库潘尼西

【产品参数】

名称： 库潘尼西

别名： Copanlisib、Aliqopa

剂型： 注射剂

规格：60mg

适应症：磷酸肌醇3激酶抑制剂，缓解肝癌乳腺癌淋巴瘤等

厂家：德国拜耳

有效期： 24个月

【生产厂家】

德国拜耳

【适应症】

至少接受过2次全身治疗的患者的复发性滤泡性淋巴瘤(FL)

【用法用量】

60mg静脉注射1小时以上，第1，8，15天使用，每28天为一个周期;

出现毒性反应时调整剂量。

剂量调整：避免与强CYP3A诱导剂同时使用同时使用强效CYP3A4抑制剂：将剂量减少至45mg感染：等级≥3：扣留治疗直至解决。

疑似肺孢子虫肺炎(PJP)感染(所有等级)：扣留治疗;

如果确诊，治疗感染直至消退，然后在先前的剂量下恢复治疗，同时进行PJP预防。

高血糖：空腹血糖(FBG)≥160mg/dL或随机/非FBG≥200mg/dL：停止治疗直至FBG≤160mg/dL或随机/非FBG≤200mg/dL;

给药前或给药后血糖≥500mg/dL：首次出现，停止治疗直至FBG≤160mg/dL，或随机/非FBG≤200mg/dL;

然后将剂量从60毫克减少到45毫克，并保持在45毫克。

随后发生，停止治疗直至FBG≤160mg/dL，或随机/非FBG≤200mg/dL;

然后将剂量从45毫克减少到30毫克，并保持在30毫克。

如果持续30毫克，则停止治疗。

高血压：预测血压(BP)≥150/90mmHg，基于连续2次血压测量至少间隔15分钟，停止治疗直至血压<15030=""45=""60=""90=""mm="">150/90mmHg)，则停止治疗。

非传染性肺炎(NIP)：2级，扣留copanlisib并治疗NIP;

一旦NIP恢复到1级或更低，恢复治疗45毫克。

2级复发，停止治疗。

≥3级，停止治疗。

中性粒细胞减少：绝对中性粒细胞计数(ANC)0.5-1.0×10³cells/mm³，维持剂量;

至少每周监测一次ANC。

ANC<0.5×10³cells/mm³，扣留处理;

至少每周监测一次ANC，直到ANC≥0.5×10³cells/mm³，然后在之前的剂量下恢复治疗。

如果ANC≤0.5×10³cells/mm³再次出现，则将剂量减少至45mg。

严重的皮肤反应：3级，停止治疗直至毒性消退，并将剂量从60mg减少到45mg，或从45mg减少到30mg。

危及生命，停止治疗。

血小板减少：<25X10^9/L，扣留治疗;

血小板水平恢复≥75×10^9/L时恢复;

如果在21天内恢复，则剂量从60毫克减少到45毫克，或从45毫克减少到30毫克。

如果在21天内未发生恢复，则停止治疗。

其他严重和非危及生命的毒性：3级，停止治疗直至毒性消退，并将剂量从60mg减少到45mg，或从45mg减少到30mg。

【不良反应】

常见的不良反应包括高血糖、腹泻、疲劳、高血压、白细胞减少、中性粒细胞减少、恶心、下呼吸道感染和血小板减少。

最常见的3-4级不良反应包括高血糖、白细胞减少、高血压、中性粒细胞减少和下呼吸道感染。

禁忌

无

【贮存方法】

未使用的样品瓶：在2-8°C(36-46°F)冷藏 稀释溶液：使用前在2-8°C(36-46°F)冷藏最多24小时 避免阳光直射

【适用人群】

至少接受过2次全身治疗的患者的复发性滤泡性淋巴瘤(FL)

【药物相互作用】

(1)CYP3A诱导剂：避免以强CYP3A诱导剂联用。

(2)CYP3A抑制剂：若与CYP3A抑制剂联用，减少ALIQOPA剂量至45mg。

【有效期】

24个月

【剂型】

注射剂

【注意事项】

感染：监测患者感染的症状及体征，3级或以上感染应暂停给药，直到情况缓解。

高血糖：每次用药前应达到最佳的血糖控制。

重度或持续性高血糖应减量或暂停用药。

高血压：收缩压小于150mmHg及舒张压小于90mmHg前应停止给药，若需要用到降压药，应考虑降低ALIQOPA剂量。

若血压无法控制或出现危机生命的情况应终止ALIQOPA。

非感染性肺炎(NIP)：ALIQOPA减量及对症处理。

若反复出现2级NIP或出现3级以上NIP患者应永久停止ALIQOPA。

中性粒细胞减少：在治疗期间应至少每周监测全血细胞计数。

在ANC≥0.5×103个/mm3前暂停用药。

严重皮肤反应：严重的或持续的皮肤反应应暂停、减量或终止治疗。

胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。

告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。