格：

适应症：白细胞介素-6抑制剂，可治疗多中心型Castleman病

厂家：美国强生

有效期： 24个月

【生产厂家】

美国强生

【适应症】

Sylvant是一种白介素-6(IL-6)拮抗剂，适用为有多中心Castleman氏病(MCD)人免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性患者的治疗。

用于治疗HIV阴性及HHV-8阴性的多中心型巨大淋巴结增生症(multicentricCastleman'

sdisease，MCD)，一种罕见的淋巴瘤

【用法用量】

只为静脉输注。

通过历时1小时静脉输注给予11mg/kg剂量每3周。

剂型和规格⑴在一个单次使用小瓶中100mg冻干粉。

⑵在一个单次使用小瓶中400mg冻干粉。

【不良反应】

在MCD临床试验中用SYLVANT治疗期间最常见不良反应(与安慰剂比较>10%)是瘙痒，体重增加，皮疹，高尿酸血症，和上呼吸道感染。

【贮存方法】

必须在原始纸箱中将SYLVANT冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下，以避光。 不要冻结。

【药物相互作用】

未曾用SYLVANT进行体外或体内药物-药物相互作用研究

【有效期】

24个月

【剂型】

冻干粉

【注意事项】

1当前活动性严重感染对有严重感染患者在感染解决前不要给予SYLVANT。

SYLVANT可能掩盖急性炎症体征和症状包括发热和急性期反应物抑制例如C-反应性蛋白(CRP)。

接受SYLVANT患者严密监视感染。

开始及时抗感染治疗和感染解决前不要进一步给予SYLVANT。

2免疫接种接受SYLVANT患者不要给予活疫苗因为IL-6抑制作用可能干扰对新抗原正常免疫反应。

3输注相关反应和超敏性如患者发生过敏性反应的体征停止输注SYLVANT。

终止进一步用SYLVANT治疗。

如患者发生轻至中度输注反应停止输注。

如反应解决，可能在较低输注速率再开始SYLVANT输注。

考虑用抗组织胺，对乙酰氨基酚[acetaminophen]，和皮质激素。

如这些干预后患者不能耐受输注终止SYLVANT[见不良反应(6)]。

在环境提供复苏仪器，药物，和受过复苏训练人员下给予SYLVANT。

4胃肠道穿孔在临床试验中曾报道胃肠道(GI)穿孔尽管不是在MCD试验。

在可能处于GI穿孔风险增加患者中谨慎试验。

患者存在GI穿孔关联或提示性症状及时评价。