来曲唑

刘阳

文章最后更新时间:2024-08-29 12:11:26,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

【产品参数】

名称: 来曲唑

别名: 芙瑞、Letrozole、FEMARA、Lelrozol

剂型: 片剂

规格:2.5mg*30片

适应症:联合治疗晚期乳腺癌中位生存63.9个月,延长随访时间

厂家:瑞士诺华制药

有效期: 24个月

 来曲唑

【生产厂家】

瑞士诺华

【成分】

来曲唑

【性状】

片剂

【适应症】

治疗绝经后晚期乳腺癌(雌激素受体、孕激素受体阳性者或受体状况不明者),多用于抗雌激素治疗失败后的二线治疗;

用于局部晚期或扩散的绝经后乳腺癌的一线治疗;

用于接受过他莫昔芬标准辅助疗法5年的绝经后乳腺癌患者的延伸性辅助治疗;

用于激素阳性的乳腺癌早期患者的术后辅助治疗。

【用法用量】

来曲唑为处方药,必须中医生根据病情开处方拿药,并遵医嘱用药,包括用法,用量、用药时间等。

不得擅

自按照药物说明书自行用药。

成人口服一次2.5毫克,1次/日,可在三餐的餐前、餐后或进餐同时服用。

老年患者及肝肾功能不全患者不必调整剂量。

【不良反应】

不良反应多为轻度或中度,以恶心、头疼、骨痛、潮热和体重增加为主要表现,其他少见的还有便秘、腹泻、瘙痒、皮疹、关节痛、胸痛、腹痛、疲倦、失眠、头晕、水肿、高血压、心律不齐、血栓形成、呼吸困难、阴道流血等。

禁忌

对本品及其辅料过敏者禁用

绝经前妇女慎用

严重肝肾功能损伤者慎用

【贮存方法】

来曲唑药品应该密闭,贮于室温干燥处。 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。药物要远离儿童。

【适用人群】

妊娠期和哺乳期妇女请不要使用来曲唑

【药物相互作用】

有些药物可能与来曲唑相互作用,包括处方药,非处方药、疫苗、维生素、草药等。

这些药物与来曲唑一起使用前请咨询医生。

与经细胞色素P450(CYP)3A4酶代谢的药物有可能影响本品的生物转化。

与经CYP2C19酶代谢的药物合用时应非常谨慎。

与经CYP2A6酶代谢的药物合用时不太可能产生临床相互作用。

尚无与其他抗肿瘤药物合用的临床资料。

【有效期】

24个月

【剂型】

片剂

【注意事项】

1、本品应用于绝经后妇女,如孕妇需使用本品,应注意本品对胎儿的潜在危险(动物实验证明本品具有胚胎毒性)。

2、少数患者出现肝脏生化指标异常,而与肝转移无关。

3、特殊的群体少儿、老人和人种在研究群体中(成人35岁至80岁以上),年龄不同未见药物动力学参数变化。

来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。

人种间的药代动力学差异也未研究。

肾功能不全者对肾功能不同的志愿者(24小时排除肌氨酸9~116ml/min)的研究,服用2.5mg单剂量来曲唑,肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。

另外,347例晚期乳腺癌病人,约半数服用2.5mg来曲唑,半数服用0.5mg来曲唑,肾功能损伤(肌氨酸酐排量:20~50ml/min)并不影响来曲唑的血药浓度。

肝功能不全者对不同程度的肝功能障碍受试者(如肝硬化、Child-Pugh-ClassificationAandB)进行的调查研究表明,中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%,但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。

患者严重肝损伤的病人(Child-Pugh-Classification)尚未研究。

4、运动员慎用。

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